自从2018年药品集中带量采购启动以来，集采的过程，就是不断打破一个又一个市场预期的过程。
最初，制药行业自我安慰说：化学仿制药同质化程度高，大分子药差异性大，无一致性评价作为支撑，产能爬坡缓慢，所以不会集采；很快，胰岛素集采对这一预期狠狠地打脸。
后来，医疗器械行业给自己鼓气：高值耗材品类繁多，规格复杂，也无法做一致性评价，一定不会集采；很快，医保局在短时间内高效地完成了对冠脉支架、骨科关节植入物、骨科脊柱类耗材的全国集采。
最后，消费医疗产品的厂商优越感油然而生，因为不需要医保支付，消费医疗素来以“集采避风港”自居；2022年，种植牙、OK镜的集采彻底粉碎这一预期。
集采办大杀四方之下，曾经同样心存侥幸的生物类似药，已经不敢再抱有任何"不会集采"的预期。
今年2月，国家医保局相关负责人介绍，未来药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展。
2022年10月，在对一份全国人大代表的建议回复中，国家医保局明确表示，正在研究生物制品集中采购相关政策，生物类似药并非集采禁区，在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素基础上，将适时开展生物药集中带量采购。
作为生物类似药国采的前奏，地方性集采已经开始了，国内第一个上市的生物类似药品种利妥昔单抗，首当其冲成为试刀石。
利妥昔单抗的原研厂家为罗氏，于2000年在国内获批上市。2019年，复宏汉霖的利妥昔单抗生物类似药在国内获批上市，成为国产首款上市的生物类似药物。2020年，信达生物的利妥昔单抗也获批上市。
2022年3月10日，广东省药品交易中心发布《药品集中带量采购（第一批）拟中选/备选结果的通知》，其中生物类似药利妥昔单抗赫然在列。
最终，来自罗氏、复宏汉霖、信达生物三家的利妥昔单抗中标，三家的占比分别是63.50%、35.11%、1.39%，其中，罗氏原研产品的降幅在16%左右，复宏汉霖的降幅是48%，信达生物幅度为59%。
2022年11月29日，安徽省医药集中采购平台发布了《安徽省2022年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》，利妥昔单抗再次成为集采对象。
这也标志着，利妥昔单抗将成为越来越多省级单位的集采对象，这个趋势延续下去，国采只是一个时间问题。
同时，其他已上市的生物类似药，也都在等待着集采时刻的到来。
目前，不包括PD-1在内，国内批准上市的生物类似药品种共有6个，除了利妥昔单抗外，还有5个是：阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、曲妥珠单抗、英夫利西单抗。
从销售金额和上市数量来看，贝伐珠单抗的集采逻辑最为合理。
一方面，贝伐珠单抗太内卷了，仅次于PD-1。
目前，我国拥有9种国家药监局批准上市的贝伐珠单抗药物，包括罗氏的原研药及8种国产生物类似药，包括：齐鲁制药、信达生物、博安生物、恒瑞医药、百奥泰生物、天广实生物、东曜药业和上海复宏汉霖，另有多款贝伐珠单抗处于注册申请或临床试验阶段。
另一方面，贝伐珠单抗的市场空间极大。根据弗若斯特沙利文报告，我国贝伐珠单抗市场的规模由2017年的17亿元增加至2021年的90亿元，复合年增长率为51.4%，预计2030年将增加至184亿元。
据业内消息，2019年，罗氏原研药贝伐珠单抗（商品名：安维汀）在中国的销售额预计超30亿元；2020年，齐鲁制药贝伐珠单抗（商品名：安可达）2020年销售额约18亿元。
2022年上半年，贝伐珠单抗医院市场销售规模达32.38亿元，同比增长11%。
日益内卷的竞争格局，超过100亿的潜在市场空间，贝伐珠单抗简直是完美的集采标的。
另一个大品种曲妥珠单抗也是潜在的热门集采标的。
公开数据显示，2019年，曲妥珠单抗在中国城市公立医疗机构的销售额52亿元，2020年，曲妥珠单抗的销售额也大于50亿元。
中国市场上目前有两款曲妥珠单抗，一款是罗氏原研的“赫赛汀”，另一款就是复宏汉霖的“汉曲优”。
虽然上市数量还不多，但是曲妥珠单抗未来的局面同样内卷：安科生物的曲妥珠单抗正在准备报产的过程中，目前国内至少还有13家企业在研，其中有7企业已经进入III期临床。
最终上市的曲妥珠单抗超过10家，只是时间问题。
作为全球药王的阿达木单抗，在中国市场一直水土不服，其原研药"修美乐"进入中国多年，销售金额始终在数千万级别，直到近年大幅降价进入医保，销售才有起色。
但是阿达木单抗的竞争格局一点也不乐观，国内布局阿达木单抗生物仿制药的企业超过20家，其中，百奥泰（首家获批）、海正生物、信达生物、复宏汉霖和正大天晴、君实生物/迈威生物已有产品获批上市，此外还要若干家处于报产或者III期临床试验阶段。
根据第三方数据，作为原研药的修美乐，2021年在国内销售金额接近10亿；作为国内首家上市的阿达木单抗生物类似药，百奥泰的"格乐立"销售金额目前在2-3亿，此外还有海正药业的销售金额接近4~5亿。
随着更多的生物类似药上市，阿达木单抗集采的概率也不小。
剩下的两款生物类似药，英夫利西单抗和地舒单抗，短期集采概率相对较小。
目前，英夫利西单抗国内有4款已上市药物，分别是强生的1款原研药和迈博太科、海正药业、嘉和生物的3款生物类似药。2021年，英夫利西单抗中国市场规模大约10亿元人民币。
地舒单抗是一个相对小众的药物，目前市场上已上市的有安进的原研药和绿叶制药的生物类似药。2021年度，地舒单抗注射液于中国境内的销售额约为人民币1.56亿元。
后记
曾经，生物类似药被认为是一个黄金赛道，其研发风险可控，成药概率大，回报相对于成本和风险颇为可观。
但是在现行的市场和集采环境下，上述预期也在改变，过于拥挤的竞争格局和集采对于终端价格的压制，使得其回报未必有想象的那么乐观，排在前面上市还能吃口肉，上市晚一点，可能连口汤都喝不上。
辉瑞早就察觉到了危险。
2021年3月，辉瑞退出了国内生物类药物的竞争，甚至生产厂房都卖给了国内药企，撤退得坚决而毫不留恋。
