百亿吸入制剂市场的突围_

作为慢性阻塞性肺病和哮喘的一线疗法，全球吸入制剂市场呈现一片欣欣向荣之景。

从市场规模来看，2018-2023年全球吸入制剂销售额复合增长率为2.68%；2023年销售额同比增长6.17%，接近3500亿元。

中国吸入制剂市场规模总体呈快速增长趋势，2018-2023年销售额复合增长率为7.62%；2023年销售额超过150亿元，约为全球规模的4%，预计未来市场规模仍将保持高速增长。

面对国内吸入制剂百亿级蓝海市场，哪些国内药企正发起冲锋？

近3500亿市场，

一条隐秘的蓝海赛道

吸入制剂与普通口服制剂相比，其优势在于药物可直接进入肺部，起效迅速，避免了首过效应，降低给药剂量；与注射剂相比，经口吸入制剂可以提高患者的依从性，减少不良反应的发生率。

因此，吸入疗法被慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）、全球支气管哮喘防治倡议（GINA）和我国指南推荐为一线疗法。

表1 吸入给药与口服、静脉给药的特性比较

数据来源：《稳定期慢性气道疾病吸入装置规范应用中国专家共识（2019年）》

吸入制剂是由药物处方和雾化装置组成的药械组合产品，按剂型/装置类型分为：吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入雾化液体制剂、软雾剂。按药理作用机制分为：支气管扩张剂、糖皮质激素、复方制剂（支气管扩张剂和糖皮质激素）。

表2 吸入制剂/装置的分类及特点

数据来源：《吸入装置的分类、特点及注意事项》，长风药业公开招股书

经调研，全球吸入制剂市场规模总体呈增长趋势，2018-2023年销售额复合增长率为2.68%；2023年销售额同比增长6.17%，接近3500亿元。

中国吸入制剂市场规模总体呈快速增长趋势，2018-2023年销售额复合增长率为7.62%；2023年销售额同比增长7.69%，超过150亿元（约为全球规模的4%，预计未来市场规模仍将保持高速增长）。

图1 全球吸入制剂市场规模，单位：亿元

图2 中国吸入制剂市场规模，单位：亿元

数据来源：药智数据的样本放大数据，药智咨询整理

全球吸入制剂竞争格局分析

按剂型分

经调研，全球吸入制剂销售额按剂型分，干粉吸入剂（吸入粉雾剂）市场份额约为47%，销售额占比稳定，其次为吸入气雾剂和吸入雾化液体制剂。

中国市场则以吸入雾化液体制剂为主（60%-70%），干粉吸入剂市场份额约为30%。

图3 全球各剂型吸入剂销售额占比，按人民币计

图4 中国各剂型吸入剂销售额占比，按人民币计

数据来源：药智数据，药智咨询整理

按适应症分

经调研，全球吸入制剂销售额按适应症分，呼吸系统用药几乎垄断，其中抗哮喘和COPD药市占率接近95%。其他适应症包括抗感染药（呼吸道）、肺动脉高压用药和诊断试验/影响用药等。

中国吸入制剂中，呼吸系统用药几乎垄断，其中抗哮喘/COPD药和止咳祛痰感冒用药合计市占率超过90%，肺表面活性剂市占率为6%-7%。

图5 全球各适应症吸入制剂销售额占比，按人民币计

图6 中国各适应症吸入制剂销售额占比，按人民币计

数据来源：药智数据,药智咨询整理

按活性成分计

经调研，全球吸入制剂销售额按活性成分计，布地奈德/福莫特罗市占比最高，糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗销售额排第二且增长迅猛，氟替卡松/沙美特罗下滑严重。

中国吸入制剂中，布地奈德排名第一但销售额及占比下滑严重，乙酰半胱氨酸作为雾化用祛痰药近几年销售额及占比增长迅猛。在COPD和哮喘适应症中复方制剂表现出了优于单药治疗的症状改善能力，近年来FDA批准的吸入制剂新药也以复方产品为主；但我国目前仍以单方为主，未来复方吸入制剂市场规模有望逐步扩大。

图7 全球各活性成分吸入制剂销售额占比，按人民币计

图8 中国各活性成分吸入制剂销售额占比，按人民币计

数据来源：药智数据,药智咨询整理

按制剂厂家分

吸入制剂作为复杂制剂，无论在成熟的海外市场还是在国内市场，布局的企业及已上市的药品均相对较少。

经调研，全球吸入制剂头部三个厂家（GSK、AstraZeneca和BOEHRINGER INGEL）合计市占比超过65%；其次CHIESI凭借倍氯米松单复方吸入制剂等销售额及占比取得快速增长。

中国吸入制剂中，进口产品占绝对主导但整体有所下滑，主要受ASTRAZENECA旗下吸入用布地奈德混悬液销售额大幅下滑影响。目前国内销售前三厂家依次为ASTRAZENECA、GSK和健康元，健康元、正大天晴、四川普锐特等一批国内企业正在向这一高端复杂制剂领域冲刺，逐步打破寡头垄断格局并寻求逐步实现国产替代。