医保谈判“十月惊奇”，751个品种谁将取得百里挑一的胜利？

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医趋势说

十月惊奇(October Surprise)，是美国的一个政治术语，指的是在11月初大选到来之前，两党往往会制造一些爆炸性的新闻，意在争取选民支持。

本届美国“十月惊奇”第一弹，以总统中毒重磅开场，特朗普以舍身取义的精神获得了感染新冠病毒的第一手经验。

而中国医疗行业的“十月惊奇”，很可能会出现在同样舍身取义的本年度医保目录竞价和谈判之中。

2020年9月18日，又是一个星期五，医保局发布2020年医保目录的最新进展，公布7大类准入药品名单及需要重新谈判的产品：足足有751个品种，创了历史之最。

选秀节目大家都看过吧？

这份目录实质上就是一份2020年医保目录“海选入围名单”，接下来还要经过专家审评、谈判竞价、定支付标准，距离成功进入医保还有差不多一个红军长征的距离。

想要顺利走完这段路程，最终晋级，价格降幅起主要作用。想了解本轮医保谈判降幅大概是多少，如何定价？我们不妨先看一下过去几年医保谈判的情况，看能从中发现什么规律。

竞争升级，看点十足

此次目录，共有751个品种通过形式审查，其中中药177个，占比23.6%；西药551个，占比73.4%，是主要评审大类。具体类别包括：

新冠肺炎药物：12个

基药品种：11个

鼓励仿制或临床急需品种：28个

国家集采中选品种：3个

2015年后获批或适应证发生变化的产品：181个...

数量最多的种类：5省医保准入品种，493个

在通过审查的西药之中，数量最多的为此前5省医保准入品种，符合这一条件通过医保目录调整审查的药品达到493个之多，占比目录总额超65.6%。

这部分产品也许会出现三种局面：

①进入国家医保目录，将自动退出地方医保目录。

②未进入国家医保目录，亦有可能尽快退出地方医保目录。

③未进入国家医保目录，地方医保目录继续保留，直至退出。

抉择之后，进入国家医保目录，仍可能是利益最大化的选择。

最受关注的种类：PD-1、971...

2015年之后获批的创新产品备受关注，例如最为火热的创新药之代表--PD-1/L1，除已纳入医保的信达达伯舒，此次名单已然囊括罗氏、阿斯利康、BMS、默沙东、君实特、百济神州、恒瑞，中国已上市PD-1/L1全部在列，围绕该品种激烈竞争或将为本次谈判添彩。

另外一些备受关注的国产品种也在列，例如此前颇受争议的国产阿尔茨海默病药物GV-971也在名单中，又如百济神州已在FDA获批的原研产品泽布替尼，其主要竞争对手强生的伊布替尼今年也面临重新调整医保支付标准的情况，这一对竞品的表现也值得关注。

医保局的最新探索

国家医保局重新对医保目录进行管理之后，一些新的变化开始出现。例如

去年丙肝用药的竞争性谈判机制，今年的名单中也再次出现了丙肝治愈性产品索磷布韦片；

以前通过国家免费用药进行管理的艾滋病药物，去年医保创新性的首次纳入了这一类药物，今年一些国产品种、包括仿制的艾滋病药物也出现在名单中。

可见，国家医保局对于医保目录的管理也在探索种种创新模式。

从企业角度来说，今年不少企业都拿出重磅产品、2020年才获批的新产品等申报医保目录，例如各家的PD-1、赛诺菲的达必妥、武田的ADC产品维布妥昔单抗、诺和诺德的德谷门冬双胰岛素、百济神州从安进引进的地舒单抗、豪森刚刚打出五折的甲磺酸阿美替尼等等。

总结来看，本次医保谈判可关注的点颇多，这些可能是未来医保谈判期间的焦点问题：

今年所有在国内上市的PD-1/L1全部在名单内，此次谈判的结果会对PD-1/L1竞争局面产生怎样的影响？

泽布替尼和伊布替尼两个BTK抑制剂药品是否都能谈判成功？

恩美曲妥珠单抗、维布妥昔单抗作为国内先后上市两款的抗体偶联药物（ADC）的谈判价格将会如何？

971能否顺利进入医保？

利好企业：哈药、葵花、现代、华润...

