瓦里安全球三位高管最新人事任命 | Moderna、辉瑞/BioNTech新冠疫苗披露三期临床数据【最·新闻0921】

一周行业热点

尽在医趋势的午间新闻

上周医疗行业重磅不断：

瓦里安全球三位高管最新人事任命；

国家医保局发布20年医保目录初审名单：7款PD-1/L1集齐，971、多款靶向药、基药、中成药入列；

抗疫明星稳健医疗登陆创业板，上半年营收+98.5%………

01

【人事】瓦里安宣布新设全球总裁等三项高管人事任命

9月15日，根据瓦里安医疗官微消息，全球宣布以下管理层任命，于2020年10月5日生效：

瓦里安肿瘤系统总裁陶克瑞(Chris Toth) ，将被任命为瓦里安新设全球总裁和首席运营官；

全球运营资深副总裁Kevin O'Reilly，将接替陶克瑞担任瓦里安肿瘤系统总裁。

营收运营副总裁 Stephanie Foster，将被任命为负责全球供应链运营业务的资深副总裁。

据介绍，作为瓦里安医疗总裁和首席运营官，陶克瑞将负责瓦里安的商业运营，包括公司2021财年目标和战略计划的执行，并将继续向瓦里安首席执行官魏思韬 (Dow Wilson) 汇报。

O'Reilly将专注于执行瓦里安在肿瘤系统的成功战略，Foster将领导公司肿瘤系统供应链的各个方面。

魏思韬 (Dow Wilson)表示：这一任命证明了瓦里安所拥有的优秀领导人才的深度和多样性，我相信他们会延续瓦里安的成功，并凭借这一优势实现2021财年目标及长远目标。

02

【人事】罗永庆的下一站——加入国内创新药企腾盛博药担任总裁兼大中华区总经理

9月17日夜间，国内创新药企腾盛博药（Brii Biosciences）宣布任命罗永庆先生担任总裁兼大中华区总经理，同时宣布任命李安康先生担任首席财务官（CFO）。

根据腾盛博药发布消息，罗永庆加入后将主要负责腾盛博药在中国的业务，并支持公司在美国的发展。同时还将领导腾盛博药与清华大学、深圳市第三人民医院的合作，在中国开发、生产和商业化COVID-19抗体疗法。

今年8月，彭博社援引知情人士消息报道称，腾盛博药已开始着手准备从私人投资者那里获得约1亿美元的pre-IPO融资，最快有可能于2021Q1在港交所IPO，拟募集资金约2~4亿美元。

03

【热点】Moderna、辉瑞/BioNTech新冠疫苗三期临床数据披露

在近日召开的研发日上，辉瑞和Moderna各自公布了其mRNA疫苗（mRNA-1273和BNT162b2）最新进展。其中：

BNT162b2正在进行的III期研究已经入组29102人（截至9月14日）；

mRNA-1273正在进行的III期COVE临床研究已入组25296人（截至9月16日），其中，注射完第2剂疫苗的受试者超过10000人。

根据辉瑞公布的美国III期盲数据显示，截至8月27日，已经接受2剂BNT162b2疫苗的受试者观察到的轻度至中度不良反应主要为发热、疲劳、头痛、发寒、腹泻、肌肉痛和关节痛。值得注意的是，由于数据尚未揭盲，所以这些不良反应数据有大约50%的来自于安慰剂组。

在生产及物流方面，辉瑞BNT162b2疫苗如果获得批准，可在2020年提供1亿剂，在2021年预计供应13亿剂。

04

【政策】药企“黑名单”制度正式发布：严查垄断、回扣、价格虚高...

9月16日，国家医保局正式公布了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，按照说明，该制度主要针对：

医药领域给予回扣；

垄断控销等行为造成药品和医用耗材价格虚高；

医疗费用过快增长；

医保基金大量流失所制定；

可以看做是国家医保局发布的药企市场准入“黑名单”制度。

该制度由国家医疗保障局建立医药价格和招采失信事项目录清单，实行动态调整，列入目录清单的失信事项主要包括在医药购销中给予回扣或其他不正当利益、涉税违法、实施垄断行为、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等有悖诚实信用的行为。

05

【政策】国家医保局发布谈判“入围”名单：7款PD-1/L1集齐，971、多款靶向药、基药、中成药入列

9月18日，国家医保局正式发布《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，予以公示，公示期1周。

据统计，此次发布通过形式审查的药品超过700种。其中既包括新冠肺炎诊疗方案中的12款产品、11款基药品种、28款鼓励仿制或临床急需品种、3款国家集采中选品种，也包括近200款2015年后获批或适应证发生变化的产品。

但此次医保目录调整中引人注目的仍然为2015年之后获批的创新产品，例如最为火热的创新药代表--PD-1/L1，除已纳入医保的达伯舒，这一目录将中国市面上的所有PD-1/L1全部在列。

