生存、销售劣药,梓橦宫子公司被罚款近百万

生存、销售劣药,梓橦宫子公司被罚款近百万
2024年05月26日 10:09 用户5925384485

梓橦宫子公司因生产、销售的多酶片(批号:230303)为劣药,收到云南省药品监督管理局行政处罚决定书,合计被罚款近百万元。此前,梓橦宫还曾因内控存在缺陷被证监局责令改正。

来源:摄图网

药品抽检不合规,梓橦宫子公司被罚款近百万元

5月20日,四川梓橦宫药业股份有限公司(证券简称:梓橦宫;证券代码:832566.BJ)发布公告称,公司子公司昆明梓橦宫全新生物制药有限公司(以下简称:昆明梓橦宫)因药品质量问题收到云南省药品监督管理局行政处罚决定书(以下简称:处罚决定书)。

处罚决定书指出,昆明梓橦宫生产的多酶片(批号:230303)经现场抽检[活力测定]胃蛋白酶不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定,抽检多酶片(批号:230303)为劣药。

事实上,“梓橦宫”品牌为“中华老字号”品牌,同时“梓橦宫”商标也是“中国驰名商标”。梓橦宫2023年度报告显示,公司现拥有26项发明专利,99个药品生产批准文号,涵盖片剂、硬胶囊剂、散剂、搽剂、软膏剂等多种剂型。

从药品方面看,多酶片为助消化药品,目前在临床使用中主要用于消化不良、食欲缺乏的症状。该药主要成分有胰酶、胃蛋白酶等。作为非处方药,多酶片可以直接在药店购买。

梓橦宫曾于2020年8月13日发布《关于子公司收到药品再注册批件的公告》显示,公司控股子公司昆明梓橦宫收到云南省药品监督管理局核准签发的41个药品的《药品再注册批准通知书》,其中包括多酶片,该药品批准文号有效期为2025年8月3日。

云南省药品监督管理局表示,昆明梓橦宫生产、销售劣药多酶片(批号:230303)的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》相关规定。

然而,调查过程中,昆明梓橦宫及时启动召回程序,通知经销单位停止销售并召回已销售的不合格药品,主动减轻违法行为危害后果;积极配合调查,如实陈述违法事实并主动提供证据材料。根据《中华人民共和国行政处罚法》相关规定,综合裁量后给予当事人减轻行政处罚,即没收劣药多酶片(批号:230303)4818瓶;没收违法所得20.80万元;处货值金额26.33万元三倍罚款78.99万元;罚没款合计99.78万元(尾差系保留小数点后两位)。

梓橦宫表示,罚没金额占公司2023年度经审计净利润的0.98%,多酶片2023年度销售总额占营业收入的1.23%,对公司经营业绩产生的影响有限,未对公司的财务方面产生重大不利影响。公司不存在因本次处罚/处理而被终止上市的风险。

在有关整改方面,梓橦宫称,公司及子公司管理层对此次检查中发现的问题高度重视,已立即成立了专项工作小组,召回上述产品。截至目前,昆明梓橦宫暂未收到该批次产品的有关疗效和不良反应等方面的投诉和反馈。另外,公司召开了多次质量分析会,对现有生产销售工作流程进行自查,严格控制生产经营风险。

对于后续发展,梓橦宫表示,公司将加强对下属子公司的管控和监督,切实履行应尽的责任及义务。在今后的生产经营中严格按照相关法律法规的要求加强药品生产、流通的过程管理,确保患者用药安全,更好地履行社会责任。

梓橦宫曾因内控存在缺陷被责令改正

除了子公司因生存、销售劣药被罚款近百万以外,梓橦宫还一度因内控存在缺陷等问题收到四川证监局下发的行政监管措施决定书。

具体来看,梓橦宫于2022年11月28日发布公告称,在销售费用方面,公司涉嫌违法违规事实包括以下六项:一是部分会计凭证未填制费用报销单;二是部分用款申请单无财务负责人签字确认;三是部分原始凭证附件主要由发票和服务商盖章的费用结算表构成,无其他关键佐证资料;四是存在部分公司往来款支付凭证与记账不一致的情况;五是部分服务商收取款项后,又再转出至个人卡,其中部分个人卡为公司的员工开立;六是个别中介服务商系公司的员工设立。

四川证监局指出,上述情形反映公司未严格执行《会计基础工作规范》《企业内部控制基本规范》的相关规定,销售费用支出内部控制存在缺陷,对员工管理不到位、未建立有效的员工监督机制等。根据《上市公司现场检查规则》有关规定,我局决定对梓橦宫采取责令改正的行政监管措施,并记入证券期货诚信档案。

同时,四川证监局要求公司引以为戒,认真查找和整改问题,建立健全并有效执行内部控制制度,并于2022年12月15日前完成整改并向四川证监局提交书面整改报告。

对此,梓橦宫表示,公司将严格按照要求积极开展整改工作,提高会计核算的规范性和及时性,进一步健全内部控制制度,加快推进信息系统建设;对有对外兼职行为的个别员工进行问责处罚,加强员工管理,避免与员工所投资的服务商发生业务往来;定期组织员工进行法律法规知识培训,强化员工的合规意识,规范员工工作行为等。

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