想要做非1、2类的过评产品，参比制剂是绕不过去的一道门槛。
今天，CDE发布了第八十一批参比制剂（意见稿）只有6个新产品，实在是少的可怜，估计都是属于历史的低值，关键第八十批的也很少，只有8个产品。
从第一批到正式的第七十九批，80、81批是征求意见稿，总数量约为2500个左右（按着集采通用名合并，即医保凡例）。
国采的是373个（有几个重复的），可以算作360个。
满足5+0/4+1的有将近130个
满足3家、4家过评的有180个左右
过评1、2家的有800个左右（含参比国内上市），综上加起来一共是1500个产品左右。
无受理的有600个左右。
有受理未有过评的大约是400个左右。
以上数据可能有统计上的出入，但是，差距不会很大。
全球欧美日符合条件的产品（不算规格）美国大概还有1600个、日本大约是700个，欧盟大约是400个左右，加一起也就是能有符合条件的产品还有一半还没有人遴选。
这种没人选的，大概有以下几种情况；
1、国内同品已经上市剂型商业化比较差：都是国内有的其他剂型，颗粒剂、口崩片之类的，商业价值不太能看得到。
国谈也不会有什么好的溢价，这类产品基本上已经被绝大多数企业放弃了。
2、门槛较高：不少产品引进来之后要做大临床
这类产品一种是有人选，但是在等着自己的研发进度，还有一种是大家都觉得没有商业化预期，投入大周期长回报预期低，不值得去遴选。
3、“雪藏”等待中：参比公布就代表了，这个产品的基本逻辑公布了，看得上的企业、研发公司就会上了，所以，在等待自己的进度。等自己做的差不多了再去申报。
4、其他情况
归根结底大致三种情况，要么是悄悄的在做，要么是没价值，要么是有价值但投入大。
按着逻辑顺序是：（仿制药参比大战---仿制药集采大战--渠道大战）---国谈大战---改良大战---创新大战。
