趁着抗疫原料药的背景实现业绩增长，川宁生物能够上市一定程度上也是踩在了新冠抗疫风口。然而，疫情终将结束，川宁生物业绩能否持续无疑要打个大大的问号。“限抗令”作为一条持续了10多年的行业政策，已经成为历届药监部门及卫健委部门共同执行的“国策”，因此面对一个不断收缩的限制性行业，川宁生物能否实现业绩持续增长，这无疑是投资者最为关心的问题。
限抗令不断升级 抗生素市场大幅萎缩
一直以来，抗菌药的滥用或不合理使用都是不可忽视的问题。国家卫健委此前指出，由于抗菌药物的广泛使用，全球耐药情况非常严峻，应该说所有细菌都已经有耐药现象发现，对抗菌药物完全敏感的细菌几乎不存在了。
国家卫健委等14个部门曾联合印发《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020）》提出，到2020年，零售药店凭处方销售抗菌药达到全覆盖，进一步限制零售终端抗生素销售。米内网数据显示，在集采、疫情的进一步冲击下，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端全身用抗细菌药大幅下滑26.45%。
我国从2016年发布《遏制细菌耐药国家行动计划》，2021年正是国家行动计划实施的第五年，即将开始实施下一个五年计划。《关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知》、《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》、《国家卫生健康委办公厅关于做好医疗机构合理用药考核工作的通知》(国卫办医函〔2019〕903号）、《国家卫生健康委关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》(国卫医函〔2021373号)等政策均在不断升级更为严格的“限抗令”。
综上，自国家“限抗令”之后，抗菌药在医院市场的销量增长速度已逐渐放缓，同时，在国家日益重视合理用药问题（抗菌药分级管理），并不断加大其在医院使用的考核权重的背景下，未来抗菌药市场还将受到更加严格的限制，销量必将持续下跌，抗菌药生产厂家将受到较大影响。
硫氰酸红霉素业绩增长恐难再续
美国咨询公司MARKET WATCH 发布报告称，全球硫氰酸红霉素原料药2020年销量高达1.8万吨，其中52%为饲料添加剂级产品，作为合成半合成红霉素主要原料的硫氰酸红霉素仅占48%。北美洲和欧洲是硫氰酸红霉素原料最大的消费地，亚洲（主要是中国）则是全球最大的硫氰酸红霉素产地。目前，中国生产的硫氰酸红霉素产量约占世界总产量的一半以上，其中70%出口至印度和东南亚地区。
我国在2011年硫氰酸红霉素的产能已经突破万吨，但受限抗政策及环保压力的影响，近年来多家厂商退出生产。宜昌东阳光药业股份有限公司是当前我国最大的硫氰酸红霉素生产商，产能达4000吨/年，市场占比达53.33%；其次为川宁生物，市场占比达40.67%。
推动硫氰酸红霉素价格上涨的一个因素是由于新冠疫情导致上呼吸道感染类药物销量大增，国际临床医学界认为，新型合成红霉素制剂是目前治疗肺部感染的最佳药物。
2020年，新冠疫情在欧洲漫延，不少厂商停产或减产，而欧洲是硫氰酸红霉素的主要产地之一，国外厂商纷纷来华购买硫氰酸红霉素。加上越南等东南亚国家饲养业对硫氰酸红霉素的需求逐年上升，2020年国际市场硫氰酸红霉素价格一度飙升至每公斤480元人民币。
不过，国外也有硫氰酸红霉素生产商，其中产量比较大的公司有Alebi Pharma、META制药公司、Anuh pharm、HEC集团、AbbVie Envee等。据悉，这些国外硫氰酸红霉素生产商均在提高产量，以满足市场不断增长的订单。
从川宁生物的招股书来看，其硫氰酸红霉素销售额从2019年的77270.95万元暴增至2020年的116926.63万元，销量暴增51.32%。至2021年以后，随着新冠病毒的致病性逐渐减弱，硫氰酸红霉素的使用量也逐渐减少，下滑至106578.11万元，比2020年下滑8.85%，2022年其销量仍具有相当大的不确定性。
7-ACA市场收缩 川宁转产7-ADCA难挽下滑
7-ACA，也称为7-氨基头孢烷酸，是临床上使用量最大的抗生素品类。利用7-ACA可以生产多种头孢菌素类抗生素，因此7-ACA在抗生素行业中具有重要地位。
