6月20日，吉利德科学在官网宣布，其研发的“Lenacapavir”（来那卡帕韦）在预防艾滋病毒方面显示出了100%的有效性。
在一项三期试验中，HIV暴露前预防（PrEP）的候选药物实现了零感染，尚属首次。
截至当日收盘，吉利德股价涨幅超8%。
吉利德在抗病毒药物领域享有盛誉。尤其是丙肝领域，研发出了治愈丙肝的药物。
据联合国艾滋病规划署发布的《2023全球艾滋病防治进展报告–终结艾滋病之路》显示，2022年全球有130万艾滋病病毒（HIV）新发感染，63万人死于艾滋病相关疾病。
除了在暴露风险时，尽早检测及服用阻断类药物外；暴露前预防（PrEP）是一种有效的预防措施，可以显著降低感染HIV的风险。
目前丙肝已经有了可以治愈的药物，乙肝有了有效预防的疫苗，但是艾滋病一直没有彻底治愈的方法和有效的疫苗。
Lenacapavir是否将终结HIV？
01、全球首次一年两针就可预防HIV
吉利德最新公布结果的是一项名为“PURPOSE 1”的三期双盲随机研究试验，旨在评估Lenacapavir、Descovy、Truvada对南非25个站点和乌干达3个站点的5300多名16-25岁女性的安全性和有效性。结果显示，在Lenacapavir组2134名女性中，HIV感染病例为0例。
- Descovy（达可辉，恩曲他滨替诺福韦片）、Truvada（舒发泰，恩曲他滨替诺福韦片）是每日一次的口服药，可作为暴露前预防（PrEP）HIV的一种选择。
Lenacapavir是一款衣壳抑制剂，只需要每半年一针，通过皮下注射，就可预防HIV。
吉利德科学官网称，这是其具有里程碑意义的PURPOSE项目产生的首批数据，该项目是有史以来最全面、最多样化的艾滋病预防试验项目。
吉利德全球首席医疗官Merdad Parsey表示：“我们期待正在进行的PURPOSE临床计划取得更多成果，继续朝着我们的目标迈进，帮助世界各地的每个人终结HIV。”
吉利德预计将在今年晚些时候或明年初分享正在进行的第三阶段研究的数据，这一阶段的研究针对的是男性。如果结果积极，公司最早可以在2025年底前将lenacapavir用于PrEP上市。
RBC资本市场分析师预计，Lenacapavir峰值销售额接近20亿美元。
02、同类首创 vs 潜在“同类最佳”GSK或迎最大对手
很显然，抗HIV药物的研发趋势一方面是治愈，另一方面就是长效100%预防。
虽然此前每日口服HIV暴露前预防（PrEP）药物也显示出很高的预防效果，但之前对Descovy和Truvada进行的研究发现，患者在坚持服药方面存在问题（包括歧视、污名、羞耻等因素）。
于是HIV长效抑制剂的市场潜力越来越显著。
2021年12月，美国FDA批准了全球第一款用于预防艾滋病的长效注射药物。GSK的Apretude，其通过两个月注射一次的疗法，比此前PrEP药物预防HIV的有效性高出66%。
- GSK计划在2026年推出每四个月服用一次的Apretude，并在2027年开始每年两次的注册研究。
根据GSK估计，到2031年，HIV PrEP市场规模有望扩大一倍以上，达到约40亿英镑至50亿英镑，其中长效注射剂将占据约80%的市场。
而吉利德Lenacapavir如若获批，将直接对GSK的Apretude构成很大威胁。
长久以来，全球抗HIV病毒药物市场几乎是吉利德、GSK双寡头垄断格局，吉利德略胜一筹。
2023年，吉利德HIV产品收入增长了6%，达182亿美元；GSKHIV产品营收80.15亿美元。
十多年前，吉利德的Truvada成为全球首款获批的HIV PrEP药物，适用于那些没有HIV但有高风险感染的人群；此后很长一段时间主导了PrEP市场。2019年获批的PrEP口服药“Descovy”，2023年为吉利德贡献了约20亿美元的收入。
由此可见，FIC有先发优势赚取市场红利，但是不断地技术迭代，迅速将更多BIC产品推向市场才能占据更多优势。William Blair分析师表示，从目前的数据来看，Lenacapavir虽然获批较迟，但很有可能在PrEP市场上占据重要份额。除了疗效，“依从性的改善也会对销售产生积极影响"。
目前GSK已向联合国支持的药品专利池开放了Apretude的知识产权，并与仿制药生产商Aurobindo、Cipla、Viatris等合作，使PrEP成为某些较贫穷国家的选择。
吉利德也意识到，要想产生最广泛的影响，就必须让更多患者能够获得治疗。其表示，未来计划发布公告，“说明其针对高发病率、资源有限国家（主要是低收入和中低收入国家）计划采取的获取方式"。
吉利德和GSK也都在研究治疗HIV的超长效方案。吉利德希望在今年晚些时候提供来那卡韦与公司的广谱中和抗体联合治疗的第二阶段最新进展。来那卡韦还将与默沙东的islatravir配伍，作为每周一次的口服治疗候选药物。
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