2月22日，吉林省公共资源交易中心公布了2022年国家医保谈判结果，并公示了部分谈判品种的价格。
然而，对于万众关注的ADC、BTK抑制剂等创新药，相关价格依然显示“保密”。但圈内已经传言四起：
2月21日，有网传消息称，罗氏的HER2靶点ADC药物“赫赛莱”价格是100mg每瓶的价格为3580元，160mg每瓶5130元。
“赫赛莱”是罗氏在乳腺癌领域承前启后的品种，通用名为恩美曲妥珠单抗，2020年1月在中国上市后已经经历两次降价，分别在2022年3月和6月。在今年医保谈判之前，“赫赛莱”的报价是160mg每瓶11951.63元，一瓶100mg每瓶8340元。如果网传医保价是真的，那么罗氏在价格谈判中又降价了57.07%。
网传价格属实吗？2022国家医保谈判业已结束，最新的国家医保目录将在今年3月1日正式执行，“赫赛莱”真正的价格很快就能见分晓。
刚在中国上市的时候，“赫赛莱”年费用约在50万元到58万元之间。按照一般女性的用量，此番进入医保后年费降到11万元左右，而且患者还能享受60%左右的医保报销，负担进一步减轻。
“赫赛莱”用于HER2阳性乳腺癌的治疗，此前经历两次医保谈判都没谈成，直到今年1月第三次谈判终于冲关成功。
这一次医保谈判对“赫赛莱”至关重要，作为全球第一款ADC药物，它的竞争对手很快就要拍马赶到了。
“赫赛莱”必须先卡位
罗氏的经典老药“赫赛汀”曾独步中国乳腺癌治疗领域十多年，与之相比，“赫赛莱”在中国上市才两三年，已然面临着激烈的市场竞争。
“赫赛莱”是曲妥珠单抗的ADC版本。2013年，曲妥珠单抗“赫赛汀”专利到期还差一年，罗氏迅速推出“赫赛莱”补位。2019年，罗氏“赫赛莱”的销量达13.93亿瑞郎，之后稳健增长。2020年，“赫赛莱”在Katherine研究中取得积极成果，解决了HER2治疗后仍有残存病灶的乳腺癌患者长期复发的问题。
2021年“赫赛莱”在全球实现了19.82亿瑞士法郎、约合21.78亿美元的收入，成为了当年全球销量最高的的ADC药物。
但是，时代不一样了。“赫赛莱”上市后的环境远比“赫赛汀”严峻，同类药物还有阿斯利康和第一三共合作的ADC药物Enhertu，同样主要针对乳腺癌。
罗氏2022年的财报显示，“赫赛莱”在2022年销售收入20.80亿瑞士法郎，约合22.41亿美元，增速仅7%；同期，Enhertu的增长十分强劲，2022年销售额为1616亿日元，约合12.38亿美元，同比增长205%。
Enhertu在全球范围内获批的适应症包括HER2突变的胃癌、非小细胞肺癌和乳腺癌。
2021年9月，欧洲肿瘤科学会全体大会上公布研究成果：Enhertu在与“赫赛莱”的头对头试验中胜出；同年11月，美国NCCN的《乳腺癌临床实践指南》中，Enhertu取代“赫赛莱”，成为了二线HER2阳性乳腺癌治疗的首选方案。
最关键的是，第一三共去年年初向中国药监局提交了Enhertu的上市申请，申报适应症正是乳腺癌。
业内预计Enhertu今年会在国内获批，如果赶在上半年，就很有可能进入今年年底的医保谈判。
换句话说，国内的乳腺癌治疗市场竞争将愈加激烈。
国内ADC，群雄逐鹿
如果网传价格属实，“赫赛莱”价格再降57%，对国内ADC而言，无疑是一石激起千层浪。
凭借临床数据，Enhertu还有和“赫赛莱”一较高下的资本，同时Enhertu在全球市场有着广阔前景。但对于国内企业而言，罗氏ADC药物降价恐怕是再糟糕不过的消息。
近年来，国内ADC的研发热度逐渐升温，目前只有荣昌生物的维迪西妥单抗获批。据健识局不完全统计，国内有近20家企业布局了HER2靶点的ADC药物，石药集团、恒瑞医药、浙江医药、东曜制药等，但多数都处在临床的I期和II期阶段。
目前，东曜药业和恒瑞医药的临床进展较快，已经进入III期。2月12日，恒瑞医药还发布公告，SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种公示名单。
过去，国内企业凭借“抢跑”还能获得不错的效益。比如在PD-1领域，至今，默沙东、百时美施贵宝等几家外资企业的PD-1都没进医保，国内企业占据一定市场优势。
但在HER2靶点ADC上，外资企业已然拉开了价格战的架势。未来，不管Enhertu会不会降价进医保，对国内几家还在开发HER2靶点ADC的企业来说都不是好消息。
相较而言，荣昌生物的ADC维迪西妥单抗还算幸运：避开了“赫赛莱”的主攻赛道，在胃癌、尿路上皮癌寻求突破，目前两项适应症都进入了医保目录。
出海，或许是国内ADC研发药企的另一选择。
2021年8月，荣昌生物将维迪西妥单抗以2亿美元的首付款授权给西雅图基因；截至去年年底，科伦博泰已将其9个在研临床前ADC药物项目授权默沙东；今年2月，石药也宣布了将其处于临床1期的ADC药物向Corbus Pharmaceuticals进行对外授权。
绕开“赫赛莱”和Enhertu两座大山，而不是愚公移山，这也是中国药企的一种智慧。
撰稿｜杨曦霞
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 何安盈
插图 | 视觉中国
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