集采出局,股东清仓,赛诺医疗不想认命

集采出局,股东清仓,赛诺医疗不想认命
2022年11月27日 22:32 药闻社

2020年11月,冠脉支架以700元左右的平均中选价格和93%的平均降幅,成功破冰,成为国家组织高值医用耗材集中带量采购“第一单”。

如果说乐普医疗、微创医疗等冠脉支架巨头是被“伤筋动骨”,那么赛诺医疗则是在这次集采中实现了带量采购范围内的“清零”。

赛诺医疗在售的主要产品BuMA冠脉药物洗脱支架系统,采用不锈钢支架平台、完全可降解药物涂层及独家专利涂层技术,占国内冠脉支架市场份额约11%。

不幸的是,这款产品不在本次带量集中采购范围内,相关文件明确指出本次集采的冠脉支架为:钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物。

这对于严重依赖冠脉支架收入的赛诺医疗来说,无异于是当头一棒。

在冠脉支架执行的首个年度的2021年,赛诺医疗的总收入为1.94亿元,同比下降,暴跌约41%;净利润也由上年的0.22亿暴跌至-1.33亿,这是公司自2016年以来首次亏损。

股东离场

与惨淡的经营业绩相对应的,是公司股东清仓式的减持。自2020年11月起,赛诺医疗的大股东们从未停止减持的步伐。

在公司刚刚IPO上市时,前十大股东持有公司超过70%的股份,截至2022年3季报,前十大股东仅持有公司约44%的股份。

据不完全统计,两年多以来,赛诺医疗大股东减持套现的总金额达9.84亿元,而赛诺医疗的总市值也不过长期徘徊在30亿上下。

今年7月20日,公司排名前五的大股东Great Noble Investment Limited和CSF Stent Limited更抛出清仓式减持计划,退出赛诺医疗。

赛诺医疗对外表示,目前披露减持计划的5%以上股东,均为早期投资公司的股权投资基金,有其各自投资期限和资金使用的要求,其中部分股东持股已超过10年,因此减持是股东出于自身需要做出的决定。

进军神经介入

其实,即使能够进入冠脉支架集采范围,高达93%的平均价格降幅,也会对赛诺医疗的营收造成极大的影响。

寻求第二增长曲线,成为赛诺医疗的当务之急,而赛诺医疗也确实在于冠脉介入高度相关的神经介入领域早早就有布局。

2016年12月,赛诺医疗的Neuro RX颅内球囊扩张导管于获批上市,系首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内介入球囊扩张导管。

2020年7月,Neuro LPS 颅内球囊扩张导管于获批上市,是继 Neuro RX 之后用于治疗颅内动脉狭窄疾病的升级产品。

2021年7月,NOVA颅内药物洗脱支架获批上市, 是全球首款专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架,适用于症状性颅内动脉粥样硬化狭窄的治疗,目前国内外市场尚无设计和预期用途相似的其他同类产品上市。

根据2022年半年报数据显示,神经介入业务的收入为6500万元,占整体收入比例已经达到约60%,已经成为公司第一大收入板块。

现金紧张

虽然神经介入业务发展势头不错,但是绝对体量还是偏小,赛诺医疗已经显现了现金紧张的苗头。

2019年,公司科创板首发上市,扣除发行费用后,实际募资约3亿人民币。

截至2022年3季报,赛诺医疗账上现金仅有1.63亿;而仅仅在2021年,公司研发费用支出1.49亿,管理费用0.92亿。

按照这个现金消耗速度,可以支撑的时间不会很长,但是公司还有若干研发项目必须推进。

为促进赛诺医疗神经板块的快速发展,赛诺医疗的控股子公司赛诺神畅在2022年11月完成了金额为1亿元人民币的私募融资。

二级市场融资困难重重,能在一级市场打开局面,也是一个不错的思路,此次融资完成,赛诺医疗相当于在手现金还有2.6亿,多少可以缓一口气。

出海

国内市场收到集采的强势挤压,出海成为求生必备的另一个选项。

据赛诺医疗的招股书披露,早在2016年,赛诺医疗就寻求出海成立了国际事业部,只是到目前为止,赛诺医疗在海外的商业化还没有产生显著的收入,此前每年海外市场收入都只有几百万人民币的体量。

随着重磅产品逐步在海外落地,来自海外市场的营收有望逐步改善。

赛诺医疗的新一代药物洗脱支架系统( HT Supreme),是我国首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究,并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品。

2021年12月,赛诺医疗向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)递交了HTSupreme的上市前批准的最终申报资料,并获得FDA正式受理。

积极拥抱集采

2022年11月9日,天津市医药采购中心发布《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告(第2号)》,冠脉支架集采续表将于11月29日开标,本次集采的冠脉支架范围:材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物。

这代表这,冠脉支架集采的“第二季”开始了。

本次的规则,相对温和许多:最高有效申报价为798元/个,相比首轮国采的国产中标价具有一定空间。同时,续标规则提出伴随服务最高有效申报价为50元/个,伴随服务包括必要的使用指导、对医疗机构进行使用操作培训等。

赛诺医疗对外表示:公司目前在售冠脉支架产品中有符合集采材质要求的产品,公司会考虑市场环境、 集采政策条件等实际情况,灵活应对,积极拥抱。

后记

赛诺医疗的案例,揭示了在现行的集采高压政策下,过于依赖单品的医疗器械公司是非常脆弱的,多管线战略是分散风险的必然要求。

同时,赛诺医疗也提供了集采时代一个很好的样本:在主力销售产品被集采重创之后,是否可以通过高强度的研发投入和转型,在短时间内完成企业的逆天改命?

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