3月14日，深圳公共资源交易中心发布关于公开征求《预充式导管冲洗器集中带量采购协议期满后接续采购文件（征求意见稿）》意见的通知。
采购品种范围
国家医保耗材分类代码前7位为C142313的预充式导管冲洗器，本次预充式导管冲洗器接续采购不区分产品类别。
采购主体
广东省有采购预充式导管冲洗器需求的公立医疗机构（含军队医疗机构），医保定点社会办医疗机构在承诺遵守本次预充式导管冲洗器接续采购规定的前提下，可自愿参加。
采购周期与采购协议
本次采购周期至2026年12月31日，首年采购协议期自中选结果实际执行日起计算。可继续接续采购。
续签价格须联动上年签约期满前新公布的本企业同中选产品在全国省级（含省级联盟）集中带量采购最低的中选价格，且不高于本次预充式导管冲洗器接续采购中选价格；若不接受价格联动的，在后续采购期内按其承诺放弃对应产品的中选资格。
2021年11月，广东16省联盟开展预充式导管冲洗器带量采购，平均降幅68.25%，最高降幅77.10%，预计年可节约费用近2亿元。
伴随接续采购启动，预充式导管冲洗器价格有望进一步下探。
梯级报价、报量
本次预充式导管冲洗器接续采购以同一注册证作为一个报价单元进行报价。申报企业按照量价挂钩的原则，参照历史采购量（L0），合理申报梯级价格（P1、P2）和梯级采购量（L）。
梯级价格对应的采购量区间如下表所示：
L0≥X（根据广东省采购数据测算确定）的报价单元须同时填报P1、P2两个梯级价格和梯级采购量L；L0
注：L0
拟中选资格确定
拟中选产品和拟中选企业须符合梯级报价的要求。符合以下条件之一的报价单元，获得拟中选资格。
有带量最低价的报价单元
有带量最低价的报价单元的申报价格P1不高于自身带量最低价和自身非带量最低价（如有）两者之低值，则该报价单元内所有申报产品获得拟中选资格。
无带量最低价的报价单元
无带量最低价的报价单元的申报价格P1不高于自身非带量最低价（如有）和同品种所有报价单元带量最低价的算术平均值（按保留两位小数计算，不四舍五入）两者之低值，则该报价单元内所有申报产品获得拟中选资格。
相关名词解释
|带量最低价：指截至2024年X月X日前全国现行省级（含省际联盟）集中带量采购最低中选价格；报价单元内的报名规格型号存在多个不同价格的，按就低原则计算。
| 非带量最低价：指截至2024年X月X日前广东省以外的全国其他省级平台挂网（中标）最低价格和广东省最低价之间的低值，广东省最低价指省平台、广州平台、深圳平台三个平台的最低价，包括挂网价格、线下采购上传的价格和实际交易价格等；报价单元内的报名规格型号存在多个不同价格的，按就低原则计算。
增量资格确定
符合以下条件之一的拟中选报价单元，纳入增量使用范围：
①按P1由低到高依次顺位排序，排名前50%（向上取整；如9个报价单元参与排序则取排名前5）的报价单元纳入对应类别增量使用范围；属于排名前50%但排名末位且价格相同的报价单元均不纳入增量使用范围。
②同一拟中选报价单元P1、P2两个有效梯级报价之间的降幅【降幅=（P1-P2）/P1*100%】不低于2%，则该报价单元纳入对应类别增量使用范围。
在增量使用范围内的报价单元，其所有申报产品获得增量资格；未纳入增量使用范围的拟中选产品不具备增量资格。
非中选产品可限价挂网
以报价单元为单位汇总各医疗机构的首年采购需求量累加得出各报价单元的首年总采购需求量，其首年总采购需求量对应到该报价单元申报的采购量区间的梯级价格为其拟中选价格。
新获批产品的申报价格不高于以下四个价格的最低值，可在下一年度采购协议期内，按不具有增量资格的中选产品参与带量采购：
①同一企业所有中选价格的算术平均值（如有）；
②同品种所有中选价格的算术平均值（按保留两位小数计算，不四舍五入）；
③采购协议期满之日前该产品的全国省级挂网（中标）最低价格；
④采购协议期满之日前该产品的带量采购最低价。
采购执行说明
采购周期内，非中选产品可以不高于红线挂网价（另行通知）和自身省级挂网（中标）最低价两者之低值申请挂网交易。超过红线挂网价和自身省级挂网（中标）最低价两者之低值的，暂不予挂网。
采购周期内，医疗机构须确保完成协议采购量且优先使用本次预充式导管冲洗器接续采购具有增量资格的中选产品，其使用比例按照完成协议采购量后不低于增量的70%比例继续带量采购。
低值耗材市场重塑
预充式导管冲洗器称得上集采常客，已经历过多次降价。2022年，辽宁开展输液器和预充式导管冲洗器带量采购，两类耗材中选价格较集采前平均下降57.1%，最高降幅达84.6%，预计节约采购资金1.87亿元。
在三明联合河北、青海及其他联盟等41个城市开展预充式导管冲洗器等8类耗材集采中，预充式导管冲洗器平均降幅46.08%，最大降幅57.73%。
对比动辄破千元的高值耗材，预充式导管冲洗器等低值耗材单价较低，相关集采受到社会关注较少，但其覆盖的医院和患者数量庞大，整体市场规模十分可观。
《中国医疗器械蓝皮书（2021年版）》数据显示：2016-2020年中国低值医用耗材市场规模由448亿元增长至970亿元，年均复合增速在20%左右，预计到2025年国内低值医用耗材市场规模将达到2200亿元。
由于技术门槛偏低，低值耗材市场参与者众多，但大部分缺乏技术创新和研发能力，对于仿制依赖程度较深，很容易陷入同质化竞争的怪圈。在大规模集采的驱动下，整个低值耗材的市场将更为集中，具有创新研发能力的头部企业有望迎来高速增长。
目前，我国医用低值耗材行业仍以低端产品为主，高端低值医用耗材市场暂时还是以进口产品为主。依托集采，低值耗材的国产替代进程将迎来提速。随着市场转变，越来越多企业将不满足于停留在低质量重复竞争，国产低值耗材也将迈向高端化发展。
合壹汇医疗观点
对于医疗器械经销商而言，当前市场呈现出了可观的商机，但同时也对企业竞争实力与服务品质提出了更高要求。广大医疗人仍需要不断提升产品品质与服务水平，方能在市场中实现突破发展。
