全球&中国 疫苗格局全解析

疫苗诞生于十八世纪末，作为医学史上最伟大的发明之一，问世不久就成为了让人类免受很多疾病侵扰的希望和曙光。

严格的标准与要求使之有着比一般原研药更高的技术壁垒、成本投入和研发周期（平均在十年以上）。

因此无论在国际市场还是中国市场都是“少数企业”的“战场”。

而又一次的“全国疫苗事件”，再次将人们的目光聚焦在这个行业。那么，在这只有“少数企业”的中外战场上，究竟是怎样的格局？

01全球疫苗市场格局

▲2017全球疫苗企业排名

据统计2017全球疫苗市场规模为276.82亿美元，复合增长率7%（是医药市场增速第二高的，仅次于肿瘤药）。

其中“四大”疫苗巨头（GSK，默沙东，辉瑞，赛诺菲）占据了90%以上份额。

四强企业排名

▲2015-2017全球疫苗四强变动

2016年底，默沙东和赛诺菲在欧洲成立的疫苗销售合资公司赛诺菲巴斯德MSD完成拆分，这对默沙东的疫苗营收有所影响。

而GSK在2015年完成了与诺华的业务置换，得到诺华除流感疫苗外的全部疫苗业务，这也是促成其在2016和2017一步一步成为全球疫苗霸主的重要举措。

2024年营收Top5疫苗产品

▲2024全球销量最高的疫苗产品

辉瑞的明星肺炎疫苗Prevnar13以56.93亿美元营收额排名第一，

默沙东的HPV疫苗Gardasil以23.8亿美元营收额排名第二。

赛诺菲的(白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹症和B型流感嗜血杆菌)疫苗Pentacel和流感疫苗Fluzone分别占据第三第四。

疫苗企业黑马Novavax还处于临床前阶段的防止呼吸道病毒感染的疫苗产品排名第五。

潜力疫苗排名Top5

▲2017全球研发阶段的新疫苗排名

目前最被看好的、仍处于研发阶段的新疫苗里，Top5 里Novavax占了两个。最被看好的还是Novavax的防止呼吸道病毒感染的疫苗产品。

默沙东的肺炎球菌结合新疫苗 V114排名第三。

葛兰素史克

2017年疫苗业务营收51.6亿英镑

同比上升12%（是集团三大业务里增长最快的）

占集团总营收17%（较2016上涨1%）

核心产品线

▲GSK核心疫苗产品（Y代表已在中国式上市）

得益于脑膜炎疫苗（Bexsero，Menveo），流感疫苗（Fluarix/FluLaval），带状疱疹疫苗（Shingrix），百白破疫苗（Infanrix），五联疫苗（Pediarix）的优异表现以及HPV疫苗（Cervarix）在中国的优异表现，GSK成为了2017疫苗领域全球第一。

最具竞争力产品：

脑膜炎疫苗

Bexsero，Menveo这两款疫苗是收购诺华得来的产品线，而其自己研发的脑膜炎疫苗（Nimenrix，Mencevax）在2015年时卖给了辉瑞。

带状疱疹疫苗

GSK带状疱疹疫苗Shingrix在2017年10月被CDC（美国疾病控制和预防中心）推荐取代默沙东的Zostavax。

在其面市之前，默沙东的Zostavax垄断了带状疱疹疫苗市场。

2017疫苗营收分析

▲GSK2017年疫苗业务

疫苗业务中，脑膜炎、流感是主要增长来源，营收占疫苗业务27%。

2017年10月才批准上市的带状疱疹新疫苗Shingrix，在仅仅2个月里贡献了2200万英镑的营收，潜力巨大。

▲GSK2017年疫苗区域营收

美国、欧洲、日本：分别为GSK第一、第二、第三大市场，分别贡献了37%、19%、7%的营收。美国市场增长最快，同比+10%。

中国：2017年GSK中国疫苗业务实现两位数增长，这是自2013年以来GSK中国首次实现业务增长。

默沙东

2017年疫苗业务营收65.46亿美金

同比上升6.35%（高于集团整体营收增长）

占集团总营收15.35%

核心产品线

▲默沙东核心疫苗产品（Y代表已在中国式上市）

得益于其明星产品HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9近两年优异的销售业绩，加上2017年这款疫苗（4价）成功在中国上市（9价也即将上市），驱动产品销售迎来更高的增长。