根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年7-ACA行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，2001-2020年间，受产能过剩、需求增长、抗生素价格下滑、国家监管趋严、环保等多重因素的影响，我国7-ACA价格波动幅度大，在市场竞争日益激烈的情况下，陆续有企业退出市场。未来我国7-ACA市场格局将持续稳定，川宁生物、健康元、石药集团、威奇达四大龙头企业将垄断市场。
尽管经过优胜劣汰，我国7-ACA生产企业数量减少，但产能过剩现象依然存在。2021年3月，川宁生物7-ACA项目压力较大，部分产线已于2020年下半年转产7-ADCA。
而7-ADCA的价格增长只是偶然性事件影响，并非市场需求突然增长而导致的，随着其他多家药企加大该项目生产，7-ADCA的供应紧张局面有望缓解。
2019年下半年，受江苏响水爆炸事故影响，抗生素中间体货源紧缺，7-ADCA位列其中。由于鲁南制药、延安必康7-ADCA产能关停，而华北制药所产7-ADCA主要自用，因此7-ADCA市场供应紧张。2019年，鲁抗医药新建年产1200吨7-ADCA项目。在此情况下，我国7-ADCA市场供应紧张局面逐渐缓解，价格也迎来下降周期。
6-APA大幅涨价川宁生物却量价齐跌
6-APA是生产半合成青霉素类抗生素氨苄西林（钠）和阿莫西林的重要中间体，是重要的出口品种。6-APA中间体一般采用生物发酵法一体化生产，生产环节投资大，污水处理量大，环保要求高，同时当前产能过剩，国家《产业结构调整指导目录》限制新企业进入该行业，因此6-APA行业具有较高壁垒。目前6-APA市场需求约为30000吨/年，国内企业中产能较大的是联邦制药，产能约为2.4万吨/年，市场占比达45%；川宁生物产量约为6700吨/年，市场占比达18%；威奇达产能约为7000吨/年，但尚未满产，市场占比达17%。
新冠病毒不但会造成病毒感染和细胞因子风暴，还会同时并发细菌感染。细菌感染需要使用抗生素，而中间体产品6-APA、青霉素工业盐是抗生素的主要原料。
再来看看6-APA价格的历史高点:
①2007年，495元/kg。
②2008年，355元/kg。
③2018年，260元/kg。
④2019年下半年行业清库存降价销售，价格骤降至140元/kg
⑤2020年新冠疫情突然来临导致供应链部分中断拉高产品价格，回升至260元/kg
⑥2022年最新，6-APA的市场报价连续几周都保持在380元/kg，为14年以来的最高点。
2021年川宁生物的所有抗生素中间体产能利用率，与2020年比较全部下降。6-APA持续涨价，产能利用率却从2020年的118.56%，下降到了85.35%。除此之外，虽然川宁生物的6APA出厂价格——低得惊人。根据招股说明书，2021年川宁生物的6-APA6-APA市场价格一直增长，但川宁生物的销售价格157.19元/kg，比市场平均价格244.47元/kg低36%。价格差别如此之大的情形，在2020年和2019年并没有出现。
受制于售价和产能利用率不足等因素，川宁生物2019年至2021年6-APA的销售收入分别为86226.92万元、88513.04万元、85851.17万元。销售收入并没有因为6-APA涨价而大幅增长，甚至在2021年营业收入出现了3%的下滑。
与此同时，6-APA龙头企业联邦制药的表现就要好很多，其中间体产品的分部业绩较去年上升53.5%，达到17亿元的销售收入，是联邦制药业务中唯一增长的部分。翻看联邦制药的2021年年报，其利润增长，主要来自于——中间体业绩同比增长533.5%。主要得益于6-APA在疫情期间大幅涨价。
因此，川宁生物与联邦制药在面对6-APA同事大幅涨价的情况下，却面临老大收入暴增、老二不增反降的局面，这里边的具体原因川宁生物在招股书中并未作出解释。
总之，作为一家受“限抗令”长期限制发展的原料药生产企业，川宁生物的发展空间无疑是受到了压制，且川宁生物生产的几大主打产品的行业集中度已经非常之高，川宁生物的业绩既国内政策的影响，也受国内外需求波动影响，还受同行竞争企业的事件性波动影响。此外，由于川宁生物地处新疆，中国原料药企业的大多数客户都在欧美海外市场，其出口业务是否会受到国际贸易政策影响尚不得而知。
