司美格鲁肽专利终审:诺和诺德胜诉,但90天后中国百亿市场将彻底变天

司美格鲁肽专利终审:诺和诺德胜诉,但90天后中国百亿市场将彻底变天
2026年01月05日 15:46 MedTrend医趋势

2025年12月31日,诺和诺德发布官方消息,中国人民最高法院就司美格鲁肽的化合物专利案,做出积极决定,支持此前北京知识产权法院对司美格鲁肽化合物专利有效的裁定。

此前,在2021年6月,华东医药曾递交过司美格鲁肽化合物专利无效的申请,2022年9月5日,国家知识产权局判定司美格鲁肽核心专利CN200680006674.6全部无效。

诺和诺德起诉至北京知识产权法院,又推翻了前面的无效决定。

这次最高院的裁决,支持了司美格鲁肽的有效决定。

但是,这一裁决,对国内仿制药的上市,阻击作用有限。

虽然诺和诺德赢得了司美格鲁肽的专利诉讼案,但专利到期在即(司美格鲁肽的中国化合物专利申请日是2006年3月20日,到期日是2026年3月20日,也就还剩不到3个月的时间),无法阻止大量仿制药的上市。2024年以来,九源基因、丽珠集团、中美华东、四环医药、倍特药业、万邦医药、正大天晴等多个企业的司美格鲁肽仿制药陆续申报上市。

值得注意的是,司美格鲁肽专利,在中国得意,但印度失意。

2025年12月2日,在印度德里高等法院于作出的一份判决中,诺和诺德诉Dr.Reddy`s实验室(DRL)生产司美格鲁肽,并申请临时禁令案中,法官最终驳回了诺和诺德的请求,认为其理由不足以授予临时禁令。

印度法院从利益平衡角度处出发,认为相关专利只有三个月就到期,但是被告DRL虽然是仿制药,但已经投资了1000亿卢比,禁令将会带来不成比例的困难。最终法官拒绝授予禁令,并允许DRL继续生产司美格鲁肽,并可以出口到没有专利覆盖的地区,但是在印度本国不得销售。

对于这一结果,诺和诺德已经提起了上诉,预计该上诉将于2026年1月的第二周审理。

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