智通财经APP获悉,荣昌生物(09995)午后涨近8%,截至发稿,涨7.67%,报79.3港元,成交额4.05亿港元。
消息面上,2025年12月31日,CDE官网显示,荣昌生物维迪西妥单抗新适应症拟纳入突破性治疗品种,联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌。此前维迪西妥单抗已经有3次纳入突破性治疗,若是此次通过公示,将成为该药物的第4次突破性疗法认定。
值得注意的是,根据公司官方公众号,荣昌生物自主研发PD-1/VEGF双特异性抗体RC148单药一线及联合方案二线治疗非小细胞肺癌I/II期临床研究数据公布。研究数据显示,RC148单药与联合方案均显示出突出的临床疗效和可控的安全性,实现了双路径突破。
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