专访丹纳赫中国医学诊断总裁于婧：抢位AD血检竞速，迎诊疗范式新机遇

今年1月，拥有20多年医疗行业经验、职业经历横跨医学影像与临床治疗领域的于婧加入丹纳赫，出任中国医学诊断平台总裁。履新半年多，阿尔茨海默病（AD）血液检测，是她重点推进的项目之一。

9月7日，丹纳赫在位于苏州的医学诊断平台中国研发制造基地举办AD科普分享会，并以“健步行”活动倡导疾病预防、提升公众认知。

活动现场相关行业专家呼吁，AD血液检测时代正在到来，并有望重塑阿尔茨海默病的诊疗流程。今年世界阿尔茨海默病月的主题“The earlier you know, the more you can do”，也从侧面呼应了这一趋势。

面对数十年难遇的产业级机会窗口，贝克曼库尔特有何差异化竞争优势？从治疗端跨界而来的于婧，又准备如何借AD这块试验田，推动丹纳赫中国医学诊断平台走入下一程？

活动上，围绕以上话题，医趋势独家采访了于婧。

01、差异化抢位新兴战略增长赛道

过去几年，AD血液检测至少被两股力量同时推到了台前，备受各方关注。

一股来自治疗端，卫材与渤健、礼来开发的AD新药相继获批，使疾病早期的识别与病理确认具有了更直接的治疗意义。对于诊疗体系而言，随之而来的任务，是将更多符合条件的患者及时识别出来，血液生物标志物恰好填补了这个供给缺口；另一股来自政策端，《应对老年期痴呆国家行动计划（2024—2030年）》将老年期痴呆筛查和早期干预列入重点任务，新近发布的《检验类医疗服务价格项目立项指南》也将AD相关神经生物标志物检测纳入其中，相当于提前打通了临床应用的收费链路。

活动现场，苏州大学附属第一医院神经内科副主任医师秦义人表示，在尚无根治手段的当下，早发现、早诊断、早干预，才能让AD患者及其家庭尽可能早地获益。而血液生物标志物检测，正在为AD早期识别提供一条更精准、更可及、也更有机会规模化的新路径。

图自苏州大学附属第一医院神经内科副主任医师秦义人

根据《中国阿尔茨海默病报告2025》，中国AD及相关痴呆患病人数已近1700万，占全球病例数近三成。这种庞大诊疗需求，正迅速成为全球IVD企业眼中的新增长点，贝克曼库尔特正是其中兼具实力与潜力的先行者之一。

先看实力，AD血检最大的难点之一，是血液中神经生物标志物浓度极低。即便同样测量p-Tau217，不同平台的表现也可能存在明显差异。

今年7月，CLEAR-AD研究在伦敦阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上公布结果。据悉，该研究由中国科学技术大学附属第一医院施炯教授等研究者开展，最终分析纳入中国10家记忆门诊的431名受试者，以淀粉样蛋白PET结果为参照，对9种p-Tau217检测进行头对头比较。结果显示：贝克曼库尔特Access p-Tau217识别Aβ-PET阳性的能力AUC达到0.929；在Youden指数确定的单截断值下，其特异性达到93.5%，阳性预测值达到95.8%，均为此处比对研究中的最佳水平。

要知道，血检的价值，是帮助医生更可靠地决定下一步。少一分假阳性，就意味着少一份不必要的PET、腰穿类确认性检查，以及患者和家庭的焦虑。

P2对应贝克曼库尔特Access p-Tau217测量数值

再看潜力，贝克曼库尔特已有p-Tau217、Aβ1-42在内的七项RUO项目产品上市供科研场景使用，是目前国内最全面、最前沿的进口神经退行性疾病（NDD）检测菜单。据悉，随着病理研究的深入，公司也在扩充标志物储备，持续拓展NDD标志物边界。

总体而言，如果把贝克曼库尔特的AD竞争力拆开来看：

上层，是p-Tau217单项与比值等不同检测策略；

下层，则是DxI 9000高灵敏、高通量的自动化平台。

两者共同作用，有望形成“以科研应用带动平台普及、以平台普及反哺临床转化”的良性循环，推动飞轮转动。

02、从“做出来”到“用起来”