根据国家医保局于8月发布的2020年医保目录调整工作方案：

7-8月，准备阶段

8-9月，申报阶段

9-10月，专家评审阶段

10-11月，谈判和竞价阶段

11-12月，公布结果阶段

目前，正在经历的是第三阶段，也就是专家评审阶段，这是751个产品面临的第一道坎。10月中下旬开始，整装待发迎接专家评审和竞价谈判，是入围海选企业的头等大事。

据医药魔方数据显示，哈药股份、葵花药业、现代制药、华润双鹤、科伦药业、石药集团、广药集团、辅仁药业、修正药业、太极集团、华润三九等42家药企通过国家医保目录调整形式审查的药品数量较多。

通过形式审查的药品数量分别为：

哈药股份：95个

葵花药业：84个

现代制药：83个

华润双鹤：79个

▲图片来源：医药魔方

在这份名单中，通用康力、罗欣药业、天圣制药、天致药业、辰欣药业5家药企通过形式审查的药品数量最少，也在25个。

总的来看，上述药企至少占据了数量优势，是新一轮国家医保目录调整中，机会最多的“选手”。

另外，步长制药、豪森医药、北大医药、恒瑞医药、贵州百灵、人福医药、石药集团、地奥制药等38家药企通过国家医保目录调整形式审查的独家品种数量较多。

通过形式审查的药品数量分别为：

步长制药：7个

豪森医药、北大医药、恒瑞医药分别为5个

贵州百灵、人福医药、石药集团、地奥制药、Otsuka5家药企分别为4个

▲图片来源：医药魔方

另外，康缘药业、哈药股份、益佰制药、丽珠集团、百济神州、歌礼制药、华北制药、先声药业、康辰药业、桂林三金、康芝药业等企业，通过形式审查的独家品种数量较少，为2个。

价格预期：大降价是必然的

2019年的“灵魂砍价”仍让医药人记忆犹新，2020年新一轮“灵魂砍价”又要来了。

2019年，进入医保谈判的药品共150个，最终谈成97个，价格平均降幅为60.7%：

三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上；

肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均65%左右；

31个续约药品中有27个谈判成功，价格平均降幅为26.4%。

与前几次谈判相比，医保谈判的时间间隔越来越短，价格降幅却屡创新高。

▲历年来医保谈判降价幅度

以最为火热的创新药代表PD-1/L1为例，此前仅有信达生物一家成功进入2019年医保目录。

当时，信达的PD-1产品信迪利单抗注射液（达伯舒）从7838元（10ml:100mg/瓶）降至2843元（10ml:100mg/瓶），降价幅度高达63.73%。

根据信达生物上半年财报显示，达伯舒6个月销售额达9.209亿元，同比+177.7%。

进入医保有何效果？数字是最真实的回答，有了信达的卓越战绩在前，相信参与本轮谈判的厂家信心也会多了几分。

但是，降价是医保谈判绕不开的坎儿，业内普遍认为，按照上一轮医保谈判的经验，上述产品若想通过本轮医保谈判，厂家至少要做好降价50%的准备。

如果是这样，可能出现的一个结果为：大外企放弃医保准入，而民族药企将积极准入。

因为外企良好的品牌效应，强大的营销能力，即使自费也能闯出一片天地，而民族药企更多是通过医保建立品牌，哪怕是赔本赚吆喝。

至此，2020年医保评审大幕已经拉开。

受评审频率、价格模式等因素影响，新医保评审的优劣之处暂时难以评估，但无论是主动迎接，还是被动接受，药企都值得为进入医保，奋力一搏。