再好看的脸，也有审美疲劳的时候。所以医美行业需要讲出新的故事来。
2021年4月和6月，长春圣博玛的“聚乳酸面部填充剂”和爱美客的“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”，相继拿到了国家药品监督局（NMPA)Ⅲ类医疗器械证。
如果抛开“艾维岚”和“濡白天使”的商品名，这两个注册名听起来让一般人直皱眉头的东西，恐怕没几个人会在意它们的上市意味着什么。
在此之前，中国医美市场还没有任何再生医美填充剂类产品获批Ⅲ类药械上市的，尽管同类产品已经在海外市场火了数年。
这两款“童颜针”的上市，在投研机构眼中可不一般。
凡以“元年”冠名，必定在某个技术领域标志着新场面的出现。就像再生医美元年之于注射医美，它所带来的技术更迭，很可能意味着新一轮趋势级投资机会的降临。
在前几日东兴证券的行业报告中，再生医美填充剂被定性为“高端升级的全新品类”，并预测在未来2-3年内为国内医美市场和相关厂商带来一个百亿级终端规模的新市场。
产品替代是投研机构普遍性看好再生医美的一个点。
由于再生医美填充剂的功效、定价与高端玻尿酸重合度较高，并兼具“安全、自然、长效”等优势，因此被认为对高端玻尿酸产品有较强的替代性。
弗若斯特沙利文预测国内注射医美填充针剂市场规模将在2025年达到558亿元左右，而根据市场分流和再生医美针剂客单提升的双重驱动，东兴证券认为同年再生医美填充剂市场规模则会达到112亿元。
事实上，这个增量可预期的新市场早就是医美上游厂商竞相布局的战略要地。
爱美客（300896.SZ）和圣博玛之外，还有一票如华东医药（000963.SZ）、四环医药(0460.HK)、江苏吴中(600200.SH)等医药类上市公司，近两三年大举投资再生医美领域，将市场关注度迅速拉满。
不过，相比已经“成名”的上市公司而言，其实还有不少在再生医美领域蛰伏已久的公司值得关注。比如2016年成立的西宏医药，从其诞生之时就锚定了再生医美市场。
产业、注册两道坎
眼见二级市场捧出医美上市公司的千亿市值，眼见再生材料注射医美市场被同业产品迅速搅热，西宏医药仍旧不疾不徐。
因为这样的景象，是公司创始团队其实早有预料的，这也恰是西宏医药创建和一路坚守的最大动能。
再生材料在国外医学领域应用已经相当成熟，尤其是在医美市场以再生材料作为注射填充剂的产品，颇受消费者的青睐。
彼时，国内医美市场虽然持续升温，但消费渗透率尚远不及欧美日韩等成熟市场。这种发展阶段的“次元差”给了国内医美上游器械企业明确而充沛的向上空间。
后来，凭借玻尿酸、肉毒素两大品类产品，华熙生物（688363.SH）、爱美客（300895.SZ）、昊海生科（688366.SH）在注射医美领域风生水起，并成功登陆资本市场。
既然玻尿酸、肉毒素能在医美市场验证其价值，那么效果更自然、效力更持久的再生材料理应也能被国内医美市场认同。
这样的市场空白，机会岂容错过？
何况相比普药研发，注射医美器械产品受政策影响要小很多，医美市场规模却更大，且再生材料领域也是有一些技术壁垒的。
没有什么犹豫纠结的，西宏医药的创始团队一脚踏进了医美行业并将产品研发方向锁定在了再生医美填充剂领域。
学药做医药出身的人，意识中会认为搞医疗器械要更容易一些。然而，他们很快就发现，医美领域的难度不亚于做药，甚至比做药更难。
这个难，就难在产业化上。
研发初期，为了节省成本提升效率，西宏医药原本是计划在市场上寻找能试制产品的合作企业，结果为数不多拥有制造再生材料的微球制备技术企业，都不愿干。
一个根本的原因就是做注射医美产品的制造工艺流程非常复杂，生产全过程所用到的设备不仅要求高，而且大部分是非标准化的。
△西宏医药产线设备几乎都是“私人定制”
做药品的产线、设备，基本都是标准化的，无非就是档次高低的问题，买回来就可以生产。但要生产医美注射产品，很多设备和零配件都必须定制。
最终，自建产线的计划大大提前，西宏医药在江苏沭阳落地了一期项目，两条产线百余种设备和零配件，都是西宏团队自己设计，专门定制来的。
但这个决策，也让西宏医药日后身处行业拥有了扎实稳健的发展底盘。
一直以来，西宏医药始终是按照自己的布局规划推进发展，并不急于抢占再生医美填充针剂的市场空白。
其中重要的原因在于除了产业化能力之外，产品注册也是个很高的进入壁垒。如果急于为抢市场而抢注册，必然会给西宏医药这样的非上市公司带来极高的财务成本。
在爱美客与圣博玛的产品获批之前，再生医美填充针剂甚至都没有明确的产品标准，因此虽然市场预期高涨，参与者也不少，但要产品注册上市却是难度极高的。
划归Ⅲ类医疗器械的医美注射填充针剂其实是一个“双跨”的领域。虽然是按照医疗器械的规范和标准来申报注册的，但在生产工艺等基础流程中又是以药学的药品特征为主的。
因此，医美注射填充针剂的申报注册本就是个高门槛，但对于要死磕再生医美填充针剂市场的西宏医药，则是必须要迈过去的坎。
