6月30日，国家药监局药审中心（CDE）官网显示，药明巨诺申报的瑞基仑赛注射液（暂定名）上市申请获国家药监局CDE承办，这是国内第二个递交上市申请的CAR-T疗法。
今年2月24日，复星医药发布公告，宣布复星凯特CAR-T产品益基利仑赛注射液的上市申请（CXSS2000006 ）获得国家药监局受理，用于治疗成人复发难治性大B 细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔 B 细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B 细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的 DLBCL。该产品也成为国内首个上市的CAR-T产品。
今年6月8日，美国生物技术大会暨展览会（BIO International Convention）作为生物技术与医药行业规模最大的年度盛会之一，受到新冠疫情的影响，于当地时间6月8日在线上开幕。在会议开幕首日名为“下一代医药：细胞疗法，基因疗法和其它”的线上论坛中， 罗氏（Roche）全球医药合作负责人James Sabry博士做出了这样一个“惊人”的预测，“虽然小分子和抗体疗法在30年后仍然存在，但是它们的重要性将有所降低。细胞和基因疗法将成为未来疗法的主流！”
中国两款CAR-T产品申请上市
药明巨诺旗下的瑞基仑赛注射液（研发代号：JWCAR029）是在美国巨诺公司JCAR017的基础上，由药明巨诺自主开发的CAR-T产品，于2017年12月通过明聚生物递交IND申请（新药临床试验申请），开展针对复发难治淋巴瘤和白血病治疗的临床研究，2018年1月获得受理。
据2019年12月药明巨诺公布的JWCAR029治疗成人复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床研究结果显示，在入组的32个病人、4个爬坡剂量的I期研究中，该药显示了良好的安全性和有效性，临床的总缓解率、完全缓解率和毒副作用发生率都达到国际先进水平。这是国内首个获得临床试验批件的细胞治疗产品的临床数据发布。
药明巨诺是一家专注于细胞免疫疗法的生物制药公司，成立于2016年4月，由药明康德和美国巨诺公司共同成立。药明巨诺是国内首个获得以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗产品IND临床批件的企业。2018年，公司完成了9000万美元A轮融资，投资方包括药明康德、红杉中国、美国巨诺公司等。同年，药明巨诺宣布，将在苏州生物纳米科技园建立首家商用CAR-T细胞制造工厂。今年6月9日，药明巨诺完成了1亿美元的B轮融资，募集资金用于持续推动JWCAR029的临床研究、进一步扩充研发管线和商业化准备以支持新产品上市。
目前，全球共有两款CAR-T药物获批上市，靶点均为CD19，分别为诺华的Kymriah和Kite制药的Yescarta，前者用于急性淋巴细胞白血病和弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗，后者用于治疗淋巴瘤成人患者。
而Kite制药已经与复星医药在中国合资成立了复星凯特，并在中国建立了生产基地。益基利仑赛注射液就是吉利德子公司Kite制药的抗人CD19 CAR-T细胞注射液（商品名Yescarta）。2017年10月，Yescarta获得FDA批准上市，成为FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的 CAR-T细胞药物。2018年8月，Yescarta获在欧盟获批上市。
复星凯特从Kite Pharma引进Yescarta，获得其在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利，并拟于中国境内（不包括港澳台地区，下同）进行本地化生产。2018年8月，该产品获得国家药监局临床试验批准。截至本公告日，该产品已完成用于治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤的中国境内桥接临床试验。
2019年，Kymriah的销售额为2.78亿美元；Yescarta的销售额为4.56亿美元，同比增长72.7%。
