来源：健识局
今年1月初，家住北京的王先生了解到半个多月前上市了一款新药“泽立美”，可以治疗自家宝宝的儿童湿疹，却发现该药在网络平台上已卖断货。他了解到：这款创新药上市后销量暴增，网售平台正在联系生产企业积极进货。
泽立美是一款治疗特应性皮炎（俗称“湿疹”）的非激素、外用特效药，主要成分是本维莫德，能抑制炎症和氧化应激，促进皮肤屏障功能修复。
网售平台回应称：正积极与生产企业沟通，尽快补货以保障广大消费者的正常使用。
健识局从泽立美的生产企业泽德曼医药了解到：泽立美的需求已超过此前公司预估。公司正加紧生产，尽最大努力保障广大消费者的用药需求。
湿疹是中国皮肤科治疗中的“头号疾病”，儿童的患病率高达10%-15%，且有逐年上升的趋势。北京大学人民医院皮肤科教授张建中表示，相比于过去口服、注射的治疗药物，湿疹外用药的种类十分有限，泽立美解决了临床迫切的治疗需求，被消费者买到断货。
到底贵不贵
多维度衡量创新药物价值
每支980元的泽立美到底贵不贵？这要看它的价值。行业内普遍认为，疗效、安全性和便利性是衡量药物价值的三大评价维度。高价值的药物往往同时具有疗效显著、安全性好，用药便捷的特点。泽立美就是这样的一款高价值药物。
王先生的宝宝出生后2-3个月查出湿疹。每当病情发作之际，王先生都会给宝宝涂抹激素类药膏以快速缓解。但医生告诫：婴幼儿不能长期使用激素，否则会出现严重的副作用。
新生儿免疫功能尚未发育完全，本身就脆弱，错误的用药很容易给孩子造成伤害。
直到今年元旦，王先生到北京大学人民医院复诊，听从教授张建中的建议，决定使用非激素类药物泽立美。泽立美的主要成分是本维莫德，这是全球首个治疗性芳香烃受体（AhR）调节剂，是激素之外，湿疹患儿的另一种外用药新选择。和口服药、注射剂相比，外用涂抹的泽立美在用药部位局部起效，人体系统暴露量极低，安全性非常好，是儿童和成人患者同时被批准的药物。
王先生向健识局表示：“泽立美不会产生像激素类药物对身体的副作用，为了宝宝的健康成长，这钱花的放心。”
据了解，通常湿疹的治疗路径是：先外用药、再口服药，再注射生物制剂，逐步升级。
泽立美的出现改变了患者漫长的寻药之旅。疗效好是泽立美的突出特点。泽立美儿童主要疗效指标(EASI 75)超过70%。这一效果甚至比部分口服免疫制剂、注射用生物制剂都要好。
事实上，“外用药疗效好”对患儿来说还意味着：1.用药方便，心理负担小，网购到家后可直接涂抹使用，不需要去医院打针。2.大大缩短治疗周期，能帮助患者减少“挨个试药”的繁杂流程。
此外，王先生还给健识局算了一笔经济账：服用口服药，比如Jak抑制剂，要一天吃一片，医生说吃两个月以上才会有效，这就将近3000多元。而注射用的生物制剂每支价格动辄1000-2000元，一个疗程光买药就得16000多元。与此相比，1-2支一个疗程的泽立美价格不到2000元，治疗费用明显更低。王先生补充道，孩子抹完泽立美几个小时，就不再感觉瘙痒了，泽立美的止痒效果立竿见影。
这也代表了众多湿疹患儿家庭的心声。“泽立美”刚刚上市一个月，网售平台就卖断货，不少就是婴幼儿家长在抢购。疗效明显，安全性高，使用方便，是目前最符合很多患儿家庭实际需求的高性价比治疗药物。
根据《中国皮肤病学年鉴》的统计，我国约有7000万是湿疹患者，其中儿童患病的比例更高。张建中表示，很多患儿家长都需要尽量不用、或少用含激素类的药物治疗，担心对宝宝的身体发育产生副作用，因此湿疹外用治疗需求远未满足，临床迫切需要这样新的治疗药物。
研发超级靶点
中国创新药领跑全球
湿疹目前尚无根治手段，需要患者长期管理，每次复发通过用药缓解皮肤瘙痒、红肿、炎症等症状。
与成年人患者相比，儿童患者的发病部位更为扩散，因而容易造成心理负担。张建中指出：湿疹会使得患者长期处于生理和心理双重的折磨中，严重影响患者生活质量。因此，选择安全有效的治疗方案，对于实现湿疹的规范化诊治具有重要意义。
临床上治疗湿疹主要依靠外用激素或注射类药物，这些药物在疗效、安全性和便捷度上往往无法兼顾，导致湿疹治疗率偏低。
12月28日，儿童湿疹全球新药泽立美科技成果发布会在上海举行，全球首个治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎的芳香烃受体靶点创新药泽立美乳膏上市。
泽立美算得上是全球第一款自主研发、拥有自主知识产权的，通过芳香烃受体（AhR）多途径解决湿疹的皮肤科创新药。
尽管湿疹的发病机制尚不完全清楚，但权威指南认为，包含炎症反应、皮肤屏障功能障碍、菌群过度生长以及氧化应激反应等，都能导致湿疹症状的出现及恶化。目前，市面上的治疗产品大多通过解决某个因素来治疗湿疹，但泽立美却能打破这一常规的治疗思维局限，多路径、多层次解决湿疹症状。不仅缓解炎症反应，还通过恢复皮肤屏障、抑制菌群过度生长以及降低氧化应激反应进行“综合施治”，因此泽立美一问世便在众多产品中拔得头筹，在治疗湿疹方面十分突出。
泽立美的发明人陈庚辉向健识局表示：“如果说人体的免疫系统是一座房子，芳香烃受体就是能够控制所有灯光的总感应器。”芳香烃受体属于“超级靶点”。一旦被激活后，可对引起皮肤炎症的相关细胞起到调节作用，从而抑制炎症和氧化应激，促进皮肤屏障功能修复。
正因这一靶点特性，芳香烃受体调节剂在治疗湿疹时效果显著。对照试验数据显示，在湿疹的治疗中，芳香烃受体调节剂的EASI-75应答率在8周后可以达到83.9%（7-11岁儿童），是目前治疗湿疹效果最好的药物之一。
2024年12月16日，泽立美同类药物的湿疹适应症在美国获批，该药物售价1325美元/支（60克）折合成人民币2450/支（15克），是泽立美在国内售价的2.5倍。
现如今，芳香烃受体调节剂药物管线布局火热，强生、吉利德等多家跨国药企纷纷投入研发，适应症也由最初的皮肤扩展至消化道、呼吸道以及多系统肿瘤。
“泽立美（本维莫德）的银屑病、特应性皮炎两项适应症获批上市都早于美国，这证明从基础研究到临床研究，中国在芳香烃受体上的药物研发领先全球。”张建中表示，芳香烃受体调节剂让中国真正做到在国际皮肤科创新药研发领域占据一席之地。
