新三板观察:君实生物临港基地投产,法本信息拟IPO(附精选层深度分析)

新三板观察:君实生物临港基地投产,法本信息拟IPO(附精选层深度分析)
2019年12月06日 19:15 资管科技

新三板今日交易额与昨日相比上升0.52亿元。

截至12月6日收盘,今日成交金额为3.03亿元(创新层成交金额为1.99亿元,基础层成交金额为1.03亿元);今日成交股数为10856.75万股(创新层成交股数为3885.45万股,基础层成交股数为6971.30万股。

新三板挂牌公司总计9076家(创新层671家,基础层8405家),总股本5672.64亿股,流通股本3368.59亿股。

截至12月6日收盘,三板做市报871.44点,上涨 0.15%;三板成指报916.56点,下跌0.02%;三板创新成指报1187.84点,下跌0.02%。

12月6日,深圳市法本信息技术股份有限公司(下称法本信息)的A股IPO申请材料今日获证监会接收。法本信息主营IT资源服务、定制化服务和产品及解决方案服

务业务,公司于2015年7月27日挂牌新三板,2018年6月22日摘牌。

君实生物12月5日晚间公告,公司位于上海自贸区临港新片区的生产基地已于近日收到上海市药品监督管理局签发的《药品生产许可证》,用于生产治疗用生物制品。据介绍,目前,临港生产基地已启动抗PD-1单抗与抗PCSK9单抗的试生产。未来,该基地还将承担君实生物产品管线上更多药物品种的商业化及临床用药的生产。

临港生产基地是君实生物在国内设立的第二座现代化生物医药产业化生产基地,于2017年度获得上海市临港地区战略性新兴产业项目立项支持。一期工程占地80亩,总建筑面积70000平米,产能30000升,并留有预留车间。其严格按照国际药品生产质量管理规范(CGMP)进行建造,引进国际一流的原液生产与制剂罐装设备,确保细胞培养、蛋白纯化、除菌过滤、无菌灌装过程中产品的质量。通过全自动仓储及转运,在低温存储条件下处理大批量物料,并运用智能化全流程数据交互系统,实现实时管控,为药品质量保驾护航。

君实生物首席执行官李宁博士表示:“我们很高兴临港生产基地顺利通过核查并如期投产。在短短2年时间里,我们完成了从项目土建到重要设备的安装与验证工作,并启动了多个产品的试生产和GMP生产。作为临港生命科技园引进的首批生物医药企业,并且能够获得临港新片区重点发展生物制药产业的‘第一张证’,离不开园区及各级地方政府的政策和服务支持。我们会继续努力,尽快实现产品的商业化生产,为更好地满足患者的临床需求而加速前进。”

君实生物首席质量官王刚博士表示:“非常感谢上海药监局在临港生产基地的建设和药品生产许可证的申请期间对我们的支持、指导及严格、专业的检查。接下来,我们会严格按计划遵循CGMP进行生产,并不断提高和完善公司的质量体系建设,建立和完善覆盖产品全生命周期的质量体系,为企业的质量生命线提供最大保障,以回馈广大患者给予我们的信任。”

资料显示,君实生物成立于2012年,公司此前已在新三板挂牌、香港联交所上市,科创板上市申请已获得受理。君实生物以开发治疗性抗体为主,专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化,在研产品管线包括18个创新药,2个生物类似物。君实生物是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司,国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司,并取得了全球首个治疗肿瘤抗B。

自从10月25日以来,关于精选层的话题持续成为新三板的热点,那么精选层要满足哪些条件呢?首先要在新三板挂牌满一年且发行时位于创新层。向谁发?开通新三板交易权限的合格投资者均可以认购公开发行股份,且要求公开发行的股数不少于100万股,发行对象不少于100人。满足什么条件?公司需具备持续盈利能力、财务状况良好、财务合规、产权清晰、公司治理良好、信息披露合规、合规经营。

公开发行的流程详解——投行的重要性凸显:新三板公开发行并在精选层挂牌的程序主要分为审查报备环节、发行环节、发行后挂牌精选层三大环节,每个环节中又有需要关注的要点。(1)董事会股东大会审议,设置保护股东相关程序:新三板公司公开发行的第一个环节就是董事会股东大会审议,其中,决议事项中包括定价方式、发行价格(区间)或发行底价,这一条款可视为对老股东的保护。以及对中小投资者合法权益的保护。(2)主办券商保荐,投行的重要性凸显:公司需要聘请主办券商保荐,同时,在募集资金管理的相关规定中,发行人如果要改变募集资金用途或者要置换预先投入的自筹资金时,都需要经过保荐人同意。(3)股转公司成立挂牌委员会进行问询审查;(4)证监会核准,可以发行承销;(5)发行完成后需要信息披露:关于信息披露,也分预先披露、审查中披露、发行中披露三个环节。

核心环节再深析:发行承销与A股有何不同?总体而言,新三板精选层公开发行各项制度在借鉴科创板的基础上,又进行了针对自身特点的一些创新,如定价方式多元化、允许代销的承销方式等对于券商而言,新三板的公开发行难度集中在定价和承销环节。我们统计A股从2000年至今采取直接定价(共301个)和采取网下询价方式的IPO项目,从规模来看,直接定价或适用于相对规模较小的发行。竞价发行类似“拍卖”制度,在市场初期,可能适合于股东户数较少且难以直接定价的公司。询价作为一种较为成熟的方式,可能适用于股东户数已经有一定基础且发行规模相对较大的项目。我们比较科创板目前的发行制度和创业板初期的询价制度可以发现,当前科创板的询价安排加入了一些限制项目如投价报告价值区间、剔除最高10%、定价限制等使得IPO发行价有一定的抑价作用。未来新三板的询价制度细则可能在相关方面还有待细化。

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