刚刚,BMS、默沙东2020上半年财报出炉,KO药的“开年之战”!

刚刚,BMS、默沙东2020上半年财报出炉,KO药的“开年之战”!
2020年08月06日 21:22 MedTrend医趋势

刚刚,BMS发布2020年上半年财报,疫情之下,BMS默沙东两家跨国药企表现如何?

BMS 在2020上半年全球营收209.1亿美元,同比+71%(主要由于对新基的并购);

龙头产品Revlimid在2020年上半年,创下57.99亿美元销售额,占总营收的28%,挤下抗凝药Eliqus,成为BMS当家花旦

抗凝药Eliqus如今只能屈居第二,上半年营收48.04亿美元,同比+21%;

Opdivo在2020年上半年营收34.19亿美元,同比-6%

默沙东 2020年上半年全球营收229.29亿美元,同比+2%其中:

制药业务:营收203.34亿美元,占总营收88%,同比+1%。其中Keytruda营收达66.72亿美元飙升36%,占制药业务营收的33%

动物健康:营收23.14亿美元,同比+8%,占总营收10%;

其他营收:营收2.81亿美元,同比-7%,占总营收2%。

Opdivo、Keytruda近5年营收:

▲K药与O药从2015Q1 —— 2020年Q2季度营收

百时美施贵宝 BMS

整体营收

2020上半年,BMS全球营收209.1亿美元,同比+71%

▲BMS 2020上半年整体营收数据

业务营收

▲BMS 2020上半年业务营收数据

BMS美国区营收132.53亿美元,占比63%国际区营收76.57亿美元,占比37%。

营收驱动力来源于:

收购新基得来:

龙头产品Revlimid具有抗血管生成和抗肿瘤特性,部分专利要到2027年才到期。在2020年上半年,该药物创下57.99亿美元销售额,占总营收的28%,挤下抗凝药Eliqus,成为BMS当家花旦EvaluatePharma预测,到2024年, Revlimid将成为全球第7大畅销药物,达80.57亿美元;

多发性骨髓瘤药物Pomalyst营收14.58亿美元,同比+3%;

抗癌药Abraxane营收6.08亿美元;

骨髓纤维化药物Inrebic营收0.27亿美元;

治疗贫血药物Reblozyl营收0.63亿美元。

原BMS核心产品:

抗凝药Eliqus一直作为BMS销售第一的药物,去年首次迈入"百亿美元俱乐部",如今只能屈居第二,上半年营收48.04亿美元,同比+21%;

O药2020年上半年营收34.19亿美元,同比-6%。不过,随着BMS宣布,O药正式获NMPA批准用于晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者,O药在2020年下半年有可能扳回一这是迄今唯一经III期临床试验证实能为中国晚期胃癌患者带来生存获益的PD-1抑制剂

研发投入

▲BMS 2020上半年研发投入

2020上半年,BMS累计将48.94亿美元的费用投入到研发中(包括新基),相较于2019上半年的26.73亿美元同比+83%

最新动态

适应症获批:

在免疫学领域,美国FDA今年3月批准了Ozanimod,用于治疗罹患复发型多发性硬化症(RMS)的成人患者,成为该领域获批的最新口服药;

血液学领域,美国FDA于今年4月批准Luspatercept-aamt,用于治疗低危骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者。这是十多年来全球首次在该领域获批的创新治疗方案

肿瘤领域,今年5月,美国FDA批准欧狄沃®联合伊匹木单抗用于转移性非小细胞肺癌患者(PD-L1>=1%)一线治疗。

自收购新基完成后,BMS表示,“计划5年内把近30个新产品/适应症引入中国,覆盖免疫肿瘤学、血液学、免疫学等领域

目前,BMS在中国

肿瘤领域Opdivo获批的适应症已达三个,涵盖肺癌、头颈鳞癌胃癌

血液学领域,BMS开展4个处于不同阶段的临床试验,涵盖低危骨髓增生异常综合征、地中海贫血、急性髓系白血病等一系列严重疾病。

免疫学领域,BMS开展8个处于不同阶段的临床试验,涵盖克罗恩氏病、银屑病、狼疮性肾炎等多种疾病。

BMS在中国积极探索创新模式,提高患者对创新药物的可及。这包括:

京东、阿里等电商渠道的商业合作,以进一步提高患者的用药可及性;

各地政府商业健康保险公司开展的医疗保险合作,以进一步改善患者对于创新药物的可支付性。

在国内疫情的早期阶段,因大部分大三甲医院都投入到抗疫工作,加上交通管控、普通门诊不开放或部分开放等因素,中国大部分临床试验项目到影响,BMS也不例外。

二、三月BMS的确有一些临床试验项目受到影响,但随后随着国内疫情好转,BMS临床逐渐恢复常态。

另外,近日据市场调研机构EvaluatePharma的预测表明:罗氏一直是全球肿瘤领域的领头羊,不过随着去年BMS和新基的合并,从2020年起,这一维系多年的格局将会发生改变,BMS将在肿瘤领域发起强势冲击,甚至超越。

▲2020年、2024年癌症领域Top药企收入变化预测

默沙东 MSD

整体营收

2020年上半年,默沙东营收229.29亿美元,同比+2%,净利润11.28亿美元,同比+38%。

增长的主要由肿瘤疫苗的强势推动,肿瘤领域单单K药就占据33%,同比+36%,达到66.72亿美元。疫苗领域主要是HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9 多价肺炎球菌疫苗Pneumovax 23等推动。

▲默沙东2020上半年整体营收数据

业务营收分析

▲默沙东2020上半年业务营收数据

*Other Revenue 其他营收,包括收入对冲活动、第三方制造等。

制药业务:营收203.34亿美元,占总营收88%,同比+1%增长由多种类型的药物驱动。

肿瘤:明星产品Keytruda,营收66.72亿美元飙升36%,占制药业务营收的33%。这反映出了K药在非小细胞肺癌(NSCLC)领域的强市场渗透力,当然,如肾癌、黑色素瘤等其他适应症也是其拓展市场的一大助力。值得注意的是,K药在全球范围内有多达1200项临床研究,尚有9年的专利期,相对其它明星药物市场空间巨大;

疫苗:HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9 营收17.53亿美元,同比+2%疹水痘腮腺炎疫苗proquad/m-m-rII and varivax营收8.13亿美元,同比-31%,主要是COVID-19导致拉丁美洲和美国市场大幅下滑;多价肺炎球菌疫苗Pneumovax 23在美国及欧洲的需求有所增长,该药销售额+5%至3.73亿美元;五价轮状病毒活疫苗RotaTeq营收3.91亿美元,同比+2%;

医院急症护理:Bridion营收5.24亿美元,同比-2%,主要是COVID-19大流行导致医院门诊下滑;

免疫:营收5.66亿美元,同比-12%;其中抗炎药Simponi营收4.04,同比-4%;

神经疾病:只有一款药物Belsomra,营收1.63亿美元,同比-14%;

病毒性业务:有两款药物,一款是艾滋病药物Isentress营收4.41亿美元,同比-12%;另一款是丙肝药Zepatier营收0.94亿美元,同比-57%;

心血管:营收8.58亿美元,同比+1%,核心药物Zetia营收2.82亿美元,同比-5%;

糖尿病:有两款药物,一款是Januvia营收16.28亿美元,同比-6%;另一款是Janumet营收9.93亿美元,同比-7%;

女性健康:有两款药物,一款是Implanon / Nexplanon营收3.26亿美元,同比-15%;另一款NuvaRing营收1.26亿美元,同比-73%;

多元化药物:营收7.95亿美元,同比-21%;

其它药物:营收22.93亿美元,同比+0.4%。

动物健康营收23.14亿美元,同比+8%,占总营收10%,增长归因于去年收购Antelliq Corporation时获得的产品以及与COVID-19相关的药物的买入

其他营收:营收1.88亿美元占总营收2%同比+47%

制药区域营收

▲默沙东2020年上半年区域营收

2020年上半年,制药业务区域营收:

美国:营收89.84亿美元,同比-0.4%,占总营收的44.2%;

欧洲:营收47.39亿美元,同比+2%,占总营收的23.3%;

中国:累计收入16.57亿美元,同比+14%,占全球市场8.1%,超越日本,成为默沙东在继美国、欧盟以外全球第三大市场;

日本:营收16.36亿美元,同比-2.6%,占总营收8%......