而一些备受关注的国产品种也在列，例如此前颇受争议的971，又如百济神州已在FDA获批的原研产品泽布替尼，其主要竞争对手强生的伊布替尼今年也面临重新调整医保支付标准的情况，这一对竞品的表现也值得关注。

根据国家医保局于8月发布的2020年医保目录调整工作方案，8至9月为企业申报、医保局审查的阶段，9至10月由专家进行审评，10至11月进行谈判和竞价，年底公布最终名单。

06

【公司】传京东健康最快本月提交香港IPO申请，至少融资10亿美元

9月18日，有消息称，京东旗下在线保健部门“京东健康”计划最快于本月向港交所提交IPO（首次公开招股）申请，至少融资10亿美元。对此，京东健康方面回应称，“不予置评。”

目前，包括股票发行数量和时间在内的具体细节信息还在确定中，将来可能发生变化。

资料显示，京东健康于2019年5月10日正式宣布独立运营，并于去年5月初获得超过10亿美元的A轮融资。业务方面，包括医药健康电商版块、互联网医疗版块，健康服务版块，智慧解决方案版块。

另外，在去年7月份，京东集团还公布新的人事任命，京东集团副总裁、京东零售生活服务事业群总裁辛利军担任京东健康CEO，全面负责京东健康的战略、管理、业务发展等工作。京东零售集团轮值CEO徐雷担任京东健康董事长。

07

【公司】BioNTech拟收购诺华德国工厂，提升新冠病毒疫苗产能

近日，德国生物技术公司BioNTech宣布，已与瑞士医药巨头诺华签订协议，拟购买其位于德国马尔堡的GMP生产基地来扩大产能。

据悉，该工厂将于2021年上半年全面投入运营，届时BioNTech新冠疫苗BNT162的年生产能力将提高7.5亿剂。

该工厂是BioNTech在德国的第三个生产基地，将成为欧洲最大的mRNA疫苗生产基地之一。该交易预计将于2020年第四季度完成。此次马尔堡工厂的收购将满足包括中国在内全球范围内疫苗生产供应需求。

上周，复星医药和国药控股达成合作，共同推进BioNTech mRNA疫苗商业化及供应链服务。

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【合作】45亿美元！默克与Seattle Genetics达成两项战略合作，共同开发乳腺癌新药

9月14日，默沙东宣布与Seattle Genetics达成了两项合作协议，总额预计高达45亿美元。

两家公司将在全球范围内联合开发和推广靶向LIV-1的抗体偶联药物（ADC）ladiratuzumab vedotin。这是继吉利德科学拟以约210亿美元收购Immunomedics之后，ADC药物研发领域的又一大额合作。

据悉，Ladiratuzumab vedotin是一种以LIV-1为靶点的创新ADC。大多数转移性乳腺癌表达LIV-1，肺癌、头颈癌、食管癌和胃癌等其他几种癌症中也检测到LIV-1的表达。

目前，ladiratuzumab vedotin正在2期临床试验中接受检验，治疗乳腺癌和其它实体瘤患者。在一项1/2期临床试验中，ladiratuzumab vedotin和默沙东公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda联用，在治疗不可切除和转移性三阴性乳腺癌患者时，达到54%的客观缓解率。

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【上市】低值医用耗材一哥拱东医疗正式敲钟上市，市值超40亿

9月16日，拱东医疗正式敲钟上市，上市首日股价收张44%，报收45.58元/股。截止9月18日收盘，市值接近45亿元。

招股书显示，拱东医疗主营产品为一次性医用耗材，属于低值耗材，主要包括真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等。

扩张，是拱东医疗此次上市的首要目标。

本次拱东医疗拟募资5.80亿元，根据计划，其中

2.69亿元将投资于医用耗材及包材产能扩建项目；

1.78亿元将投资于真空采血管产能扩建项目，

其他用途还包括0.98亿元研发中心项目和0.35亿元补充流动资金。

截至招股书签署日，公司已获得国内授权专利41项，其中发明专利3项，实用新型专利38项。此外，公司还取得了20项国内医疗器械备案/注册证书，其中第I类医疗器械备案12项，第Ⅱ类医疗器械注册证8项。

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【上市】抗疫明星稳健医疗登陆创业板，上半年营收+98.5%

9月17日，国内医用敷料行业龙头及棉类消费品领军企业——稳健医疗在深圳证券交易所创业板首发挂牌，当日收盘价为126.25/股，涨幅为69.92%。

稳健医疗最初以医用敷料代工生产起步，并逐渐向棉柔巾、服饰等家用消费品拓展。现今公司医用敷料业务拥有自主品牌“winner稳健医疗”，消费板块则以“Purcotton 全棉时代”品牌运营。其下口罩、防护服产品在疫情之中受到利好。

2020年上半年，稳健医疗实现营业收入41.80亿元，同比+98.52%；归母净利润10.32亿元，同比增长348.92%。剔除口罩、防护服后，上半年公司实现销售收入21.20亿元，同比+5.37%。