西藏药业(600211.SH)子公司取得《药品生产许可证》

西藏药业(600211.SH)子公司取得《药品生产许可证》
2022年09月23日 16:31 智通财经APP

智通财经APP讯,西藏药业(600211.SH)发布公告,公司全资子公司西藏诺迪康科技发展有限公司于近日收到西藏自治区药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,生产地址和生产范围:受托方是阿斯利康制药有限公司,生产地址是无锡市新区黄山路2号,受托产品是单硝酸异山梨酯缓释片。

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法(试行)》,药品上市许可持有人作为承担药品全生命周期的责任主体,无论自行生产还是委托生产,都需取得《药品生产许可证》。本次取得上述《药品生产许可证》,使公司下一步完成依姆多(单硝酸异山梨酯缓释片)中国市场上市许可持有人变更具备了前置许可,有利于加速推进依姆多中国市场上市许可持有人变更进度,对当期业绩无重大影响。

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