研发投入

▲默沙东2020上半年研发投入

2020上半年,默沙东累计将43.31亿美元的费用投入到研发中,相较于去年的41.19亿美元同比+5%

▲默沙东最新发布的临床管线

从默沙东最新发布的临床管线可以看到目前有45个,其中临床Ⅱ期19个,临床Ⅲ期24个,审核中2个。肿瘤领域将近28个,占据62%

最新动态

2月5日,默沙东宣布决定将默沙东分拆成两个成长型公司其中:

默沙东将继续向成为领先的研发型生物制药公司迈进,主要专注于目前的增长支柱产品领域:肿瘤、疫苗、医院产品、动物保健;

而分拆出来的新公司欧加农(Organon)将在妇女健康、过专利品牌和生物类似药领域发掘潜力,特别是生育和避孕领域,追求全球领导地位和可持续增长。

但由于疫情的影响,默沙东的分拆也已推迟至2021年6月1日

新冠疫情下,继BMS和礼来提出暂停部分研发计划后,3月26日,默沙东宣布暂时中止了部分正在进行的研究和新研究的启动。

针对COVID-19疫苗:

5月底,默沙东宣布三项重磅的收购与合作项目,其中包括开发和生产两种不同的COVID-19疫苗,以及一种实验性抗病毒化合物,至此,默沙东进入新冠疫苗和药物开发的赛道

在发布财报的同时,默沙东表示正在加速三项COVID-19相关疫苗和抗病毒药物研究项目的开发:

与国际艾滋病疫苗行动组织(IAVI)合作开发的新冠候选疫苗V590

第二个新冠疫苗项目V591来自其收购的Themis公司;

与Ridgeback Bio公司合作开发的MK-4482(以前称为EIDD-2801)是一种治疗COVID-19的口服抗病毒药物。

随后,公司宣布,将在今年第三季度将其收购的奥地利Themis公司研发的新冠肺炎候选疫苗推进至第一阶段的临床试验。

值得注意的是,目前,全球疫苗四大巨头葛兰素史克赛诺菲默沙东辉瑞已经全数通过不同的方式进入新冠疫苗竞争赛道,其中一些项目已经取得了较快的临床进展。

据WHO官网发布的数据,目前大约近170种新冠候选疫苗正在研发中,其中26种已经进入人体临床试验并且多款已经进入临床Ⅲ期研究139种处在临床前开发阶段。

▲26种正在临床评估的新冠候选疫苗(图片来源:WHO)

未来,谁能先拿下COVID-19首个疫苗,谁将占领红海!

默沙东与BMS的背后,是来自K药与O药的强势支撑!不过,国产PD-1也毫不逊色。

近日,

信达生物发布其PD-1产品信迪利单抗注射液(达伯舒)的销售数据,2020年上半年信迪利单抗累计实现销售收入约9亿元这一数字已直追去年全年销售业绩,2019年信迪利单抗全年总销售额为10.159亿元,今年,信迪利单抗大概率可以冲击20亿销售业绩;

而无独有偶,根据IQVIA数据,恒瑞的PD-1产品卡瑞利珠单抗在2020年上半年的中国市场上的7种PD-1或者PD-L1药物中成为最畅销的,一举超过默沙东的明星PD-1产品Keytruda。就在去年,恒瑞的卡瑞利珠单抗销量超过15亿元,Keytruda在国内市场销量首次突破20亿元;

而国内另一款广受关注的PD-1产品,君实的特瑞普利单抗2019年销量达7.74亿元,2020年销量也将大概率至少突破10亿元。

PD-1在国内市场将迎来爆发!不过,PD-1纷争,谁能笑到最后?上市时间是优势,短期看营销,长期药效才能决定最终归属

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