1月20日，泽璟生物公告《科创板上市发行结果公告》，公告称1月20日主承销商将包销资金与战略投资者和网上、网下投资者缴款认购的资金扣除保荐承销费及新股配售经纪佣金后一起划给发行人。根据公开信息显示，约19亿元人民币的净募集资金将来加持泽璟生物这家肝癌领域新星，募集资金大部分用于公司多个新药产品管线的研发，可以说泽璟生物为自己成为新药研发明星企业已做好了真金白银的准备。
泽璟生物是第一家采用第五套标准成功过会并获准注册的科创板公司，不管大家是否支持无收入无利润公司的科创板上市，目前看来，泽璟生物确实即将成为A股历史上首家无收入无利润的上市公司，不管怎样，都要衷心为我国A股资本市场的改革叫好。
潜心新药研发十年磨一剑，多年研发投入硕果累累
泽璟生物成立于2009年，是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业。十年磨一剑，公司坚持独立自主的原始创新和改良再创新并重的发展策略，以成为相关领域新药研发的领军企业之一为目标，面向全球聚焦中国，致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物，满足国内外巨大的临床需求。
招股说明书显示，公司已成功建立了精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台，截至2019年12月9日，公司产品管线拥有11个主要在研药品的29项在研项目，同时储备多项处于早期临床前研究阶段的在研项目。公司已有6个新药进入临床试验阶段，其中4个处于II/III期、2个处于I期。
重磅产品数据好于预期，肝癌领域市场将被大大打开
泽璟生物在2020年1月1日宣布多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期注册临床研究获得成功，达到预设的主要终点以及安全性结果。在未接受过系统治疗的不可手术或转移性晚期肝细胞癌患者中，多纳非尼治疗组的中位总生存期（mOS）显著优于对照药物索拉非尼治疗组，达到统计学上差异显著性且具有临床意义的延长。
从目前公布数据看，多纳非尼头对头对照索拉非尼，最终结果看公司表述应是优效，这意味着，如果数据无误，那么该药将成为名副其实的不可切除或远端转移肝癌一线用药。目前索拉非尼和仑伐替尼是国内CSCO推荐的标准肝癌一线用药，而此前卫材的仑伐替尼在上市时，头对头索拉非尼是非劣结果。目前，公司已经提出申请，与国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）召开新药上市申请提交前（Pre-NDA）会议，即将于2020年第一季度提交新药上市申请。
从肝癌领域竞争来说，除了罗氏PD-L1单抗加抗VEGF单抗头对头击败索拉非尼，BMS和默克的PD-1单抗均未在肝癌领域头对头战胜索拉非尼。国内目前的几个医药大厂也都没有更好的肝癌靶向药物。而泽璟制药还加快脚步，领先布局了肝癌领域的药物联用，分别与国内领先的PD-1单抗、PD-L1单抗、PD-L1/CTLA4双特异抗体展开肝癌领域的多纳非尼联用合作。2019年2月，君实生物与泽璟制药达成合作；2019年5月，泽璟制药与基石药业达成合作；2020年1月7日，泽璟生物与康宁杰瑞达成联合用药临床合作。此次上市募资后，泽璟生物预计也将获得资金开启各项多纳非尼联用的临床试验，加快获批上市脚步。
大小分子药物齐头并进，美国子公司研发赋能
招股说明书显示，多纳非尼单药治疗结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌的临床研究都已在开展中，而且与多个抗PD-1/PD-L1单抗联合治疗肝细胞癌、子宫内膜癌、肝胆肿瘤、头颈部肿瘤的研究也在进行中。而在多纳非尼治疗难治型甲状腺癌的研究，获得了多纳非尼治疗RAIR-DTC的国内多中心III期临床研究的主要负责人、北京协和医院核医学科林岩松教授的高度评价：“多纳非尼的II期临床试验结果展现了多纳非尼同类最佳的治疗潜力。”在肝胆疾病领域方面，泽璟也加大了新药研发。3个小分子新药ZG5266、ZG0588和ZG170607主要针对原发性胆汁性肝纤维化和非酒精性脂肪肝炎（NASH）等疾病。上述疾病本身异质性高、发病机理复杂，全球范围内也仅有奥贝胆酸可用于原发性胆汁性肝纤维化。
在大分子药物方面，泽璟生物目前处于III期临床试验阶段的外用重组人凝血酶是中国唯一进入外科手术止血临床试验的重组蛋白质止血新药，并计划于2021年申请NDA。泽璟通过整体收购拥有世界先进水平的多靶点抗体技术和丰富产品管线的美国公司GENSUNBIOPHARMAINC.，直接布局第二代肿瘤免疫治疗领域，专注于双/三特异抗体药物的开发。
美国子公司提升了公司在重组蛋白质药物研发领域的研究实力，强化了公司在双特异抗体领域的竞争力；公司将推进已经取得授权的双特异抗体产品ZG005和ZG006的IND研究及临床开发，同时其拥有的GMP生产厂房和在中国的商业化销售能力有助于最大化GENSUN抗体新药的价值；公司的小分子抗肿瘤靶向药物与GENSUN的抗肿瘤免疫治疗药物将进一步探索联合用药的机会，形成更具竞争力的综合产品管线；公司将凭借GENSUN获取全球领先的抗体技术以及产品线，迅速获得世界最前沿的研发信息，将促进公司全球化研发链条的延伸和业务规模的扩张，提高全球研发能力、销售渠道，同时提升公司国际化研发水平，提高公司在经济全球化大环境下的核心竞争力。
何如意博士担任独立董事，泽璟生物未来发展引发联想
招股说明书披露，RUYI HE（何如意），男，现任公司独立董事，1961年出生，美国国籍，医学博士；1983年7月毕业于中国医科大学本科；1986年7月毕业于中国医科大学，获硕士学位；1999年7月毕业于美国Howard大学医学院，获医学博士学位；1986年8月至1988年3月任中国医科大学附属第一医院助教；1988年3月至1996年6月任美国国家卫生研究院研究员；1996年7月至1999年7月任美国Howard大学医学院医学院附属医院见习医生；1999年7月至2016年7月任美国FDA新药审评办公室消化及罕见病药物审评部高级审批官；2016年7月至2018年10月任CFDA药品评审中心首席科学家。
何如意博士在医药界拥有较高声誉，是圈内人十分尊重的科学家官员。本次何博士担任泽璟生物独立董事，不禁引发联想。泽璟生物目前所有产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，但是考虑到公司现有产品管线布局，以及基于产品针对的潜在患者市场容量、支付体系改革及创新药市场和政策环境改革，公司核心在研药品及其相关适应症的潜在市场整体规模可以达到数百亿级别，市场空间巨大，未来可期。相信何博士这种选择也在情理之中，我们期待肝癌领域新星泽璟生物的未来发展。
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