新事丨首款国产TROP2 ADC获批上市_

科伦博泰在ADC领域的实力终于得到了证明。

11月27日，科伦博泰发布公告，TROP2 ADC药物SKB264（芦康沙妥珠单抗）获批上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。这是首款获批上市的国产Trop2 ADC，也是科伦博泰首款上市的药物。

在ADC领域，Trop2是仅次于HER2的大热靶点，一度被业内寄予“下一个PD-1”的厚望。2020年9月，吉利德率先出手，砸下210亿美元重金收购了抗体药公司Immunomedics，为的就是拿下FDA首个获批上市的Trop2 ADC药物戈沙妥珠单抗。2023年这款药物全球销售收入突破10.63亿美元，跻身”重磅炸弹”药物之列。

Trop2 ADC的想象空间也吸引了众多药企。国内，君实生物、多禧生物、映恩生物、迈威生物、百利天恒等多家企业也有布局。

2022年5月，默沙东以13.63亿美元首付款及里程碑款，从科伦博泰手中买下了芦康沙妥珠单抗在大中华区以外市场的权益。目前，芦康沙妥珠单抗针对晚期非小细胞肺癌的两项适应症也已经申报上市。