ADC药物:有人繁花似锦,有人落寞退场

ADC药物:有人繁花似锦,有人落寞退场
2023年03月18日 22:46 药闻社

2023年:全球ADC药物的大年

进入到2023年,ADC药物领域,成为全球医药行业最为热闹的所在,没有之一。

从国际市场来看,最大的事件在于辉瑞的大手笔收购ADC药物公司Seagen。

2023年3月13日,辉瑞宣布将以每股229美元的价格现金收购Seagen,总价约430亿美元。

在全球一共区区十几款获批上市的ADC药物中,Seangen一家就拥有3款已经上市的ADC药物,是全球创新药市场中当仁不让的ADC药物的引领者。

2022全年,Seagen公司总营收为20亿美元,其中3款ADC药物贡献了8.39亿美元。

消息传出,众多拥有ADC管线的医药上市公司,第二天的股价不约而同地上涨。

在国内市场,ADC领域同样精彩纷呈。

2月,阿斯利康宣布引进康诺亚和乐普生物合资设立的KYM Biosciences旗下的ADC药物管线,交易总金额达到11亿美元,其中首付款6300万美元。

阿斯利康是跨国药企中在ADC领域最为尝到甜头的一家,其引进自第一三共的ADC管线DS8201,是近年来绝对的明星分子,甚至全球医药公司对于ADC的狂热皈依,很大程度上是由于DS8201在临床与商业上的双重成功效应。

根据阿斯利康的合作伙伴第一三共的年报显示,2022年DS8201的全球销售额为约12.38亿美元,同比增长205%。

2022年2月24日,第一三共申报的DS-8201正式在中国获批上市,商品名“优赫得”,用于治疗Her2阳性乳腺癌。

仅仅从以上几个事件来说,2023年已经确定是ADC药物的大年,但是尽管如此,该领域也并非总是传来好消息。

Mersana:患者死亡,Her2 ADC暂停临床

2023年3月13日,Mersana公布,由于发生5级致命不良事件,其XMT-2056的I期试验被FDA暂停。

XMT-2056是一种针对Her2新表位的STING激动剂ADC。XMT-2056主要通过肿瘤驻留免疫细胞和肿瘤细胞中的STING信号激活先天免疫系统,通过利用ADC策略,可以实现STING激动剂的全身给药和肿瘤靶向递送。

在2022年8月8日,GSK与Mersana就XMT-2056达成合作协议,GSK获得XMT-2056的全球独家许可权,首付款为1亿美元,交易总金额最多13.6亿美元。

有人这么评论:“每家biotech只有两次试错的机会,这两个机会窗口Mersana已经用完,仍然不得ADC的真谛”。

东曜药业:终止Her2 ADC的III期临床试验

2023年3月17日,港股上市Biotech公司东曜药业对外宣布,宣布终止旗下Her2 ADC药物TAA013的III期临床试验。

根据公开信息,TAA013是一款靶向Her2的ADC药物,由稳定的连接子将曲妥珠单抗和微管抑制剂美坦新衍生物链接而成,与T-DM1类似。

关于终止该款药物III期临床试验的原因,东曜药业是这样描述的:随着治疗Her2阳性乳腺癌相关的ADC药物市场竞争格局发生了显著的变化,经本公司管理层综合评估,认为未来TAA013在同类赛道产品的市场销售情况,以及潜在的商业价值,远低于本公司早期规划的市场预期

作为资金相对有限的Biotech公司,有限的试错机会之后,未来的发展战略也在优化中。。

截至2022年中报,东曜药业的财报显示账上现金尚有1.55亿,在本次终止TAA013三期临床试验的同时,东曜药业表示:除将资源更好的分配在已有管线的研发和已上市产品的销售外,还将继续强力发展CDMO业务

百奥泰:卷土重来,ADC再下重注

与东曜药业类似,科创板上市Biotech公司百奥泰在更早之前,就放弃了旗下几款在研的ADC药物管线。

2021年2月9日,百奥泰宣布旗下Her2 ADC药物BAT8001三期临床试验失败。随后的2021年3月5日,百奥泰又宣布终止Trop2-ADC药物BAT8003的临床开发。

百奥泰终止Trop2 ADC药物临床的原因是:考虑到当今Trop2 ADC领域的市场格局变化,并且考虑到BAT8003(Trop2 ADC)与BAT8001(Her2 ADC)在某些技术特征有类似,存在较高的临床开发与市场风险。

相比于东曜药业的逐渐加码CDMO业务,百奥泰还试图在ADC领域卷土重来,自2022年以来,百奥泰至少连开5个临床试验,分别开发靶向FRα、Nectin-4、Her2、Trop2、B7H3的5款ADC药物。

截至2022年中报,百奥泰账上现金也不宽裕了;2023年3月,百奥泰公布一份增发方案,拟增发募资16.40亿元,主要用途是投入新药研发。

后记

有人说,国内的ADC药物领域太卷了。

这话可能只说对了一半。

一方面,确实有大量"me-too"类管线的存在,从抗体到连接子到毒素,像素级复制已经上市多年的老药恩美曲妥珠单抗(T-DM1),有的甚至只能做到"me-worse"。

另一方面,在浩浩荡荡的ADC研发大军中,也诞生了以荣昌生物、科伦博泰、乐普生物/康诺亚为代表的优秀企业,其优秀的ADC药物管线都获得了国际药企的认可,并以高价完成对外授权。

继PD-1药物以来,ADC药物领域是又一个中国药企集体大举入场,并且在世界范围异军突起、做出领先管线的领域。

所以,很难讲"内卷"到底是好事还是坏事;固然"内卷"能带来重复投入和资源浪费,但是激烈的竞争,也会让低水平管线很快遭到淘汰,取而代之的是百花齐放的差异化设计和探索。

这总比某些药物领域,大量循证医学证据严重不足的药物,仍然在大卖特卖,要领先一个时代吧?

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