如果说第一阶段的竞争是把p-Tau217等生物标志物“测出来”，下一阶段的挑战则是如何真正临床落地。

于婧认为，从医学诊断平台的角度看，更重要的是如何把科研应用的生物标志物进展，转化成临床可理解、可验证、可衔接的诊疗工具。

这也是贝克曼库尔特目前在中国布局AD的核心思路，并以此做了三方面的推动。

第一步，上调优先级，罕见推动中国与全球同步开发。

“之前很多项目都是全球技术成熟以后，再导入中国。但在AD项目上，大家几乎处于同步开发的时间线。”于婧告诉医趋势，无论是技术开发，还是临床应用场景与诊疗路径设计，中国与全球团队的推进节奏都非常接近，这在以往十分罕见。

据悉，AD项目在丹纳赫公司内部具有较高的战略优先级，全球管理层亦与相关部门探讨过未来筛查方案，且始终保持高度关注。

第二步，扎实本地人群证据，最大限度满足中国真实临床需求。

在总部的大力支持下，2025年1月，第一个落地中国的Danaher Beacon科研合作项目在复旦大学附属华山医院启动，背后一个重要意义是：让检测性能数据真正来自中国患者、来自中国记忆门诊的真实场景。

据悉，丹纳赫诊断平台计划通过与全球顶级科学家合作，每年向国内研究者提供更多NDD领域创新标志物，持续推动中国科研力量站在全球一线位置。

第三步，搭建合作生态，让单一检测接入完整诊疗路径。

在采访中，于婧多次强调，丹纳赫希望推动的“不只是一个检测项目，而是一套更完整的疾病诊疗新范式”。

据悉，未来在充分验证并取得相应监管批准后，贝克曼库尔特还将进一步探索社区筛查及疾病修饰治疗（DMT）监测，将AD诊断能力从三甲医院逐步向更广泛的医疗场景延伸。

03、从AD出发，丹纳赫诊断平台的下一程

过去八年时间，丹纳赫在中国的战略发生了天翻地覆的变化，从专注低调运营，到身体力行投入本土创新、共建本土生态。一个理解该变化的主线，就是“创升中国”战略的演变逻辑。

今年7月，丹纳赫将中国战略进一步升级至“创升中国3.0”。集团全球副总裁、中国区集团总裁彭阳曾将这条进化路径概括为三个阶段：

1.0，是把全球技术带到中国生产；

2.0，是与中国产业生态广泛合作；

3.0，则是深度共创，并进一步把中国创新带向全球。

彭阳在活动中表示，“创升中国3.0”的核心愿景，不只是把全球创新带到中国，还希望与中国科学家共同创新，再把中国创新带向全球。苏州基地未来承担的，也不只是生产制造，还包括本地研发、本地临床验证、本地合作和创新。

丹纳赫斯下医学诊断品牌矩阵

今年1月加入丹纳赫后，于婧和管理团队做的一项重要工作，正是重新梳理平台的本土战略，将资源进一步聚焦到肿瘤、神经退行性疾病、急危重症等重大疾病领域。

AD恰好为这项调整提供了一个适合的“试验田”。

从纳入全球早期研发，到与行业各方广泛开展合作，丹纳赫的思路显然已超出了“解决一个诊断问题”，而是以围绕AD领域尚未解决的诊疗问题出发，进而选择技术组合方向以及合作伙伴。

据悉，从医学影像、治疗设备转入诊断领域，于婧面对的产品和技术发生了变化，但对业务结果的关注，仍紧紧落在患者与临床价值之上。

采访最后，谈及未来行动目标，她认为，如果五年后再评价AD血液检测项目是否成功，那么标准应该是触及了多少人群、推动了多少AD诊疗中心落地，以及有多少患者能获得更加可及的评估与诊疗服务。在此基础上，她也希望带有中国基因的AD解决方案能够走出国门、影响世界。