中新经纬11月28日电 (王玉玲)28日，国家医保局召开新闻发布会，对2024年国家医保目录调整情况进行介绍。国家医保局称，叠加谈判降价和医保报销双重因素，预计明年新增目录药品将为患者减负超过500亿元。
自成立以来，国家医保局已连续7年开展药品目录调整工作。新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施。有哪些新药进入目录，又有哪些新的动态？
这些新药纳入医保
据国家医保局，今年有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入。
最新发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(下称2024年医保目录)显示，多款此前受到关注的创新药品种已被纳入医保目录。
例如，2021年时，海外代购氯巴占引发关注，此后，人福医药在2022年申报该药物上市，目前，氯巴占片已被列入2024年医保目录，支付范围限2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗。
在发布会上，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇特别指出，首个晚期宫颈癌的双靶点免疫治疗药物、首个20外显子插入突变的晚期肺癌靶向药都顺利谈判纳入目录，反映出中国医药创新水平的持续发展和进步。
中新经纬查询发现，对于“首个20外显子插入突变的晚期肺癌靶向药”，迪哲医药的舒沃替尼片(商品名舒沃哲)符合这一描述，该药物于2023年8月上市，已出现在2024年医保目录中。
该药物是目前全球唯一获批且可及的靶向表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的小分子氨酸激酶抑制剂(TKI)。
此外，迪哲医药的戈利昔替尼胶囊(商品名高瑞哲)于2024年6月上市，也被列入2024年医保目录。在迪哲医药微信公众号11月28日发布的文章中，迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示，此次医保谈判中，两款产品均获得了充分体现其高创新程度和临床价值的合理定价。
而黄心宇提到的首个晚期宫颈癌的双靶点免疫治疗药物，康方生物的卡度尼利单抗注射液符合描述，该药物为PD-1/CTLA-4双抗，于2022年6月附条件批准上市。此外，康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗注射液也被列入2024年医保目录。
医保谈判前夕，康方生物主动下调了双抗新药卡度尼利单抗的价格，而同样主动下调价格的还有跨国药企阿斯利康的ADC产品德曲妥珠单抗(DS-8201)，在2023年未能进入医保目录后，该药物在2024年6月20日进行了调价，并成功纳入2024医保目录。
跨国药企罗氏研发的维泊妥珠单抗(商品名：优罗华)与DS8201同样属于ADC药物，靶向CD79b，主要用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗，该药物也已被纳入2024年医保目录。
在肿瘤领域，上海谊众的注射用紫杉醇聚合物胶束作为全新紫杉醇剂型，2021年获批上市，适应症为联合铂类用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗，该药物是上海谊众唯一获批商业化的药品。
在此前，注射用紫杉醇聚合物胶束只能自费推广，在回复2023年年报问询函时，上海谊众称，核心产品作为尚未进入医保的自费药，医院准入难度加大；即使有医生的处方，回院(静配中心)配置并输注难度也加大，都将直接影响药品销售，将力争尽快将注射用紫杉醇聚合物胶束纳入医保体系。
除了抗癌药，从其他靶点跟疾病领域来看，PCSK9作为调节血脂药领域的热门靶点，有多款产品，包括诺华的英克司兰钠注射液、信达生物的托莱西单抗注射液进入谈判。
其中，英克司兰钠注射液于2023年8月获批上市，因“打一针管半年”闻名，此前河北省医用药品器械集中采购中心显示的挂网价为1.5ml：284mg(按英克司兰计)规格9988元，但该产品未能出现在2024年医保目录中。
而托莱西单抗注射液成功入选，支付范围限在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。该药物成为首个纳入国家医保的本土原研PCSK9抑制剂。
从精神类药品来看，京新药业1类新药地达西尼胶囊列入2024年医保目录，限失眠患者。绿叶制药一类新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片进入2024年医保目录，该药物适用于抑郁症治疗。
在发布会上，黄心宇还提到，某款重性精神病治疗用药，一针可维持半年有效，与目录内原有每月注射一次的药品相比，能够大幅提升患者依从性、减轻医疗体系负担，今年谈判纳入后疗程费用较原有月制剂低30%以上，实现了“提质不提价”。
中新经纬查询发现，由强生创新制药研发的棕榈帕利哌酮酯注射液(6M)符合上述描述，这款药物于2024年6月在中国获批上市。强生创新制药彼时表示，在已有产品(一月一针的善思达和三月一针的善妥达)的基础上，强生基于精神分裂症患者实际用药需求，持续优化产品，为精神分裂症患者的全病程治疗和管理，提供持久稳定可升级的诊疗方案。
国家医保局在发布会上表示，今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种。国家医保局将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象，确保“好钢用在刀刃上”。新增91个药品中38个是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。
安宫牛黄丸修订支付范围
除了药品的调入外，还有部分药品被调出目录。
国家医保局公布称，本次医保目录调整中，调出了43种临床已替代或长期未生产供应的药品。为保障用药连续性，将给予其6个月的过渡期，2025年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付，过渡期内各统筹地区要采取有效措施做好衔接。
综合公开资料，中新经纬粗略对比2023年与2024年医保目录，关注到眼科用药环孢素滴眼液(Ⅲ)，限4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎，被调出2024年医保目录。该药物由参天公司研发，2022年4月在中国通过优先审评获批，并在当年通过国家医保谈判纳入国家医保目录。
此外，国家医保局称，对部分已在目录内但费用偏高、基金支出量大、市场环境发生重大变化等的品种进行再谈判，进一步降低价格，减轻患者和基金负担。
中新经纬注意到，部分药品还在2024年更改了支付范围。例如作为清热开窍剂的安宫牛黄丸，2023年医保目录中，支付范围为限清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。
而在2024年医保目录中，安宫牛黄丸的支付范围严格限制在急诊或住院患者。
此外，其他头孢菌素类和青霉烯药品中，法罗培南的口服常释剂型与颗粒剂均限头孢菌素耐药或重症感染患者，而此前颗粒剂未设限制。
平均降价63%
据国家医保局，2024年参与谈判/竞价的117种目录外药品中，有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，以此计算，本次医保谈判的总体成功率为76%，平均降价63%。
落地是决定目录调整工作成效的“最后一公里”。对于如何推动国家医保谈判药品能为百姓所用，黄心宇表示，与往年相比，今年除了部署新版目录执行外，用较多的篇幅对配备使用、新药推介、管理监督等提出了要求，以确保目录真正落地见效，更好满足患者合理需求，具体措施包括指导定点医疗机构及时召开药事会、进一步强化“双通道”管理、加强药品配备情况日常监测、推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。
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责任编辑：罗琨 李中元
