作者：韩晋
4月19日晚间，康华生物披露2020年年度报告称，公司去年实现营业收入10.39亿元，同比增长87.26%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.03亿元，同比增长119.45%。基本每股收益7.77元。拟向全体股东每10股派发现金红利15元，以资本公积金向全体股东每10股转增5股。公司同时披露的2021年第一季度报告显示，报告期内，公司实现营业收入2.37亿元，同比增长50.96%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9919.96万元，同比增长53.62%。公司表示，疫情期间，在严格遵守国家疫情防控要求、保证人员安全的前提下，公司保障复工复产顺利进行，全年疫苗生产和销售未受疫情影响。同时，公司紧紧围绕发展战略与经营目标，巩固和发展主营业务，加快研发管线布局，提升运营效率，实现了经营业绩的持续高速增长。
自主研发创新 填补国内空白
康华生物专注于生物医药领域，是一家以研发为重心，开发、经营一体化的综合型疫苗企业。作为一家高新技术企业，公司始终把创新研发作为最重要发展策略之一，已经建立起完善的研发激励机制，遵循“产品升级换代”、“填补国内空白”的研发战略，坚持以市场为导向，不断进行产品创新与新工艺创新。
公司拥有一支高效、稳定且具有丰富行业经验的研发团队，研发管线布局以疫苗研发平台建设为核心，现已布局重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等，在研项目均有序推进。公司重视在新产品、新技术方面的持续投入，去年研发投入5825.39万元，较上年大幅增长155.66%。在大力构建与强化自主研发能力的同时，公司积极利用外部研发资源，与众多高校、研究所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系，并取得了良好的进展。
公司目前已上市销售的产品有冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，现有产品整套生产工艺、技术均为自主独立研发，其中冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为公司核心产品，也是国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗。人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，接种后可产生可靠的免疫应答，产生高滴度的中和抗体，不良反应发生率低。公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用国内领先的“100L大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术”并经层析纯化，打破了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的局限，具有“无引入动物源细胞残留DNA和动物源细胞蛋白”、安全性高、免疫原性好、保护持续时间长等优势。公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）先后被授予“国家重点新产品”、“四川省战略性新兴产品”等荣誉称号，与之相关的培养技术平台获得“国家高等技术研究发展计划（863计划）”支持。
业绩高速增长 产品质量可靠
受益于需求旺盛、行业竞争格局优化，产能技改的因素基本消除，叠加产量和经营效率提升带来的规模效应，2020年公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）销量快速增长，实现营业收入近10亿元，占到了总营收的96.27%，并贡献了90%以上的利润。在营收大幅增长的同时，公司的盈利能力也十分强劲，2020年销售毛利率达到了93.95%，扣非后净利润达到4.03亿元。同时，回款情况良好，经营活动产生的现金流量净额为3.70亿元，同比增长102.25%，流动资金极为充沛。2020年，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）批签发量为370.36万支，在人用狂犬病疫苗批签发总量大幅增长的背景下，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）占人用狂犬病疫苗批签总量呈上升趋势，2020年占比4.71%。2020年，公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发量为167.40万支，较上年增长1179.46%。
在提升产量的同时，公司严格把控产品质量，始终坚持“质量是企业第一生命线”的理念，贯彻执行“领导重视、全员参与、科学严谨、持续改进、顾客满意”的质量方针，建立了独立于生产管理的质量保证系统，从产品的申报、备案、物料进厂、产品生产、放行审批、市场投诉和不良反应监测等产品的整个生命周期实行全面质量管理，同时定期进行自检，主动收集市场信息反馈，审评质量管理系统的有效性和适用性，持续地改进与完善，不断加强产品实现过程的质量检查和质量监督。