最具竞争力产品：

HPV疫苗

2017Gardasil在全球的销售额达到23.08亿美金（竞争对手GSK的Cervarix销售额是1.34亿英镑），尤其是Gardasil 九价疫苗，是目前市场上预防性最高的HPV疫苗。

2017疫苗营收分析

▲MSD2017年疫苗区域及主要产品营收

可以看到，HPV疫苗Gardasil在中国的上市营收，四痘疫苗ProQuad在美国的高营收，以及三联疫苗M-M-R II在欧洲营收额从合资公司归属母公司驱动了默沙东2017疫苗业务的增长。

辉瑞

2017年疫苗业务营收60亿美金

同比下降1%

占集团总营收11.4%

核心产品线

▲辉瑞核心疫苗产品（Y代表已在中国式上市）

辉瑞通过频繁收购加码疫苗业务一度成为疫苗领域第一。

2009年通过收购惠氏，获得其疫苗产品线，其中包括目前的王牌产品Prevnar 13。

脑膜炎疫苗Fsme/Immun-TicoVac来自于收购的百特产品线。

最具竞争力产品：

肺炎疫苗

肺炎疫苗Prevnar 13是目前唯一一款结合预防的肺炎疫苗，也是辉瑞疫苗领域的“利润奶牛”，连续多年保持全球疫苗产品销量第一。

2017疫苗营收分析

▲Pifzer2017年疫苗主要产品营收

可以看到Prevnar 13占据了辉瑞疫苗业务93.3%的营收。

虽然2017全年营收同比下降1%，但是第四季度同比增长7％，在欧美等发达市场增长27％，由政府采购量增加而驱动，同时一些新兴市场的政府也表示或将Prevnar 13纳入政府采购。

▲辉瑞2015-2017年疫苗区域营收

中国也是辉瑞第三大市场，占比也是逐年增加。

赛诺菲

2017年疫苗业务营收51.01亿欧元

同比上涨11.4%（增长幅度超过集团其他业务）

占集团总营收17%

核心产品线

▲赛诺菲心疫苗产品（Y代表已在中国式上市）

流感疫苗Fluzone和五联疫苗Pentacel连续三年排在全球疫苗销售额第三第四。

最具竞争力产品：

流感疫苗

赛诺菲的流感疫苗Fluzone，其最大竞争对手来自于GSK的Fluarix/FluLaval。

五联疫苗

可以同时预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌感染。

赛诺菲也是全球唯一可以生产五联疫苗的公司。

▲Sanofi全球疫苗生产基地

赛诺菲在中国深圳设有生产基地，也更有利于中国市场的运营。

2017疫苗营收分析

▲Sanofi2017年疫苗主要产品营收

Pentacel加上Pentacel两大王牌疫苗的销售额就占了疫苗业务的65%。

受益于中国市场的强劲表现，新兴市场销售额增长 6.0%。

02中国疫苗市场格局

之前也提到，疫苗是高投入，高技术，长周期，生产储存运输都有非常严格标准的产业，在90年代以前中国的疫苗产品只有国家科研机构掌握，之后逐渐对民营和外资企业开放了也主要在二类疫苗领域。

第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

常见的有：口服轮状病毒疫苗、甲肝疫苗、HIB疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等。

到目前为止，一类疫苗基本还是属于低利润的寡头垄断，而二类疫苗则是高利润的竞争市场。

在这个领域的竞争者里排名靠前的主要有北京天坛生物、安科生物、长生生物、长春高新（长春长生生物）、华兰生物、智飞生物、康泰生物、沃森生物等。

其中北京天坛生物（表示在2017年上半年已经剥离全部疫苗业务）、安科生物（表示没有涉及疫苗业务）、长生生物和长春高新（长春长生生物）曾是民营疫苗企业市场规模最大的集团，目前在案件审理。

而华兰生物、智飞生物、康泰生物、沃森生物目前如何呢？

智飞生物

☞ 总市值：678.72亿

☞ 公司主营业务：疫苗、生物制品

☞ 2017年疫苗业务营收：126334.17（万元），占总营收98%，毛利率95.41%

☞ 研发投入：0.94亿元（与营收占比6.97%）

主要产品

自主研发

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(喜贝康)

b型流感嗜血杆菌结合疫苗(喜菲贝)

