来源：生命科学前沿
全球范围内有多种水痘疫苗配方，所有配方均含有减毒活水痘病毒（VZV），且除韩国获批的疫苗外，所有疫苗均基于日本分离的Oka株水痘病毒。2001年以后，进口的减毒活水痘疫苗（VarV）开始引入中国，此后，中国也开发了多种国产VarV并投入使用。
目前，VarV尚未被纳入中国国家免疫规划，国内VarV平均接种率为61.1%，明显低于西班牙、意大利、德国等将VarV纳入免疫规划的国家。今年国内市场共有6个厂商的VarV获得批签发，作为预防水痘的重要手段，其安全性、有效性等方面的研究对于监管部门和消费者都尤为重要。
北大研究团队在2024年9月国际SCI期刊BMC Infectious Diseases上发布预印本文章，采用系统评价和Meta分析的方法，全面分析近年来中国人群中国产和进口VarV的已发表数据，通过该方法得出的结论证据等级高于临床随机对照研究。
研究不仅比较国产和进口VarV的免疫原性和安全性，还对比了国产和进口VarV不同厂商在免疫原性和安全性的数据差异，为VarV在中国人群中的进一步应用提供参考。
https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-5061401/v1结果显示：
国产VarV：抗体合并阳转率为89%（95%CI：86%-91%）；
进口VarV：抗体合并阳转率为93%（95%CI：88%-98%）（图1）。
图1 所有人群中阳转率森林图通过按不同疫苗厂商进行亚组分析发现，国内外VarV合并阳转率在75%-95%，其中长春百克生物合并阳转率最高为95%（95%CI：93%-98%）。
其他厂商数据包含：
上海生物制品研究所：合并阳转率88%（95%CI：82%-93%）；
长春祈健生物：合并阳转率75%（95%CI：70%-80%）；
葛兰素史克生物：合并阳转率91%（95%CI：88%-93%）（图2）。
图2 免疫原性亚组分析对于安全性结果显示：
国产VarV：全身不良反应合并发生率为11%（95%CI：10%-13%）。
进口VarV：全身不良反应合并发生率为8%（95%CI：6%-10%）（图3）。
图3 所有人群中全身不良反应率森林图通过按不同疫苗厂商进行亚组分析发现，国内外VarV全身不良反应合并发生率在8%-21%，其中葛兰素史克生物与长春百克生物VarV的全身不良反应发生率最低（8%, 95%CI：6%-10%）。
其他厂商数据包含：
上海生物制品研究所：全身不良反应合并发生率21%（95%CI：10%-32%）；
长春祈健生物：全身不良反应合并发生率10%（95%CI：4%-17%）（图4）。
图4 安全性亚组分析-全身不良反应国产VarV：局部不良反应合并发生率为3%（95%CI：2%-3%）；
进口VarV：局部不良反应合并发生率为7%（95%CI：3%-10%）（图5）。
图5 所有人群中局部不良反应率森林图通过按不同疫苗厂商进行亚组分析发现，国内外VarV局部不良反应合并发生率在1%-7%。
上海生物制品研究所：局部不良反应合并发生率3%（95%CI：2%-4%）；
长春祈健生物：局部不良反应合并发生率3%（95%CI：0%-5%）；
长春百克生物：局部不良反应合并发生率4%（95%CI：2%-6%）；
葛兰素史克生物：局部不良反应合并发生率7%（95%CI：3%-10%）（图6）。
进口疫苗局部不良反应发生率较高，国内疫苗厂商间无明显差异。
图6 安全性亚组分析-局部不良反应综上，国产与进口VarV在免疫原性和安全性上无显著差异，国内外各厂商的VarV之间也都具有较好的免疫原性与安全性。目前关于VarV在免疫原性和安全性的综合研究证据尚不够充分，该研究有助于政府规划决策，还能够填补这一领域的学术空白，进一步提高VarV的覆盖率，推进健康中国建设。
来源：疫苗圈、Vaccine前研
