中新经纬11月24日电 (王玉玲)24日，一封疑似辉瑞内部信在社交平台流传，该内部信称辉瑞决定在中国拓展与科园关于沛儿13的商业合作关系，由科园在中国大陆地区独家进口、分销和推广该产品。辉瑞将继续负责该产品的开发和生产，并提供必要的专业知识。
对于这份内部信，多位辉瑞工作人员向中新经纬证实了真实性。辉瑞品牌沟通部工作人员表示收到了信件，但同时表示“目前我们也没有进一步信息。”
一位知情人士表示，科园之前代理部分辉瑞覆盖不到的区域，邮件的内容是指(辉瑞肺炎疫苗)全部销售权代理给科园，肺炎疫苗产品团队将被裁撤或转移。
根据公开信息，科园为科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司，是上海医药集团所属上药科园核心医药进口及分销企业，是一家集进口保税、医药流通、疫苗服务、数字化营销、市场准入、供应链延伸服务等多元化的综合服务型医药企业。
2022年11月，辉瑞与科园在第五届中国国际进口博览会上达成合作，称将在全国范围内开展13价肺炎球菌多糖结合疫苗从存储、配送以及供应链服务等全方位合作，让创新疫苗触达更多的儿童群体，尤其是基层和边远地区的儿童群体，推动疫苗的公平可及，扩大疫苗覆盖率，切实帮助儿童群体之间形成牢固的免疫屏障。
沛儿13是辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV)的简称，由辉瑞研制。2016年在中国获批上市，用于6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型(1，3，4，5，6A，6B，7F，9V，14，18C，19A，19F和23F)导致的相关侵袭性疾病(IPD)，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。
2023年4月20日，沛儿13的新适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准，接种年龄范围从6周龄-15月龄扩展至6周龄-5岁(6岁生日前)。
世界卫生组织(WHO)将肺炎球菌性疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病，推荐全球各国将肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV)纳入儿童免疫规划，1-5周岁儿童应尽可能接受补种，以发挥疫苗对疾病的预防作用。
作为彼时中国预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗，沛儿13在中国此前需求旺盛。2019年与2020年内的批签发数量达到475万瓶和642万瓶。但目前已有多家国产疫苗厂商打破沛儿独占市场局面。
2019年12月，沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗沃安欣获批上市，成为全球第二个、中国第一个自主研发的13价肺炎疫苗，适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种，可用于预防13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。
对于沃森生物来说，沃安欣的上市很有“钱景”。2020年4月上市当年，沃安欣营收为16.58亿元。2021年沃安欣销售收入为27.46亿元，占沃森生物总营收比例达到80.11%。
2021年，北京民海生物(康泰生物子公司)自主研发生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗维民菲宝获批上市。康泰生物在2022年度网上业绩说明会上表示，该产品已实现在广东、湖北、黑龙江、江西、陕西、四川、上海、北京等28个省、自治区、直辖市的准入，正积极开展销售推广工作。
由此，国内市场13价肺炎球菌多糖结合疫苗已形成三家竞争格局，国产疫苗上市带给辉瑞的压力不容小觑。
从批签发数量来看，根据药智咨询统计，2021年，辉瑞的沛儿13签发量下降至550万瓶，2022年的批签发数量未曾公布。而沃森生物的批签发数量则从2020年的447万瓶增长至772万瓶。
而从免疫规划来看，13价肺炎球菌多糖结合疫苗在中国仍属于非免疫规划疫苗，需要自费接种，辉瑞的沛儿13相较于沃安欣与维民菲宝定价较高。
根据昆山杜克大学全球健康研究中心疫苗交付研究创新实验室撰文，在上海，沛儿13售价接近700元/剂，完成“3+1”剂次全程接种的花费至少为2800元；国产的沃安欣目前定价约为600元/剂，维民菲宝定价487.5元/剂。
值得注意的是，除了已上市的产品外，科兴、复星医药、兰州生物制品研究所也加入战局，在进行13价肺炎球菌多糖结合疫苗研发或已申报上市。
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责任编辑：常涛 李中元
