拒绝“卡脖子”! 基因测序仪国产化之路

拒绝“卡脖子”! 基因测序仪国产化之路
2023年02月05日 12:45 瞭望财富

生物科技正在成为下一个战场!

去年9月12日,美国总统拜登签署了一项行政命令,启动国家生物技术和生物制造倡议,承诺“用国内强大的供应链替代来自国外的脆弱供应链”,以减少在相关领域对国外的依赖。

所谓的“国外”究竟包括哪些国家?这项行政命令中并没有说明。但是在随后白宫举办的吹风会上,一名高级官员声称,“其他国家特别是中国正在这个领域大力投资”,毫不掩饰的点破了“针对中国”的意图。

不仅如此,就在这项行政命令发布后还不到3天,拜登又马不停蹄的要求美国外国投资委员会(CFIUS)加强审查构成国家安全风险的特定领域交易,其中生物技术和生物制造产业也“毫不意外”的出现在名单上。这直接导致接下来的一周内,包括中国生物制造和凯莱英在内的多家中国医药类公司在美国的收购计划受阻,部分甚至直接宣布计划终止。

“美国之音”对此评论到:“最新的迹象显示,激烈的科技竞争已延烧到生物科技领域。

生物科技是当今全球最重要的前沿领域之一,美国自“二战”后一直对生物科学领域非常重视,通过长期的经费投入及政策刺激促进生命科学及相关产业发展,目前美国生物科学领域无论是学术研究,还是相关产业、技术都已形成全球垄断优势。

不可否认的是,中国在生物领域与美国还有较大的差距,在外购之路几乎被堵死的情况下,如何加快产业升级,实现生物科技的内循环成为业内的当务之急。而自主创新自然离不开底层工具的支持,其中作为生命科学领域的核心底层工具,基因测序仪的重要性与日俱增,在两国科技博弈中拥有举足轻重的地位。

此前相当长一段时间里,基因测序仪都由国外企业垄断,直到2016年华大智造成立。如今,通过不懈的技术钻研与发展,华大智造的基因测序仪器业务逐步走向成熟,不但有效改善了外资对中国市场的垄断情况,更是进一步把业务推向海外,在全球范围内与国际巨头争夺市场。

华大智造的创始人,是有着“中国基因领域的领军人物”之称的汪建。

1954年,汪建出生于湖南怀化。他的童年生活颇为坎坷,原本家境还算富裕,但由于政治环境的影响,汪建在14岁时被下放到农村做知青。从物质丰裕的部队大院切换到饥寒交迫的农村,汪建很不适应,挨饿成为家常便饭。

也正是这段伤痛的记忆,让汪建骨子里无比重视人类最基本的生存需求。

“只有活着是硬道理,健康幸福地活着是硬道理,活得长长久久高高兴兴,是硬硬硬的硬道理,其他全瞎扯!”

1976年,汪建作为最后一批工农兵学员进入湘雅医学院就读。深知学习机会得来不易的他在学校里奋发图强,成为了医学院成绩最优秀的学生之一,随后他又进入北京中医学院(现北京中医药大学)学习,并获得了中医结合学科病理专业硕士学位。

1988年,汪建前往美国进修,先后在美国德州大学、爱荷华大学、华盛顿大学从事研究工作,在国外的这些日子里,汪建开始深入接触基因科技。

1990年人类基因组计划正式启动,该计划旨在测定组成人类染色体的30亿个碱基对的核苷酸序列,从而绘制人类基因组图谱,达到破译人类遗传信息的最终目的。

在好友于军的劝说下,汪建与一些共识之士成立了西雅图华人生物医学协会,策划将“国际人类基因组计划”引回国内,也因此1994年汪建回到中国,开始筹备相关事宜。

1999年9月,北京华大基因研究中心(华大基因)正式成立。同年11月10日,1%计划被列入中国国家项目,并确定由华大基因牵头,国家基因组南方中心、北方中心共同参与,承担全部工程1%的测序工作,5个月后便完成了人体3号染色体上3000万个碱基对的工作草图。

经过美、英、法、德、日和中国六国的多名科学家的共同努力,2000年6月26日人类基因组草图的绘制工作已经完成,堪称彪炳史册的成就。

伴随着人类基因组计划的成功,对基因组的更多了解开始催化出巨大的基因检测市场。

其中最为著名的案例当属美国女星安吉丽娜朱莉,就是通过基因检测发现自己罹患乳腺癌的遗传风险,所以选择切除乳腺。

华大基因建立以后,便把基因检测作为主业,开启了发展之路。然而在2014年,华大基因遇上了麻烦,当时的华大基因无论是基因测序仪和试剂均是来自全球基因测序仪巨头Illumina,但Illumina突然宣布大幅提价,使得导致华大难以购买新仪器。

面临被卡脖子的境地,汪建毅然决定自己研发国产基因测序仪。就这样2016年4月,华大智造应运而生。

华大智造的诞生并非汪建的一时兴起,而是早有规划。

早在2013年,华大集团经过一系列曲折和困难后,成功收购了美国基因测序仪企业Complete Genomics(简称CG)。在迅速消化吸收CG的技术之后,华大基于自创新主研发,迅速推出了一款名为BGISEQ-1000的测序仪,从而打破了Illumina等美国公司在上游的垄断。

另外值得一提的是,就在华大智造成立的同年,基因测序正式写入“十三五”规划,一系列利好政策陆续出台,强调测序行业作为优先、战略发展领域,将引导行业有序发展。2019年出台的《人类遗传资源管理条例》和2021年的《生物安全法》提出基因组等人类遗传资源属于国家安全重要组成部分,测序行业意义进一步提高。

政策的支持,以及基因测序下游应用领域逐步拓展,都为我国基因测序行业市场规模快速增长提供动力。数据显示短短4年的时间里,基因测序仪和耗材市场规模便从2016年的23.21亿元增长至2020年的43.98亿元,预计2022年我国基因测序仪与耗材市场规模将继续增长至78.11亿元。

行业飞速发展下,华大智造的研发也在不断推陈出新,近些年华大智造通过自主创新推出了BGIDEQ-500、BGISEQ-50、MGISEQ-200、MGISEQ-2000、MGISEQ-T7等高通量测序仪测序仪,进一步稳固了其在基因测序行业的自主权和话语权。

医疗领域的新技术,在过去中国大多只能学习和跟随发达国家,但在基因检测这个非常年轻的技术领域中,中国企业有与海外巨头的一战之力。

目前华大智造业务布局遍布六大洲80多个国家和地区,在全球服务累计超过1300个用户。

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