本文为药闻社原创，作者知橙
在新冠病毒全球肆虐的背景下，资本市场对抗病毒概念给予了更高的估值和期待，南新制药在这个时机上市无疑将备受市场关注，因此，作为财报数据屡受质疑的抗流感企业，南新制药上市的第一天就被市场爆炒，上市首日创91亿市值，股价暴涨86.29%。
不得不说，南新制药的财务数据早已引发诸多质疑，高负债、高销售、低研发，本就一身毛病，然而在一致性评价、带量采购、主力药物被仿制等风险的夹击下，为其业绩增长带来了极大的不确定性。据招股书，南新制药在未来将以创新药为主，但仅凭一款创新药，以及几款尚在临床1期以及临床前研究的药物，如何撬动万亿创新药市场？
诸多因素的干扰之下，南新制药在未来会遇到多少考验？
主力产品的生存危机
公司成立于2006年，是一家专注于化学药物研发、生产与营销的创新型企业，致力于重大疾病、突发性疾病的新药和特效药研发和产业化。公司产品的适应症范围包括抗病毒类、心脑血管类、抗生素类等医疗领域，受到“带量采购”、“两票制”等政策影响，南新制药正向创新药企业转型。
当前公司主要收入来源包括创新药和仿制药两个部分，其中仿制药收入占比较高，财报数据显示，2017年至2019年，仿制药销售收入占主营业务的比重分别为79.79%、78.32%和48.74%。随着公司创新药帕拉米韦氯化钠注射剂收入的大幅增长，仿制药占公司收入的比重呈下降趋势。
招股书披露，2017年至2019年帕拉米韦的销售收入分别为0.7亿元、1.5亿元和5.2亿元，占主营业务收入比分别为20.2%、21.7%和51.3%，在2019年成为南新制药的最大营收来源。
帕拉米韦氯化钠注射剂是公司目前唯一一款上市的创新药，从2013年上市至今，虽然市场逐渐放量认可，但在神经氨酸酶抑制剂类抗流感病毒药物中所占的市场份额还不到一成。
目前，国内已上市的神经氨酸酶抑制剂类抗流感病毒药物，主要有奥司他韦、帕拉米韦和扎那米韦等产品。2018年，抗流感老牌品种奥司他韦销量达到23.3亿元，市场份额达到92.34%。而帕拉米韦和扎那米韦的市场占比分别为7.61%和0.05%。
尤其值得关注的是，拉米韦的新药监测期已于2018年4月到期，这意味着其他厂商可以提出仿制药申请或者进口药品申请，拉米韦面临被仿制的风险。目前，国内已有3家药企正在进行帕拉米韦的临床研究，2家药企已经取得帕拉米韦的临床批件。
医药行业人士认为，与罗氏的奥司他韦“达菲”被仿制后的遭遇类似，可以预见，帕拉米韦一旦被成功仿制，市场份额大概率将会下滑，而且仿制厂商越多则下滑越严重。
但在危机真正到来之前，拉米韦仍然有上涨的空间，成为公司未来重要的业绩支柱。
财报数据两高一低受争议
业绩增长全靠涨价？
除了公司主力产品被仿制市场被瓜分的风险外，公司的财务数据也颇受争议。
南新制药资产负债率远高于同行，主要为流动负债，据招股书，2017-2019年，母公司资产负债率分别为60.06%、52.27%、46.29%，合并口径资产负债率分别为66.41%、61.95%、56.36%。
同样受争议的还有公司连年上涨的销售费用，数据显示，2017-2019年，公司的销售费用分别约为1.23亿、4.18亿和6.21亿，占营收的比例分别为35.27%、59.67%和61.28%，2019年销售费用较2017年增加了5倍。
与前面数据形成鲜明对比的是，公司近几年的研发投入并不算多，招股书显示，2017-2019年，公司研发投入分别为2206.80万元、4525.77万元及7176.49万元。而且研发投入中用于创新药研发的金额较少，创新药研发的投入占整个研发投入的比例占比分别仅有39.52%、35.89%和 34.13%，也就是说公司超6成以上的研发费用投入了仿制药品中。
科创板挂牌和已申请科创板上市的20多家生物医药企业中，南新制药的研发投入占比排在倒数前五。
