10月15日，第十批全国药品集采报量文件在业内流传。根据《通知》显示，本次报量10月18日正式启动，医疗机构须导入2023年历史采购量，按要求填报相关药品采购需求量，并于10月28日24点前提交。11月1日下午5点前各省完成报量审核。
相比于以往，本次医院报量不再分省进行，而统一在国家医保局的平台上线上直报。这就要求各省份医保部门组织辖区的医院，自己登录国家医保信息平台进行填报。
第十批国家集采共涉及62个产品，263品规数量，创历次集采之最。超过10亿市场规模的单品有20个，包括氨酸多肉比星脂质体注射液、阿司匹林、西格列汀等。保守估计，第十批集采品种终端市场销售规模超500亿元。
值得注意的是，被纳入本次集采品种的竞争企业都不少于7家。原本一年两次的国家集采今年实际只安排了一次，大批药品过评，就等着集采开闸，此前有机构统计称符合“3家以上过评”的有200多个品种。从这次集采名单看，医保局只好挑一些选择面大的品种纳入。
今后还会不会有第十一批国家集采？这都不好说。
对报量要求空前提高，医院要预测用量趋势
第十批全国药品集采最大的特点，就是对报量要求明显提高。
首先是医院向国家直报。报量低于2023年历史采购量80%时，要求医疗机构做出说明。对于有历史采购量而不参与报量的医疗机构，需在后期落地执行检测时重点关注。
针对2022年和2023年新纳入医保目录、指南推荐地位提升等使用量呈上升趋势的品种，要求报量力争达到历史采购量的100%。《国家重点监控合理用药药品目录》内的品种，不设医疗机构报量下限；对抗微生物药物允许在历史采购量80%的基础上适当减少报量。
第十批集采要求医疗机构填报采购量时，要对实际用量做趋势性判断，分为呈上升趋势、可能降低以及存在不稳定性的三类品种。这就能更加合理估算最终真实采购量。
而且，这次集采明确报量范围延伸到社区卫生服务中心、乡镇卫生院，及其代管或实行统一采购药品的社区卫生服务站、村卫生室等。今年陕西、江西、江苏、河南、山东、湖南等地都已经要求集采药品“进零售药店、进村卫生室、进民营医院”，实际采购量可能会多于医院报量。
报量之后，为了保证足额采购，国际医保局表示会加强监管。2025年，国采办将适时会同各级医保部门对有量不报、报而不采、采而不足的医疗机构进行公开问询，并组织专项现场检查。
而医疗机构的关心的是，本次集采的报量情况将纳入结余留用的测算。《通知》指出，结余留用资金的计算基数与报量直接相关：在完成约定采购量的情况下，报量多，结余留用资金就多，不报量的品种则无结余留用奖励。
值得注意的是，本次集采报量中，拥有50个基本药物的规格。为做好与基本药物政策的衔接，《通知》明确：如基本药物规格未中选或供应企业无基本药物规格，则该规格使用量不纳入考核，提示医疗机构切实根据临床需求报量。
263个品规纳入涉及多个重磅品种
按照前九批国家集采的趋势来看，动辄数十亿的大品种时代已经一去不复返。
本次全国药品集采报量的品种，不乏临床常用的大品种。包括磷酸西格列汀、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、间苯三酚注射液、阿司匹林肠溶片等热门产品。市场规模超10亿元的品种有20个，至少有7家以上企业竞争，已形成抢夺市场的遭遇战。
从治疗领域看，263个品规涵盖13个治疗大类，涉及品种最多的主要属于消化系统及代谢药、心脑血管系统药物。齐鲁制药、科伦药业、成都倍特药业、扬子江药业、石药集团、正大制药、石家庄四药、上海医药、复星医药等药企为“主力军”。
其中，竞争最为激烈的品种当属治疗糖尿病的磷酸西格列汀片。根据米内网数据显示，磷酸西格列汀片在2023年国内公立医院的销售额为26.56亿元，原研厂家默沙东占据了99.65%的市场份额，达到26.47亿元。
截至目前，磷酸西格列汀片已过评的仿制药企业共有32家。业内普遍认为，一旦集采，原研药市场瞬间会被蚕食，打破外资药企的垄断地位，这一品种的市场将会翻天覆地的变化。
用于调控血压的酒石酸去甲肾上腺素同样是代表性药物。该品种在2023年全国院内的销售额超15亿元。这一品类挤满了10家以上的国产仿制药企。
事实上，全国药品集采的工作重点逐步清晰。
今年5月，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》曾明确，覆盖国家组织集采以外品种，以及采购金额大、覆盖人群广的大品种，持续扩大集采覆盖面。
而本次国采明确，同通用名、同给药途径的不同剂型合并采购。报量品种清单已按医保合并剂型对相关剂型进行归类，并提示医疗机构相关剂型的报量将合并计算，落地实施时各级医保部门要按照规定做好价格管理和使用监测。
按从前历批国采惯例看，报量目录并不完全同等于最终的集采目录，经过报量汇总到联采办之后，还会根据实际情况最终调整部分品种、剂型、规格。
撰稿丨雷公
编辑丨江芸 贾亭
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