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康)

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克)

代理（默沙东）

4价HP疫苗（佳达修）

23价肺炎疫苗（纽莫法）

灭活甲肝疫苗（维康特）

五价轮状病毒疫苗（乐儿德）

* 截至2018年没有发生产品召回

未来发展

更注重研发，与中国科学院上海巴斯德研究所开展多项疫苗合作研究。

华兰生物

☞ 总市值：331.67亿

☞ 公司主营业务：疫苗、血液制品

☞ 2017年疫苗业务营收：28097.54（万元），占总营收11.86%，毛利率69.53%

☞ 研发投入：1.31亿元（与营收占比5.52%）

主要产品

流感病毒裂解疫苗

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

甲型H1N1流感病毒裂解疫苗

作为中国首家，也是全球第五家流感疫苗产品(流感病毒裂解疫苗)，通过了国际卫生组织WHO 的预认证，在流感疫苗领域比较有优势。

* 截至2018年没有发生产品召回

未来发展

2018年6月8日，国家药监局披露华兰生物的成人型疫苗已经获批，有望在9-11月前上市。这是我国首个上市的四价流感疫苗，也是目前唯一一个。

沃森生物

☞ 总市值：301.49亿

☞ 公司主营业务：疫苗、药品

☞ 2017年疫苗业务营收：51470.57（万元），占总营收78.25%，毛利率80.77%

☞ 研发投入：3.33亿元（与营收占比49.87%，最高）

主要产品

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

23价肺炎球菌多糖疫苗

冻干A+C疫苗群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗

* 截至2018年没有发生产品召回

未来发展

公司与盖茨基金会建立了紧密的合作关系。

在产品研发和新产品产业化方面，全力推进13价肺炎结合疫苗申报生产和上市工作，同时进一步加快二价HPV疫苗的产业化进度。

康泰生物

☞ 总市值：299.25亿

☞ 公司主营业务：疫苗

☞ 2017年疫苗业务营收：116117.5（万元），占总营收100%，毛利率91.07%

☞ 研发投入：1.19亿元（与营收占比10.27%）

主要产品

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

麻疹风疹联合减毒活疫苗

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

在乙肝疫苗产品较有优势（占国内市场60%）。

*2013年12月多家媒体报道数名婴儿疑似接种了康泰生物生产的乙肝疫苗后，出现了严重不良反应。2014年1月17日国家食药监总局和国家卫计委联合发布关于通报：未发现康泰生物生产的乙肝疫苗存在质量问题。

未来发展

未来在细分产品市场上除了稳固乙肝疫市场优势，在联合疫苗领域，可以实现“一苗防四病”的效果，形成优势。

又一次的“全国疫苗事件”，怎么样才能避免“下一次”？

除了严格规范企业的“准入审核”，成立专门部门，通过更详细更有效的法律以及严格落实监管体系，因为疫苗的特殊性，从研发、临床、上市到储存、运输、使用都需要严格监管，层层责任落实到具体责任；另外更要加大监督和惩罚力度。

美国在上世纪70年代的一系列儿童接种疫苗伤害事件而成立了NCVIA法案，该法案包括：

成立专门的国家疫苗项目办公室协调美国所有和疫苗接种相关的所有部门活动；

要求所有管理疫苗的卫生机构在每次给疫苗被接种者接种疫苗前，必须向本人或其监护人提供“疫苗信息声明”；

成立国家疫苗伤害赔偿项目，专门用于赔偿由于接种疫苗而引起的伤害，并且赔偿基于“无过错”原则等（所谓无过错指的是提出索赔的人无需证明自己的伤害是由于医疗机构或疫苗生产商的过失所引起的）。

另外，90年由美国CDC和FDA联合建立公开了“疫苗不良反应报告系统”，用于收集和分析与美国批准的所有疫苗有关的不良反应（副作用）。不良反应定义为在接种疫苗后产生的健康影响，这个影响可以和疫苗有关，也可以无关。

质量和安全永远是产品的最基本标准，何况是与生命息息相关的医疗产品。

在追求高利润的同时保证应有的研发投入。建立疫苗全生命周期（从研发，生产到储存、运输）独立监管体系，及时透明信息公开刻不容缓。

CR：数据截止2017年底，来源于公司年报以及公开披露文件