最新!罗氏2020年Q1财报:逆势上涨,制药领涨

最新!罗氏2020年Q1财报:逆势上涨,制药领涨
2020年04月22日 17:44 MedTrend医趋势

2020年是全球医疗行业的分水岭,潜藏在新冠疫情的背后,是更大的经济、商业危机。丘吉尔有句话:“千万不要放过一次危机!

逆境之中,罗氏用行动告诉我们:萧条下的局部繁荣是真的可以持续。

▲2020年Q1罗氏营收

4月22日,罗氏发布2020年第一季度财报,本年度迎来了开门红:集团全球营收151.43亿瑞郎(156.28亿美元),同比+2%。其中

制药:营收122.62亿瑞郎(126.54亿美元),同比+3%,占总营收81%;

诊断:营收28.81亿瑞郎(29.73亿美元),同比-1%,在逆势之中也很不容易,占总营收19%。

*罗氏年报中,所有增长率均为固定汇率(CER),实时汇率:1瑞士法郎=1.032美元

制药领域罗氏Tecentriq当打之年,Ocrevus欲上峰巅。诊断市场罗氏cobas SARS-CoV-2作为FDA获批的第一个准对新冠病毒的核酸检测试剂,上市之后,短时间生产量暴涨10倍!

凭借罗氏的营收增长,其首席执行官Severin Schwan坐拥1150万瑞士法郎(约合1220万美元),位居全球医疗领域薪酬排行榜前列!

罗氏制药

制药整体营收

2020年Q1,罗氏制药营收营收122.62亿瑞郎,同比+3%。占罗氏集团总营收的81%,占比+1%。

主要的增长因素是多发性硬化症药物Ocrevus(+67%)和癌症药物Perjeta(+41%)、PD-L1药物Tecentriq(+135%)以及新的血友病药物Hemlibra(+146%)的销售额增长。

▲罗氏集团 2020年Q1整体营收数据

制药业务营收

▲罗氏制药2020年Q1各药物营收数据

2020年Q1,罗氏”三大王牌“,位居罗氏制药Top3,占据总营收的33%,占比同比-10%。

Avastin(贝伐珠单抗/安维汀):

营收14.97亿瑞士法郎,同比-13%,美国区下滑明显,达到-27%,欧洲区-3%,但依旧是罗氏制药营收Top1。

安维汀是罗氏旗下的全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物,该药于2004年首次获得FDA批准,2018年到达专利期。目前针对Avastin有2款生物仿制药,在第一季度获批一款:

2019年12月31日,辉瑞研发的安维汀生物仿制药Zirabev正式上市。

MabThera/Rituxan(利妥昔单抗/美罗华):

营收13.89亿瑞士法郎,同比-15%。日本-39%,欧洲-24%,美国-14。

美罗华于1997年在美国上市,2018年专利到期。目前针对Rituxan有2款生物仿制药,在第一季度获批一款:

2020年1月23日,辉瑞研发的美罗华的生物类似药Ruxience正式上市。

Herceptin(曲妥珠单抗/赫赛汀):

营收12.07亿瑞士法郎,同比-24%,是三大单抗中下滑最严重的,其中美国区下降最严重,达到-38%,其次是欧洲区-32%。

罗氏赫赛汀最早于1998年9月获得美国FDA批准上市,2014年到达专利期。目前针对Herceptin有5款生物仿制药,在第一季度获批3款:

2020年2月,辉瑞研发的赫赛汀生物仿制药Trazimera正式上市;

2020年3月,梯瓦与Celltrion公司研制的Herzuma上市;

2020年4月,默沙东与三星生物研制的Ontruzant正式上市,定价-15%。

在营收Top10其他药物中,新生驱动力:

多发性硬化症药物Ocrevus,营收11.12亿瑞郎,同比+38%。自2017年3月28日上市以来,Ocrevus以首个/唯一一款治疗原发进展型多发性硬化症药物的优势,销售额很快破亿,并保持稳步上升的态势;

乳腺癌药物Perjeta,营收10.11亿瑞郎,同比+22%。受生物类似药上市影响,2020年Q1Herceptin销售额同比下滑22%,罗氏三大主力之一开始走下坡路,好在Perjeta及时接上,有意成为罗氏Her2+领域新王者;