虽然近几年公司业绩增长较快，但也被受质疑，此前有媒体报道称，公司业绩大幅增长的主要原因是产品大幅涨价。随着“两票制”在全国范围内逐步推广，公司产品平均销售价格显著增长，南新制药所有主要药品的平均单价在报告期内均呈现了不同幅度的涨价。
公司的主力产品中，帕拉米韦氯化钠注射液涨价幅度最低平均单价涨幅30.75%，乳酸环丙沙星氯化钠注射液涨价幅度最高，平均单价由6.58元/片涨至19.81元/片，涨幅为201.06%。
市场起伏难料 道路诸多险阻
目前，全球创新药市场规模超3万亿，中国作为全球第二大医药市场，从国家政策层面来看，国家机关连续发文，为创新药行业发展打下政策基础。创新药这个赛道，有风险，更有机遇。
近几年流感流行趋势加剧以及抗病毒药物使用占比提升，抗流感病毒药物市场呈现快速增长趋势。2019年前三季度国内样本医院抗流感病毒药物市场规模为7.56亿元，同比增长89.98%。
南新制药作为冠肺炎疫情背景下上市的国产新型抗流感创新药龙头企业，其登陆资本市场而备受关注。
公司的在售的创新药拉米韦作为重磅产品，占到了其营业收入的半壁江山。于2013年4月成功获批上市，是国内唯一上市的神经氨酸酶抑制剂注射剂。华鑫证券表示：随着用药终端对帕拉米韦制剂产品在临床领域得到进一步认可，预计未来销量仍将保持快速增长，有望成为20亿元级的重磅品种。
公司除了拉米韦外，仿制药也为业绩做出重大贡献，包括辛伐他汀分散片、头孢克洛胶囊、头孢呋辛酯分散片、乳酸环丙沙星氯化钠注射液，以及复方布洛芬片等产品，提升了公司盈利和抗风险能力。
据米内网数据，仿制药辛伐他汀分散片和环丙沙星2018年在全国城市、县级公立医院市占率分别为29.9%和62.19%，在细分领域位居前列。
近几年国内辛伐他汀的销售额增长情况并不乐观，但是南新制药在该领域的竞争力却是在逐渐增强，反应在市场上就是广州南新制药的辛伐他汀市场占有率在逐级抬升，从2013年的21.58%占比增长到了2018年的29.9%，与此同时原研药厂默沙东的占有率从同期的46.24%下滑到了35.93%。
公司盐酸美弗尼酮对治疗糖尿病肾病的研究与开发进度均处于国内外的领先地位，产品上市后也将独占市场。
但对南新制药而言，看似优异的增长业绩，其产品布局的背后还存在多方面的隐忧，例如带量采购、一致性评价、创新药被仿制等风险为其业绩的增长带来一缕不明因素。
此前公司业绩增长靠涨价带动备受诟病，而带量采购政策的推进，或迫使公司主要产品销售价格的大幅下降。被纳入带量采购目录品种的产品均存在中标价格大幅下降的风险，以量换价。而非中选品种仅能分享带量采购以外的市场份额，使得部分非中选药品选择在带量采购地区主动降价，以争取市场竞争主动权。
另外，据南新制药招股书，公司有39个仿制药批件即将在2020年内到期，根据公司对相关批件价值的综合考量，目前公司已按照批件再注册要求有序开展其中13个药品批件的申请工作，其余26个药品批件无法安排再注册。
在仿制药一致性评价方面，截至2019年12月27日，南新制药仅头孢克洛胶囊通过一致性评价。同时，公司主要仿制药产品辛伐他汀分散片有3家同类药品通过一致性评价，头孢呋辛酯分散片有9家同类药品通过一致性评价。
招股书也表示，如果南新制药各品种药品过评时间较晚或逾期未完成，将造成该药品短期内无法正常参与公立医院集中采购环节，或药品批件无法再注册，从而导致公司相关仿制药收入下降甚至无法继续生产，对公司经营业绩将产生严重不利影响。
而且在创新药产品线布局上，除了1款已上市的创新药以外，其他的新药研发都处于临床1期或临床前研究阶段，任重道远，产品研发失败的风险不可忽视。
应对流感病毒大规模的流行仍是全球共同面对的课题。人类依然很难准确的控制和监测许多病毒性疾病的流行，所以，也较难决定市场规模的大小，也必然导致了抗流感病毒销售市场跌宕起伏。
随着在科创板的上市，南新制药踏上新的征程，未来公司将进一步加强在抗流感药物领域的优势，并适时进入普通感冒用药市场，将公司打造成国内感冒用药领军企业。但面对市场、政策等诸多不利的风险因素，这一路下去，南新制药还要面临诸多考验。
