智通财经APP讯，基石药业-B(02616)发布公告，英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这是继欧盟委员会批准之后，舒格利单抗在海外市场获得的第二项上市许可申请的批准。
此次批准是基于舒格利单抗III期临床研究(GEMSTONE-302)的结果，该研究已证明舒格利单抗联合化疗可显著延长初治转移性NSCLC患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。 GEMSTONE-302研究的长期生存数据已在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布。舒格利单抗其他适应症在欧洲药品管理局(EMA)等监管机构的上市许可申请正在进行中。基石药业已与Ewopharma AG达成舒格利单抗在中欧、东欧和瑞士的商业化战略合作，预计近期将在西欧、拉丁美洲、中东、东南亚等地区达成更多的商业合作协议。