PD-L1产品Tecentriq,营收分别为6.44亿瑞郎,同比+99%。适应症是PD-(L)1药物的生命线,Tecentriq如今斩获4个适应症,其中3个是一线治疗非小细胞肺癌,给Tecentriq销售额加了一把火;

血友病新药Hemlibra,营收5.21亿瑞郎,同比+146%!Hemlibra是近20年来首个获FDA批准的用于治疗体内含有因子VIII抑制剂的A型血友病的新药,增长势态迅猛。

制药区域营收

▲2020年Q1罗氏制药区域营收数据

美国:营收66.16亿瑞郎,与去年持平,其是罗氏制药第一大市场(占制药营收的53.96%,同比去年市场占比下滑1.57%),从增长最快的市场,变成增长最慢的市场(2019年Q1罗氏美国市场同比+20%),主要是由于其三大单抗安维汀(-27%)、美罗华(-14%)、赫赛汀(-38%)受生物仿制药竞争影响,目前美国本土有9款针对三大单抗的生物仿制药;

欧洲:营收22.64亿瑞郎,同比+8%,从去年唯一业务下滑区域,变成增长最快的市场。主要是由于Tecentriq,Ocrevus,Perjeta,Hemlibra,Actemra / RoActemra和Kadcyla的强劲增长抵消能够抵消明星药物美罗华(-32%)、赫赛汀受生物(-24%)受仿制药冲击带来的下滑,另外,欧洲Avastin的首个生物仿制药版本有望在今年推出,届时罗氏在欧洲市场的压力会更大;

日本:营收9.48亿瑞郎,同比+6%,主要是乳腺癌药物Perjeta(+49%)、Tecentriq(+111%)的强劲增长所驱动;

国际市场:营收24.34亿瑞郎,同比+16%。中国市场,新推出的药物Perjeta、Alecensa以及包括达菲(磷酸奥司他韦胶囊)、Rocephin在内的成熟产品的强劲增长抵消了部分药物进国家目录的降价以及新冠疫情期间对中国药品销售的影响。

最新动态

截至目前,共有26个生物仿制药获得了FDA批准,其中,针对罗氏三大王牌生物制剂的9个生物仿制药中,全部已经在美国上市,单单在在2020年第一季度就上市了近6款!

随着专利到期,罗氏“三驾马车”之后,新的增长点在哪?

未来寻找新的增长点是罗氏制药的当务之急。从2020年Q1财报可以看出,罗氏制药旗下五款药物潜力巨大:多发性硬化药物Ocrevus、乳腺癌药物Perjrta、PD-L1药物Tecentriq、乳腺癌药物Kadcyla、血友病药物Hemlibra。

尤其是PD-L1药物Tecentriq有望成为成为罗氏下一张“王牌”。从罗氏临床项目重要进展中:Tecentriq占据近半,足可见罗氏对其倚重!

Tecentriq在2019年收获4个一线适应症,其中3个是一线肺癌,

联合贝伐单抗及化疗药物卡铂和紫杉醇治疗非磷NSCLC,一线治疗;

联合卡铂和依托泊苷,广泛期小细胞肺癌,一线治疗;

联合化疗。非鳞NSCLC,一线治疗。

2月13日,罗氏Tecentriq在中国获批,适应症为小细胞肺癌(SCLC)。中国市场的打开,为罗氏2020年开了一个好头!

得益于PD-L1抑制剂Tecentriq在2019年取得的几个里程碑进展,在近日IDEA Pharma发布的2020年度医药创新指数排行榜 —— 医药创新指数排行榜,罗氏打败艾伯维首次登上榜首。

值得注意的是,罗氏临床管线发生变动。从2020年Q1财报中罗氏制药临床管线来看,目前有135个在研,其中

肿瘤领域79个、免疫疾病领域15个、传染性疾病11个、神经疾病14个、心脏代谢3个、眼科8个、其他领域5个;

停掉了6个临床项目:临床Ⅰ期3个、临床Ⅱ期1个、临床Ⅲ期2个。

▲罗氏停掉6个临床项目

未来,罗氏多发性硬化、血友病、癌症将成为最大看点。

另外,Q1新冠疫情在中国蔓延之时,罗氏制药助力中国抗击新型冠状病毒之战:

捐赠现金人民币100万元,用于采购武汉前线医护人员所急需的医疗防护物品 ;

紧急调拨价值超过人民币50万元的医疗防护用品,火速送往武汉;

