创新药定价的学问

创新药定价的学问
2023年10月21日 23:02 健识局

10月16日,多家媒体报道称:诺华长效降脂药英克司兰钠在北京、上海开打,价格随之流出:一针9988元

按照治疗方案,英克司兰钠第一年费用为3万元,后续一年则不到2万元。要知道,英克司兰钠在美国的定价是一针3250美元,约合人民币21949.5元;中国香港的价格和美国价格差不多。这样看,内地的价格不到美国、中国香港的一半。

据第一财经报道:目前英克司兰钠处于“供不应求”的状态。

英克司兰钠是诺华2020年买进的一款siRNA药物,当时诺华花了97亿美元收购The Medicines Company,主要就是为了将英克司兰钠收入囊中。英克司兰钠最早在2020年底欧洲获批,今年8月,诺华这款长效降脂药进入中国。从获批到首张处方开出不到两个月

这次对半折价,看得出来,诺华拿出了极大的诚意。降价很有可能是为明年进医保做准备。

诺华给出的这个价格足够低了吗?

2022年,全国居民人均可支配收入36883元,城镇居民的高一些,为49283元。经典降脂药他汀类药物经过集采后已经相当便宜,阿托伐他汀集采以后,单片价格降到几毛,原研“立普妥”也不过3到4块。每年千元左右就能搞定。

就算用先进的PCSK9抑制剂,也有便宜的药。全球范围内共四款PCSK9药物获批,目前安进的依洛尤单抗、赛诺菲的阿利西尤单抗已经进了医保,每针300元,年费大概在7200元,还能报销很大一部分

PCSK9抑制剂的价值非常高。疗效上,PCSK9降低LDL-C的水平大致在50-60%之间,确实比口服他汀类药物高一些,而且能够解决他汀药物耐药的问题。更重要的是降血脂药物要解决的最大问题是依从性。慢病需要终身服药,如何能少打针、少吃药、长效控制血脂,这才是病人关心的。现有的PCSK9抑制剂都尽可能拉长药物作用时间

依洛尤单抗、阿利西尤单抗都是两周一次或一个月一次给药。一项回顾性研究显示,上千名患者中的44%在使用PCSK9单抗一年后,中断了所有降脂治疗。因此依洛尤单抗销售表现相当不错,2021年销售额突破10亿美元大关,去年卖到了近13亿美元,目前是PCSK9销售额的天花板。阿利西尤单抗则去年仅卖出约5亿美元。

诺华英克司兰钠的最大价值,就体现在长期疗效上,给其他产品形成降维打击。

目前英克司兰钠全球销售额的增长势头还算不错,今年上半年来到1.42亿美元,已超过2022年全年的销售额1.12亿美元。不过,有分析认为,英克司兰钠需创造每年30到40亿美元收入才算合理。这个业绩一时半会儿恐怕无法达成。GlobalData预计,2029年,英克司兰钠销售额能达到29亿美元。

今年8月,中国批准了一款国产的PCSK9抑制剂上市,那就是信达生物的托莱西单抗。这款药物可以实现每6周接受一次治疗,不过价格不便宜。

信达目前的处境显得比较尴尬:今年医保谈判赶不上,价格策略又被诺华压制,而且友商恒瑞、君实两家PCSK9抑制剂已申报上市,默沙东在18日刚刚在中国启动三期临床……

药品研发不易,定价理所应当要保证企业的利润空间。众多竞争者的参与,会让PCSK9迅速平民化,也会挤占后来者的活路。

作者丨杨曦霞

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 朱颖

图源丨视觉中国

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