医保谈判进行时,抗癌药PD-1“获准”进入,压价力度不小

医保谈判进行时,抗癌药PD-1“获准”进入,压价力度不小
2019年11月14日 19:56 红刊财经

红刊财经  侯纯

编辑 | 李壮

11月11日,新一轮国家医保谈判在推迟了三个月之后在本周一正式启动。此次谈判成功的药品,将纳入国家医保乙类目录,而且地方医保目录无权调出、也不能更改支付标准或限定支付、统筹地区确定支付比例。谈判确定的支付标准有效期2年(2020-2021年)。

医保谈判延期至11月15日部分药品压价90%

此次国家医保谈判品种,主要是针对独家或专利期保护的价高品种。从今年起,国家医保局启动新版医保目录调整工作,这也是国家医保局成立后第一次全面调整。新版医保目录分为常规准入和谈判准入两大部分。常规准入目录已于今年8月20日下发。相比常规准入部分的调整,谈判准入部分更是市场关注的重点。此前国家医保局介绍,此次目录调整,对临床价值高,但价格昂贵,或是对医保基金影响比较大的专利独家品种。

此次拟谈判药品为8月20日初步确定的128个谈判药,其中包括109个西药和19个中成药。这些药品的治疗领域,主要涉及癌症、罕见病等重特大疾病,丙肝、乙肝、高血压、糖尿病等慢性病。其中许多产品都是经国家药监局批准的新药,包括国内重大创新药品,以及具有价格优势的首仿药。据悉,此次谈判共涉及150个品种。另据业内人士统计,本次医保谈判包括70个拟新增品种,31个2017年谈判到期续品种。谈判计划3天,但因故延期至11月15日。每天有上下午两场谈判,每场约20家药企,每家谈判只有半小时时间。每家药企有2次报价机会,原则上竞品在同组谈判。首次报价若比医保局谈判专家的意向价格高15%,进入医保几乎没有希望。

进入谈判的国内药企中的上市公司包括亿帆医药、恒瑞医药、西藏药业、康弘药业、康缘药业、丽珠集团、海思科、通化东宝等,另外还有在香港上市的君实生物、信达生物、百济神州等。

据消息人士透露,11日已经谈判品种是肝病用药。12日的品种是降糖药和肿瘤药,医保局谈判专家给出的意向价格在原价基础上压价了90%,主营胰岛素的通化东宝股票下午开盘即大幅下挫,一度跌幅超过6%,一定程度上反映了谈判结果。康弘药业于11月13日进行谈判,主要药品为康柏西普,今日康弘药业股票开盘不久即封上涨停板,说明谈判结果符合市场预期。

抗癌药PD-1据信也有大幅压价

据悉,万众瞩目的明星抗癌药PD-1在13日进行谈判。不同于传统的化疗和靶向治疗,PD-1抑制剂作为一种肿瘤免疫疗法,主要是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活人体自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。 据悉,我国每年新生肿瘤病人将近400万,PD-1市场相当巨大,目前国内已上市的PD-1单抗有5款,其中两个进口品种是百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液(Opdivo)和默沙东的帕博利珠单抗(Keytruda),另外3家来自国内药企,分别是君实生物(港股)的特瑞普利单抗(商品名:拓益)、信达生物(港股)的信迪利单抗(商品名:达伯舒)、以及今年5月底刚刚获批上市的恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)。

其中,百时美施贵宝、君实生物、信达生物和恒瑞医药的获批适应症均为1个,分别是非小细胞肺癌、黑色素瘤、复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(三线)和复发/难治性霍奇金淋巴瘤(三线)。去年在国内市场开售的Opdivo药和Keytruda药,在中国的定价分别为36.01万元/年、32.25万元/年,均为美国市场定价的一半。进口PD-1药物在中国的低定价来自国产药物的竞争。

公开数据显示,信达生物达伯舒的售价为7838元/100mg,年治疗费用约28.22万元/年,君实生物拓益的售价为7200元/240mg,年治疗费用约18.72万元/年,相比进口药物均有价格优势,其中拓益的售价仅为对应同一适应症的默沙东K药价格的1/3。从速度来看,君实生物和信达生物已有先发优势,根据两家公司的半年报,拓益和达伯舒今年上半年分别实现销售额3.08亿元和3.46亿元,旗鼓相当。

今日(13日)消息显示,百时美施贵宝、君实生物、信达生物和默沙东都已进行了谈判,进入医保的PD-1据信也有大幅降价,降价幅度可能在70%以上。

具体结果还要等待下周的官方公告。而进入医保目录对于医药类上市公司在相当大的程度上意味着未来两年业绩的保障,投资者可继续关注谈判结果。

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