近日，圣湘生物科技股份有限公司（证券简称：圣湘生物；证券代码：688289.SH）披露了2024年第一季度业绩预告，预计实现归母净利润8148.91万元，同比增长35.79%，预计实现扣非后的归母净利润7433.56万元，同比增长1978.27%。
圣湘生物表示，公司在多赛道、多领域逐渐进入发力期，内生驱动与外延增长齐驱并进。同时，公司积极推动产品覆盖的广度与深度，面向医院、疾控、社区、互联网等场景提供更多解决方案，有效实现业务的协同增长。
圣湘生物预计一季度扣非后的归母净利润增长近20倍
4月13日，圣湘生物发布了2024年第一季度业绩预告。2024年第一季度，圣湘生物预计实现营业收入39094.58万元，较2023年第一季度的营业收入19517.40万元增长19577.18万元，同比增长100.31%；预计实现归母净利润8148.91万元，较2023年第一季度的归母净利润6001.29万元增加2147.62万元，同比增长35.79%；预计实现扣非后的归母净利润7433.56万元，较2023年第一季度的扣非后的归母净利润357.68万元增加7075.88万元，同比增长1978.27%。
圣湘生物表示，在国家全力推进生命健康产业高质量发展的背景下，公司凭借早期前瞻性战略规划与投入布局，在多赛道、多领域逐渐进入发力期，内生驱动与外延增长齐驱并进，展现出强劲的增长潜力。
与此同时，公司积极捕捉并利用市场机遇，推动产品覆盖的广度与深度，面向医院、疾控、社区、互联网等场景提供更多解决方案，进一步提升产品性能、优化客户体验，有效实现业务的协同增长，公司品牌影响力不断提升，并为未来的可持续发展奠定了坚实的基础。
公告显示，圣湘生物以自主创新基因技术为核心，研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等一系列覆盖全生命周期不同人群的产品1000余种，可提供各类检测服务2200余项，形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统整体解决方案，推动基因技术应用普适化、全场景化。同时，圣湘生物围绕体外诊断行业所需，深度打造“仪器+试剂+服务”一体化的经营模式。
据圣湘生物发布的2023年业绩快报，2023年前三季度，圣湘生物实现营业收入63254.34万元；2023第四季度，圣湘生物实现营业收入37392.41万元，环比增长82.54%。2023年，圣湘生物的常规试剂销售收入达到7.84亿元，同比增长超过150%。其中，呼吸道类产品营业收入超过4亿元，同比增长达到680%，HPV、血筛、测序等多个领域亦进一步取得突破性发展。
据圣湘生物官微，呼吸道类产品仍是支撑其2024年第一季度业绩增长的关键产品之一。圣湘生物官微表示，2024年以来，其呼吸道类产品业务高增长延续，主要是受门诊、急诊精准诊疗及“互联网+医疗”到家自检需求增长的持续拉动。近期，圣湘生物进一步推出了DiseaseXSolution呼吸道解决方案，旨在通过简便、高效、智能化的防控手段来应对未来“X疾病”的挑战。
常规业务恢复，多领域取得突破性发展
圣湘生物官微曾表示，呼吸道疾病是全球感染人次最多、传播范围最广的疾病类型之一。近年来，由于分子诊断方案能够精准诊断病原、有效避免药物滥用，相关产品正步入市场普及加速期。
在呼吸道疾病领域，圣湘生物已搭建涵盖60余种产品的矩阵式布局，能够提供单检、多联检、免疫抗原、耐药基因筛查、快速药敏、病原体二代测序等多种组合方案。
除了呼吸道疾病领域外，圣湘生物在其他多个疾病检测领域也有广泛布局，并取得了积极成果。据圣湘生物官微，在妇幼健康领域，圣湘生物研发的HPV检测产品中标二十五省体外诊断试剂集采；在血源感染性疾病检测领域，圣湘生物的乙肝、丙肝检测产品在2023年全国室间质量评价活动中实验室用户数继续保持第一。此外，圣湘生物还于近期发布了血筛领域的全自动流水线和整体解决方案，实现了精准高效且无需人工操作，以避免交叉感染、保障医护人员安全。
公告显示，2023年以来，圣湘生物的多项产品取得了《医疗器械注册证》。例如，2024年1月，圣湘生物的产品柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）收到由国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）颁发的《医疗器械注册证》。
圣湘生物表示，柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）是公司在手足口病诊断领域取得医疗器械注册证的第五款试剂盒，可一管检测同步区分柯萨奇病毒A6/A10两个不同的血清型，该产品灵敏度为200copies/mL，是目前市面上同类产品中灵敏度最高的产品之一。
2023年11月，圣湘生物的产品B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。圣湘生物表示，该产品是圣湘生物妇幼健康领域“精品工程”的又一明星产品，是目前市面上同类产品中灵敏度最高的产品之一，采用双靶标设计，具备产品检测能力强的优势，为临床提供更高敏、更精准的诊疗依据。
圣湘生物在国内多业务领域发力的同时，也在快速推进海外市场开拓工作。例如，在亚洲市场，2024年1月，圣湘生物董事长戴立忠受邀出席了印尼-中国医疗健康与生物科技投资论坛，并签订了相关战略合作。圣湘生物将进一步参与印尼包括重大传染病防控、癌症早期筛查、母婴健康保障在内的国家项目。据圣湘生物官微，2023年，圣湘生物在印尼实现了本地化生产。
在非洲市场，2023年末，圣湘生物HIV核酸定量检测试剂方案通过乌干达中央公共卫生实验室评估，圣湘生物成为首家拿到该类产品WHO-PQ实验室临床推荐报告的中国企业。据圣湘生物官微，非洲是圣湘生物主要合作区域之一，圣湘生物与加纳、加蓬、多哥、贝宁、埃塞俄比亚等近50个国家和地区有贸易往来和合作。
此外，2023年11月，圣湘生物发布公告表示，其产品全自动化学发光免疫分析仪获得欧盟CE IVDR认证。圣湘生物表示，这是公司免疫战略和国际化战略的重要成果，构建了较完整的面向国际市场的化学发光产品矩阵，成为公司免疫战略发展的又一里程碑事件与标志性突破。上述产品获得欧盟CE IVDR认证，表明公司的化学发光产品性能已达国际主流水平，为公司开辟国际免疫诊断市场打下了良好基础，加速公司从分子诊断龙头企业向体外诊断领域多元化平台型企业的转变。
2023年9月，圣湘生物发布公告表示，公司的产品降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光法）等60项产品获得欧盟CE认证，覆盖心肌标志物、炎症、肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、糖代谢、生长发育等项目，是公司在免疫诊断领域和国际化战略布局取得的重要成果。
华安证券发布研报表示，过去几年，分子诊断技术实现了全国范围内的快速普及，PCR实验室数量大幅增长，为常规分子检测项目开展提供契机。圣湘生物深耕国内分子诊断领域多年，在整体解决方案设计及产品性能上有较强的竞争优势。随着公司常规业务恢复，整体有望进入高速增长阶段。
