喜报丨安赛汀(注射用曲妥珠单抗)再获认可

喜报丨安赛汀(注射用曲妥珠单抗)再获认可
2024年12月04日 15:47 安科生物官微

为加快实现合肥市高水平科技自立自强,促进关键技术领域国际、国内创新产品研发和产业化,推动科技成果转化,近日,市科技局组织根据《合肥市新技术新产品新模式认定及推广实施方案(试行)》(合科创委办〔2022〕16号)文件要求,开展了合肥市2024年度新技术新产品新模式认定工作。经专家评审和会议研究,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司自主研发并已获批上市的安赛汀(注射用曲妥珠单抗)成功入选《合肥市2024年度新技术新产品新模式拟认定名单》,在“生物医药”领域被认定为“新产品”类型。

安赛汀(注射用曲妥珠单抗)是安科生物在抗肿瘤靶向药物领域布局的首款产品。作为安徽省首个上市的抗体药物和首个生物类似药,安赛汀的研发历时超过十年,研发投入近十亿元。其无需使用防腐剂、即配即用的便捷性,为临床使用带来了更高的安全性,为国内乳腺癌患者提供了更多的治疗选择,具有重要的临床意义和社会价值。

合肥市“三新”产品是指在合肥市研发、生产,经过创新,主要技术指标国内领先、国际先进或能够替代进口保障供应链安全,产权明晰,质量可靠,市场前景较好的产品。此次安赛汀入选合肥市“三新”产品名单,不仅是对该产品在市场前景、研发技术、产品质量的高度认可,也是对安科生物在创新药物研发和产业化方面成就的再次肯定。

近年来,安科生物在聚焦主业的同时,积极布局单克隆抗体、双特异性抗体、ADC等多种抗肿瘤药物领域。其中,针对HPV肿瘤治疗的mRNA药物AFN0328已获得临床试验批准,重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液正在进行上市申报,创新药物“HuA21注射液”和“HK010注射液”等产品的临床研究也在加速推进。

未来,公司将不断提升自主研发能力,加快生物制品新剂型开发、抗体药物研究转化、肿瘤CAR-T细胞治疗、肿瘤病毒靶向基因治疗、法医检测及配套产品等领域取得突破,研发生产更多“从0到1”的创新产品,为合肥市生物医药产业的创新发展贡献力量。

值得一提的是,在今年10月,安赛汀成功入选《2024年合肥市生物医药产业重点培育品种》。

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