IgA肾病是我国最常见的原发肾小球疾病，也是导致青年人终末期肾病（俗称尿毒症）的首要原因。
近年来，IgA肾病发病机制的研究取得了重大进展，大力推动了IgA肾病新型靶向治疗策略。
在这些创新药中，耐赋康®NEFECON®（布地奈德肠溶胶囊）凭借着优秀的疗效，率先成为全球上市的第一款IgA肾病对因治疗药物。
IgA肾病存在显著的地区差异，在亚洲人群（如中国、日本）发病率明显比欧美更高，且病理也更重，相对更易发生肾衰竭。而耐赋康的III期临床（NefIgArd）亚组研究表明，也正是在亚洲人群，耐赋康®NEFECON®（布地奈德肠溶胶囊）的获益更大。
前不久，在肾脏病领域权威的全球性会议-第57届ASN上，耐赋康®NEFECON®（布地奈德肠溶胶囊）的最新真实世界研究公布，让我们一睹为快！
该研究纳入30例经标准治疗效果不佳的IgA肾病亚裔美国人，平均年龄46岁，患者们中位肾小球滤过率（eGFR）68.4ml/min/1.73㎡，接受布地奈德肠溶胶囊平均治疗11.7个月，患者们的肾功能（eGFR）平均提高了3.6 ml/min/1.73m²。
也就是说，这些肾功能存在轻度损伤的IgA肾病患者们，使用布地奈德肠溶胶囊后，肾功能不仅仅是没有继续恶化，他们的肾功能还在好转，大家整体的血肌酐降了，肾小球滤过率提升！
这种肾功能好转的现象，尤其早期肾友越早用药获益越大，在其他研究中也有类似发现。例如，之前报道的另一项真实世界研究纳入的确诊4年内，肾小球滤过率大于60ml/min/1.73㎡的患者，他们平均肾小球滤过率从62ml/min/1.73㎡升高至73ml/min/1.73㎡。
早在2023年的ASN大会上也有研究人员对NefIgArd研究的中国亚组进行了分析，发现中国IgA肾病患者接受布地奈德肠溶胶囊治疗9个月后，患者肾小球滤过率（eGFR）下降速度明显减缓（如下图所示）。
在布地奈德肠溶胶囊用药期，患者们整体肾功能保持稳定，肾小球滤过率有上涨趋势，这与安慰剂组患者肾功能快速恶化形成鲜明对比。而布地奈德肠溶胶囊停药后患者们的肾功能下降速度也比安慰剂组慢。
之所以布地奈德肠溶胶囊能对IgA肾病患者取得如此显著的肾功能保护效应，得益于布地奈德肠溶胶囊采用迟释和缓释的双重创新制剂工艺，靶向、持续、稳定释放有效成分至回肠末端派尔集合淋巴结，从源头减少致病性IgA1(Gd-IgA1)水平，从而显著延缓IgA肾病进展。
上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科主任谢静远教授指出：此次ASN大会上布地奈德肠溶胶囊最新真实世界数据的公布，进一步证实了布地奈德肠溶胶囊在亚洲IgA肾病患者中具有广泛的临床适用性和良好的耐受性。研究显示，在轻度肾功能受损的亚裔美国患者接受9个月及以上的治疗后，患者肾功能得到了保护，也具有良好的耐受性。研究再次证明，IgA肾病患者如果能够尽早使用对因治疗药物，可以避免或推迟肾功能的进一步恶化。IgA肾病在亚洲高发，亚洲人群进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%，且疾病进展更快。尤其在我国IgA肾病患者数量十分庞大，期望更多患者可以尽早诊断尽早开启对因治疗，延缓肾病进展。
既往，医生手中应对IgA肾病的“武器”非常少，让大量IgA肾友无奈走向肾衰竭。随着布地奈德肠溶胶囊在中国的上市，将极大改变这一现状！我们也期待更多针对中国IgA肾病患者的高质量临床研究结果，为中国人群IgA肾病治疗提供科学依据。
参考文献：
1. 2024ASN. Oral presentation.
2.Efficacy and safety of a targeted-release formulation of budesonide in patients with primary IgA nephropathy (NefIgArd): 2-year results from a randomised phase 3 trial.