本土 CAR-T企业迎头追赶
目前来看，无论是复星凯特还是药明巨诺，这两款即将上市产品还是运用国外的技术。在整个新医药研发的领域，那么Car-T或者细胞治疗，美国的细胞治疗Car-T获批是2017年，2020年到目前为止，中国国内还没有一个Car-T产品正式获批，
当下中国唯一一款本土自主研发的CAR-T产品，当属于南京传奇生物旗下的产品。
2017年12月，金斯瑞旗下传奇生物与杨森达成全球合作和许可协议，双方共同开发和商业化BCMA CAR-T产品；2018年3月，BCMA CAR-T细胞疗法获得临床试验批件，杨森向金斯瑞支付3.5亿美元首期款及后续里程碑付款，创下当时中国药企对外专利授权首付款最大金额纪录及合作最优条件；2019年12年，该项目获得美国食药监局（FDA）突破性疗法认定。
传奇生物成立于2014年11月，是一家进入临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发血液/肿瘤、感染性疾病和自身免疫疾病的新型细胞治疗。2017年和2018年，传奇生物凭借在CAR-T领域的突破性进展一战成名，2018年更是斩获了国内首个CAR-T临床批件。
传奇生物的产品成功，也成为其母公司金斯瑞在资本市场巨大市值增幅的主要原因之一。
2017年初，金斯瑞生物科技上市时招股价仅为1.31港元，其股价最高曾达到了34港元，在两年时间里，公司股价就大涨了25倍之多。在金斯瑞生物科技上市以来，由于身披基因概念股的光环，一直受到市场关注。金斯瑞生物科技在基因合成方面特别是较长的多肽链合成是国内龙头，而且在海外的市场份额远远领先于国内企业，具有很强的优势。此外，细胞疗法研究进展顺利，在肿瘤治疗前景广阔。
为何全球如此重视CAR-T产品？
跟传统肿瘤疗法相比，细胞疗法首先是效率非常高，总的病情缓解率或者有效率高达70%左右，比常规的治疗高出很多；此外在相当一部分受试患者中，病人的总寿命或者总生存时间得到了很大的延长，相当于一部分病人能够达到治愈或者是接近治愈，这在所有肿瘤疗法中，已经是一个相当震撼的结果。
A股布局CAR-T为数不多
目前，A股上市公司中，除了复星医药与吉利德凯特合作开发CAR-T产品之外，仅有数家企业在布局该领域，这也凸显了国内A股医药企业在前沿创新领域投入不足的局面。
目前，安科生物(300009)通过与博生吉医药合作，开展以肿瘤为主的CAR-T细胞治疗技术的产业化。该项目已由博生吉进行了临床前试验研究，具备了开展临床试验的要求或已经开展了临床治疗服务，并形成了产品销售。此前，安科生物高管日前透露，对于CAR-T技术的研究主要沿两个主线，一是沿着国外已经批准的适应症尽快在我国申报该适应症，并争取尽快拿到批准文件;二是紧跟国际研发潮流，努力做好CAR-T在实体瘤方面的研发，争取在相关领域或者适应症或者靶点上取得突破。
佐力药业(300181)则通过参股科济生物布局CAR-T疗法。据悉，科济生物已经于2015年在上海交通大学医学院附属仁济医院开展了全球首个肝细胞癌的CAR-T细胞临床实验，以及首个针对过量表达EGFR的胶母细胞瘤临床实验。
中源协和(600645)是一家拥有全国性干细胞库网络的，并购买了中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)拥有的无形资产，即用于治疗急性白血病等血液肿瘤疾病的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)制备技术，进一步完善了在细胞治疗领域的布局。
此外，冠昊生物(300238)东诚药业(002675)及银河生物(000806)等上市也纷纷通过投资参股合作等形式布局以CAR-T疗法为主的细胞治疗产业，有望率先受益细胞治疗政策红利。
北陆药业（300016）曾于2014年收购中美康士生物科技有限公司，进而切入CAR-T领域，然而受制于2016年的细胞治疗整体行业黑天鹅事件影响，中美康士数年并未完成业绩承诺，2016年度，如果中美康士业绩继续未及预期，或仲裁案未结束，公司需要根据相关规定继续计提商誉减值准备。随后中美康士几乎脱离了投资者的视线范围。
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