特殊医用食品产业蹒跚起步 食药总局出台相关政策

特殊医用食品产业蹒跚起步 食药总局出台相关政策
2017年01月27日 17:55 美禾财经

特殊医用食品产业的未来值得憧憬。

受制于此前不食不药、又食又药的尴尬身份,特殊医学食品产业虽然被市场以及众多潜在用户看好,但是迟迟未能获得与之价值相匹配的业界地位。

而在新食品安全法中,特殊医学用途配方食品与保健食品、婴幼儿配方食品一起纳入“特殊食品”,一直以来按药品实施注册管理的特殊医学用途配方食品,作为“食品”的法律地位终获明确。

业内人士普遍认为,新食品安全法明确特殊医学用途配方食品法律地位,是一个具有里程碑意义的历史性的进步。

为此,国际医学营养协会副主席Tim Meyerhoff指出,特殊医学用途配方食品是专门针对营养不良重症和慢性病患者而生产的,它能够为医院节省费用,能够减少病患死亡率,同时也能降低医院相关投资,是缓解全球营养不良问题的科学性解决方案。

而目前在国内,已有相关的企业在这一领域积极布局。

早前在前海股权交易中心挂牌的甘肃洛蓝农业科技发展有限公司,自成立以来锲而不舍的为慢性病患者提供针对性的产品,希冀成为这一行业的价值发现者,乃至最终引领行业发展,推动特殊医用食品产业不断向前。

根据记者的了解,目前甘肃洛蓝农业科技发展有限公司已经成功开发出可以规模性量产的核心产品——马铃薯复合粉,并赋予了一个响亮的品牌名称——清洛蓝,如今已经获得了行业和市场的认可。

营养不良已成全球问题

长期以来,特殊医用食品貌似被“雪藏”。

Tim Meyerhoff曾经问欧洲的很多人,何为特医食品,有的人说这是奶制品,比如像牛奶一样,有的人甚至会反问,是不是原来是为航天员特供的?

对于行业的混沌认知不仅仅在国外,目前在国内,特殊医用食品行业也面临着标准缺失、认知不足以及产品缺乏的尴尬现实。

甘肃洛蓝农业科技发展有限公司总经理孙小琴此前向媒体表示,目前行业最要紧的是特殊医用食品种类很少,很多病种没有对应的产品,市场“供给端”严重不足,急需要相关产品的精准供给。

Tim Meyerhoff认为,这一类产品是针对某一类特定人群,同时是为了病人的饮食健康,提高病人在疾病之中的成活率,同时还受到医生或者护士的监管,所以任何医疗从业者都可以监管病人的摄入情况,同时这也作为一种补充剂,能够对病人的身体状况起一定的调节作用。

北京协和医院营养部主任马方认为,如果接受临床营养治疗,慢病人群可以更好控制病情,住院患者可以提高治疗疗效,缩短住院时间。

但是,囿于认知等方面的综合原因,行业的发展步履蹒跚。

另一方面,慢性患者营养不良的冷硬现实却真实存在。

中国临床营养联盟等机构公布的一项数据显示,在我国1.6亿住院患者中,有8000万—1亿患者需要临床营养诊断与治疗,而临床营养治疗率不到3%。院外还有数以亿计慢性非传染病患者的临床营养没人管。

而Tim Meyerhoff也分享了欧洲的一个数据,在欧洲的每一个医院里边四分之一的人都有营养不良的现状,现如今这个问题变得越来越严重,在65岁老年人当中,每三个人当中就有一个人面临着营养不良,我们初步估算,目前有3300万的欧洲人面临着慢性疾病相关营养不良的问题。

洛蓝公司领衔行业发展

Tim Meyerhoff指出,“非常重要的是,我们的特医配方食品必须要提高病人的疗效,如果病人的营养状况不良的话,任何的医学手法都不能获得其良效。”

中科院生物物理研究所研究员吴乐斌举例说,“比如糖尿病,既需要营养,又不需要太多糖分,这在日常饮食中很难把控,在国外很多糖尿病人是通过医用食品来满足这种需求。”

甘肃洛蓝农业科技发展有限公司看到了市场的这种痛点,与山东省农业科学院农产品研究所经过多年研究,终于研究出了一款针对性的产品——马铃薯复合粉,可以制作馒头、面包等,很适宜为慢病患者食用。

根据孙小琴的介绍,该产品的主要特点是食品升糖指数低,蛋白含量低,饱腹感强,可作为糖尿病患者、肾病患者的专用食品。

目前研制出的这一产品正在申请国家发明专利。

业内专家指出,刚刚跻身为国内四大主粮之列的马铃薯,其含有丰富的矿物质、维生素和植物化学物等微量营养素,含一般粮食作物所缺少的赖氨酸、色氨酸和维生素C,有小麦和稻米中没有的胡萝卜素,所以又被称之为地下苹果。

马铃薯具有低脂肪、低热量的特点,能量含量不到米面和豆类的四分之一,脂肪含量更只有大米的四分之一、面粉的八分之一。

正是鉴于马铃薯本身具备的这些特质,洛蓝公司研制出的“马铃薯复合粉”,不其然承担起了为糖尿病、肾病等慢性患者提供营养支持的重任。

两年前,国家卫生计生委发布了《特殊医学用途配方食品通则》和《特殊医学用途配方食品企业良好生产规范》,这意味着国家层面认识到医用食品在临床营养中的治疗作用。

洛蓝公司积极响应国家的号召,深入到市场的实际需求当中,为大量慢病患者研制专用食品,目前已经深得诸多潜在用户的“点赞”。

正是通过这种实际的行动,持续推动着行业的发展。

目前,特殊医用食品行业正在获得国家各部委的政策支持,2017年1月26日,国家食品药品监督管理总局公开征求特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(征求意见稿)意见,意欲规范特殊医学用途配方食品生产许可活动,加强特殊医学用途配方食品质量安全监管。

就在同一天,国家食品药品监督管理总局下发通知,开始公开遴选特殊医学用途配方食品注册审评专家。

业内人士指出,特殊医用食品行业将会迎来大发展。

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