与合作伙伴及相关医药渠道供应方、医院等各方紧密合作,全力保障抗病毒、抗感染、干扰素等药品——达菲®(磷酸奥司他韦胶囊)、罗氏芬®(注射用头孢曲松钠)、派罗欣®(聚乙二醇干扰素α2a注射液)在中国的供应

罗氏诊断

诊断整体营收

IVD 行业作为一骑绝尘的全球医疗器械第一大市场,罗氏一直位居榜首,与制药部门形成鲜明对比的是,罗氏诊断在2020年Q1营收28.81亿瑞郎,同比-1%,在总营收中占比19%,占比下滑1个百分点。

在2020年Q1,罗氏诊断单个业务部门的销售出现波动,部分原因是受新冠疫情带来的经济衰退影响,COVID-19测试在常规情况下显著增加与定期健康检查、检测的减少形成鲜明对比。

▲罗氏集团业务架构
▲罗氏诊断 2020年Q1财务数

诊断业务营收

罗氏诊断的四大细分业务中,仅分子诊断(+22%)保持正增长。

 ▲罗氏诊断四大业务 2020年Q1数据

中心实验室和POC诊断事业部:营收15.72亿瑞郎,营收同比-6%,在诊断总营收中占比55%,占比下滑3%。主要是一直以来表现强势的免疫诊断同比-4%,临床化学同比-1%。

中国市场在财报中被点名,主要是由于1-3月份新冠疫情所带来的强烈影响。不过罗氏诊断首席执行官Thomas Schinecker.表示,这个问题只是暂时的,随后这部分的影响被包括血液气体分析在内的POC诊断(+8%)抵消。

分子诊断业务:营收6.14亿瑞郎,营收同比+7%,占比诊断业务总营收21%,占比增加4%,营收同比+7%。是罗氏诊断业务Q1增长的最强驱动力,也是唯一增长的诊断业务。

新冠病毒爆发期间,罗氏诊断6周研发的冠状病毒的cobas SARS-CoV-2检测试剂被FDA在3月12日紧急授权上市,销售瞬间爆增10倍;

在病毒学领域,包括乙型肝炎病毒和丙肝病毒在内的常规检测由于这一转变而减少。

糖尿病管理业务:营收4.25亿瑞郎,同比-9%,是诊断领域下滑最严重的业务,占诊断业务营收15%,

主要是由于欧洲、中东、非洲、中东和非洲地区血糖监测产品的价格压力,以及COVID-19在中国的影响。

组织诊断业务:营收2.7亿瑞郎,占比最低,仅9%,一改2019年Q1营收-1%的态势,营收同比+8%。

高级染色业务和仪器销售在2019年下半年由于发货延迟问题解决后带来恢复增长,北美地区(+12%)和欧洲、中东和非洲地区(+9%)引领了销售额的增长。

诊断业务区域营收

▲罗氏诊断 2020年Q1区域营收数据

从区域表现上来看,以往的“增长引擎”——亚太明显拖了后腿,成为下滑最严重的一次;北美、日本成为增长的主力军。

EMEA(欧洲、中东、非洲):罗氏诊断最大的市场,营收12.15亿瑞郎,与去年持平,在诊断营收中占比42%,

北美:第二大市场,营收8.35亿瑞郎,同比+9%,占诊断营收29%,占比+3%市场进一步扩大。

亚太地区:营收5.45亿瑞郎,同比-16%,是唯一下滑的地区,营收占比19%,占比同比-3%。主要受中国新冠疫情爆发影响较大,这也是自2019年罗氏诊断中国区出现首次业绩的下滑后,下降最严重的一次。

拉丁美洲:营收1.81亿瑞郎,同比+1%,占比6%,与去年持平。

日本:占比4%,营收1.02亿瑞郎,同比+12%。

最新动态

2月14日,中国医学装备协会公布《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录(第一批)》,其中罗氏的血气分析仪、自动生化分析仪等为急需医疗器械。

3月12日,FDA紧急授权罗氏cobas SARS-CoV-2用于cobas 6800/8800系统,这是FDA批准的第一个准对新冠病毒的核酸检测试剂。

其中,cobas 8800系统一天可以检测4128位病患,cobas 6800系统可以检测1440人,最快3个半小时出结果。第二天,罗氏股价早盘大涨4.9%。

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