加强品牌建设 推进募投项目
凭借产品质量与技术优势，康华生物积极开展产品上市后研究，通过与科研院校、疾控系统等第三方机构合作开展临床医学研究项目，对疫苗产品免疫原性、安全性以及免疫持久性和加强免疫等进行持续性的研究，以强有力的项目合作研究成果和学术支持提高公司疫苗产品的市场认知度，促进品牌发展。同时，公司注重公众教育，依靠线上平台、线下参展多种方式对高风险患病人群进行预防接种宣教，提高终端群众对公司品牌的认识。公司坚持营销应以市场为导向，深化企业品牌建设，重视公众教育。2020年，公司继续加强营销团队建设，在有效防疫的前提下，有序开展产品招投标、推广、销售工作；通过持续整合内外部营销资源,实行差异化的市场营销策略，加强专业化学术推广力度，实现业务覆盖疾控中心1667个,覆盖接种点3400个。
在项目建设上，公司持续推进病毒性疫苗二车间和细菌性疫苗车间技改工作，病毒性疫苗二车间用于生产冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）原液，技改项目完成后，人二倍体细胞狂苗将新增200万支/年产能，总产量达到500万支/年。目前已取得《药品补充申请批件》，处于符合性检查阶段，检查通过并完成《药品生产许可证》变更后，病毒性疫苗二车间可投入生产；细菌性疫苗车间用于生产ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液，目前处于工艺验证阶段；公司”温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目”于2020年4月正式开工，目前研发中心主体已完工，处于机电安装阶段，将配置领先的研发设备和质量检测设备，有助于综合提升公司的自主创新能力和研发水平；“康华生物疫苗生产扩建项目”处于基础建设阶段，项目建成达产后，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）年产能将增加600万支/年。上述项目全部完成后，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）产能有望达到1100万支/年，将有效提升公司产品生产能力及竞争力，成长确定性将进一步提高。
把握市场机遇 驶入发展快车道
在2021年经营计划中，康华生物表示，公司将坚持把技术创新和产品开发作为企业发展的核心，持续推进技术创新和新产品的研制，进一步加大研发投入，继续引进国内外病毒纯化、细胞培养、生产工艺优化等方面的研发人才，加强研发队伍建设与人才沉淀，与知名高校及科研机构、开发能力强的企业开展技术交流与合作，推进现有研发项目阶段性成果的取得，并将根据建设的研发平台进行更多具有前景的产品研发。在生产方面，公司将全力推进募投项目生产扩建项目的建设以及病毒性疫苗二车间生产许可的取得，推进生产资源整合，争取早日提升公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的产能。在质量方面，公司将继续推进质量信息化系统建设，构建数字化质量管理能力，提高质量管理水平。同时，持续对全体员工进行行业相关法律法规及安全生产等培训并考核，强化员工注重产品质量、安全生产的意识。在销售方面，公司将加大对专业技术型销售人才的培养力度，加强营销队伍建设；通过数字化的信息管理平台，优化营销人员及服务商考核、遴选机制；进一步推进差异化和个性化的销售策略的制定与实施，构建稳定的市场价格体系，优化营销管理体系，提升精细化管理水平。公司在狂犬病疫苗市场的品牌影响、市场渠道、产品口碑、生产工艺技术等方面经多年发展逐步成熟，随着国内民众对高品质高安全性的疫苗需求的增长及公司产能的提升，公司将进一步开拓市场，扩大营销网络覆盖的广度和深度，强化渠道下沉建设。
有机构分析认为，受益于国内消费升级以及宠物市场的扩大，狂犬疫苗整体容量有望稳步增加，确保行业长期持续增长。康华生物作为国内首家人二倍体矿苗生产企业，生产工艺成熟、产品质量稳定，具有产品和销售端的先发优势，已覆盖全国疾控中心约2000家。公司募投产能预计2023年达到投产状态，从500万支/年增长至1100万支/年，产能翻倍，收入有望同步增长，预计销售费用率逐渐降低，盈利质量稳定提升，同时在研品种持续推进，有望驶入发展快车道。
2021年是我国实施“十四五”规划的开局之年，于医药行业而言，未来五年是在极大不确定性下开启行业创新发展的五年，蕴含着巨大的风险和挑战，也孕育着新的机遇。疫苗行业是医药行业的重要领域，随着各国对免疫接种重视程度的加强、疫苗接种需求的增加、新型疫苗的升级迭代，以及重磅疫苗的陆续上市，全球疫苗市场规模持续扩大，国内疫苗市场因第二类疫苗的飞速发展不断扩容。康华生物将秉承“以创新的生物医药产品与服务，让人类生活更美好”的使命，专注于生物医药领域，以产品质量为支撑，以科技创新为驱动，品牌建设与营销管理并重，逐步增强竞争优势，为成为全球值得信赖和尊重的生物医药企业不懈努力。