此前一直自投自建的西宏医药，在去年开放了一轮融资，其重要目的就在于引入了两个国内做药械研发注册申报的头部企业做西宏的股东。
管线拿捏时间窗
六年多时间的探索和投入，至今并没有一款产品正式上市。面对同业产品开始进入市场放量的阶段，西宏医药还能赶上再生医美这一轮的窗口期吗？
按照国际美容整形外科学会（ISAPS）的调研资料，在过去五年时间里，注射医美项目中，PLLA（童颜针）皮肤填充剂在全球市场疗程量增长最快。
当长春圣博玛和爱美客的童颜针、华东医药的少女针（聚己内酯填充剂）甫一上市，便引得医美行业人士惊呼注射医美进入了“再生时代”。
上述再生材料医美填充剂虽然取得Ⅲ类医疗器械证，产品上市时间不过一年，市场占比相较玻尿酸和肉毒素类产品还微不足道，但至少赚取了一定的品牌曝光度。
有了前者捂热了市场，西宏医药也的确需要把握住市场发展的时间轴。
按照现在的节奏，西宏医药第一款产品童颜针会在两年内上市，其他几款再生医美产品未来三五年内也将陆续上市。
固然，同业的再生医美产品拔得了市场头筹，但一方面这些产品获批也为后来者趟出了注册上市的标准；另一方面新技术产品从上市到被市场接受需要一个时间周期的验证。
按照德邦证券的研究报告推演，以童颜针为例，2021年国内市场规模不过1.1亿元，但预计其将以47.9%的复合增速于2030年放大至37.6亿元。
先发者往往会支付给市场更高的经济与时间成本，也因此西宏医药早早定下策略，不急于“抢市场”，而是“抢布局”。
△西宏医药布局聚焦在微球再生产品领域除了童颜针产品，西宏医药还同时在推进少女针、微晶瓷，甚至是更新品类的产品。过去六年时间，西宏医药研发团队已经“囤积”了10余款不同管线的再生医美产品。
如果把这十款产品研发、注册、上市到价值释放，与未来再生医美市场大致的发展时间窗做坐标对照，就能看出西宏医药为什么要保持自己的节奏感了。
西宏医药的研发策略是先根据市场对于已有产品的用户体验反馈，做相应的改进性创新，等市场进入相对成熟的阶段时，再推技术创新的产品。
这就像田忌赛马一样，按照自己的实际发展情况，在每一个市场阶段的关键节点上建立起具有比较优势的产品力，如此才能赢得市场。
所以，反复打磨产品力要比抢占市场先机更重要。 医美市场监管趋严，“水货”产品不断被出清，消费者愈加理性，这也给合规的医美器械企业发展留出了更大的空间。
底子决定未来
相较于医美行业的高景气度，一批集采政策影响下寻求转型的医药企业正在大举“入侵”医美行业。
就在近两三年时间里，华东医药、四环医药、江苏吴中、康哲药业（00867.HK）、哈三联（002900.SZ）等一长串医药上市公司通过对外投资参股或者并购海外资产的方式，迅速切入医美市场。
而注射医美领域正是这些公司进入医美领域的第一切口。
前有巨头持续扩张势力，后有欲借医美转型脱困的传统药企杀将进来，再生医美赛道似乎已经能够看到未来的刀光剑影了。
名不见经传的西宏医药要何以突围？专注、节奏、产能，是西宏医药笃信能够在再生医美注射剂领域杀出重围的三个关键词。
就目前的竞争者看，无论是爱美客、华熙生物、昊海生科医美三巨头，还是华东、吴中这种转型而来的公司，再生医美填充剂其实都只能算是其“副业”。
但对于西宏医药而言，再生医美却是“孤注一掷”，心无旁骛地深扎这个垂直领域就必须扎出个灿烂明天，绝无后路。
尽管在布局管线产品上与爱美客、圣博玛的童颜针和华东医药的少女针有所重合，但从技术特征、功效覆盖、市场定位上，西宏医药是早就埋下了差异化竞争策略的。
所以，即便同类产品已经推向市场，西宏医药的团队也没有因此心火上窜，改变自己的步伐节奏。公司的战略投资人、股东方也非常肯定“先抢布局、后攻市场”的策略。
西宏医药内部有一个“1433”的目标计划：2022年有1个产品进入临床阶段，2023年会是4个，2024年和2025年则各有3个产品进入临床。
目前来看，再生医美领域国内上市的几款产品，还远未覆盖不同层次的市场需求。而西宏医药的10余款产品几乎囊括了目前国内外再生医美的所有品类。
这其中，已经有3款产品是西宏医药创新研发的，且未来还会挖掘新的品类产品，以达到市场消费人群的更大覆盖。
剩下的就是要针对不同群体的需求痛点和体验点，反复打磨，提升产品力，以期进入市场后能一炮而红。
同时，在生产端西宏医药还在继续产业能力的提升。从研发到上市，整个过程中往往被人忽略的是产业化这个中间环节，但这却如同人之脊梁。
2022年国庆节后，西宏医药在苏州第二个生产制造平台正式投建，加上目前已建好，年产冻干粉、凝胶剂各一百万剂的沭阳生产基地，西宏医药未来产能释放将会是千万剂的量级。
这些年来，始终默不作声投入研发、布局管线、建设产能，西宏医药在行业中的存在感虽不算高，但从其管线布局和产业化基底来看，未来再生医美市场不会没有西宏医药的一席之地。
