“预见”趋势！武田制药携7款重磅新品亮相进博

中国制药公司如何冲出亚洲，走向全球，屹立于全球顶级药企之林？

在中国制药行业迅猛发展的当下，中国制药公司走向世界不再是一个触不可及的梦想。而在这条道路上，亚洲“血统”、已跨入全球制药Top10榜单2年多的武田制药是一个很好的范本。它是全球前十制药企业中唯一来源于亚洲而非欧美的企业。

武田制药将2021年称为“非常之年”，因为这一年，是其第一波价值转化高峰研发管线的关键之年：

截至2021财年，有望取得4项获批，其中肺癌领域创新药物Exkivity（Mobocertinib）已于今年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

在中国，自上届进博会以来，已有9款创新产品和新适应症在华获批或上市。

同时，武田制药对于下一代生物技术——细胞/基因疗法领域的布局正在加速，同时也与生态圈内的企业达成了更广泛的合作。

这一切“非常”，都将通过在第四届进博会上，武田制药高达900平米、以“携全球创新，惠健康中国”为主题的展台，一一呈现。

武田制药展馆

武田创新产品亮相仪式

武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪

武田亚洲开发中心负责人王璘博士

进博会三大关键词

武田制药在第四届进博会上的亮点，可以归结为三大关键词——“创新产品”、“细胞/基因疗法”、“合作”。

创新产品：4大核心治疗领域，7款重磅新品亮相

本届进博会，武田制药重点发布了消化、肿瘤、罕见病和血液制品4大核心领域的全球首创、同类最优（first in class, best in class）的创新产品和突破性疗法，包括Exkivity、Alunbrig、Adynovate、Vonvendi、Obizur、Alofisel、Revestive等7款来自不同领域的创新产品。

肿瘤治疗领域，武田制药首次展示了两款肺癌治疗产品——Exkivity（Mobocertinib）、Alunbrig（布格替尼片，Brigatinib），这两款产品均是精准治疗药物，针对罕见的肺癌靶点突变，且均有望在明年进入到中国市场。

其中，

Exkivity是全球首款专门针对EGFR20号外显子插入突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者设计的口服治疗药物，2021年9月获得FDA批准。

今年7月，Exkivity已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，并获准纳入优先审评审批程序。

Alunbrig是第二代高选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

Alunbrig已在海外已经获得批准，且今年8月以来，Alunbrig已通过“先行先试”政策在博鳌乐城加速实现获批应用。

两款肺癌产品的亮相，也标志着武田制药进军肺癌领域的成功。

血友病及罕见病领域，武田制药带来3款治疗罕见出血疾病的创新药物，包括Adynovate（用于A型血友病）、Vonvendi（用于血管性血友病）和Obizur（用于获得性血友病），将进一步满足中国罕见出血疾病患者的迫切需求。

消化领域，武田制药带来Alofisel（全球首创，用于治疗克罗恩病并发的复杂性肛瘘）和Revestive（全球唯一，帮助短肠综合征患者逐步减少甚至摆脱对肠外营养支持的依赖）两款产品，以独家创新持续为消化疾病填补治疗空白，改善治疗格局。

血液制品领域，作为全球Top3血液制品供应商之一的武田制药，带来了旗下的人血白蛋白Human Albumin、全球首创软袋装Flexbumin等创新产品。

细胞/基因疗法：“重度”布局

作为罕见病领域的“王者”，细胞/基因疗法领域是武田制药不可错过的技术风口。因为80%以上的罕见病都是由基因突变造成的。

也因此，武田制药在细胞/基因疗法领域动作频频：

在过去一年半的时间里，武田制药与多个基因治疗生物技术公司展开了合作，包括Carmine Therapeutics、Ensoma和Selecta Biosciences。

今年10月，武田制药再次出手，以最高36亿美元的合作价格与生物技术公司Poseida Therapeutics签署合作协议，获得了多达8个基因治疗项目的许可；

同月，以5亿美元收购了细胞疗法的初创公司GammaDelta，获得了该公司的T细胞疗法平台。

“在细胞治疗领域，武田制药希望能够起到‘黏合剂’的作用，把不同的生物技术平台组合起来，从不同的平台里面来筛选出最好的细胞治疗产品服务于患者。”武田亚洲开发中心负责人王璘表示。

武田制药用于克罗恩病伴随复杂性肛的细胞治疗产品在进博会上亮相。这是武田制药第一款获批的细胞疗法，最近在日本获批。

在细胞疗法商业化中容易产生瓶颈的生产领域，武田制药也早有布局：

在日本新近获得了生产干细胞的资质；

美国波士顿细胞生产基地已在2020年建成，面积达24000平方英尺的，具有自体细胞、异体细胞的生产能力以及临床试验的能力。

合作：更广泛、更创新

“合作”是武田制药实现其生态圈愿景的重要举措。

目前，武田制药在全球有超过200多个的战略合作伙伴。

进博会上，作为参展商联盟药品专业委员会初创成员单位之一，武田制药还携手产业生态圈的合作伙伴（政府机构、学术机构、患者组织及企业），带来诸多创新合作项目发布，着力提升创新药物的可及性。

“仅仅将武田制药自己的创新能力带入中国，是远远不够的。我们希望能够跟国内的创新企业进行合作，包括研发、患者管理、临床痛点问题解决、数字化技术等方面，为患者提供更好的解决方案。”武田制药全球高级副总裁，武田中国总裁单国洪先生表示。

“预见”趋势，武田中国迎来“非常之年”

真正能走到全球前列的企业，对于趋势的“预见”必不可少。

冲刺进入全球Top10的武田制药也得益于这种“预见”：

在2017年，武田制药在中国业务的极大比重来自于成熟的专利产品。但当时，考虑到“中国已进入到以创新驱动的生物医药行业发展的阶段”，武田制药做出转型的决定——靠创新产品驱动。

时至今日，武田中国现在80%以上的业务都来自创新药。

2021年，是武田制药的“非常之年”，武田制药正处于其“第一波价值转化高峰”。

截至2021财年，有望取得4项获批，其中肺癌领域创新药物Exkivity（Mobocertinib）已于今年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

武田中国在过去两年中获批的8个创新药品、1个三类医疗器械的医疗辅助的软件（myPKFit）中，就有来自于全球第一波价值转化高峰研发管线的产品。

除此之外，武田中国还有4款在研创新药物在中国被纳入“突破性治疗药物品种”，8款创新药品纳入海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许目录，其中用于非小细胞肺癌患者的Alunbrig已在先行区落地。

“非常之年”的背后，是武田制药提前的战略布局和转型。

以武田亚洲开发中心为例，该中心在2012年进入中国并成立上海办公室之后，发展策略不断升级。

从2015年起，进入“开发战略1.0”，着力于将国外已上市的创新药以最快的速度带给中国患者。为此，连续五年，武田制药已经累计投入15亿人民币专项用于支持在中国开展的新药开发，该专项资金不受公司财务状况的影响。

2018年起，推进“开发战略2.0”，将武田亚洲开发中心加速融入武田全球研发，通过将中国纳入药物的早期开发阶段，逐渐实现所有新药都能在中国与全球同步开发。

肺癌新品Exkivity是由中国参与全球同步开发的创新药物，且在中国的上市许可申请获得受理首次实现了武田创新产品中国与全球的同步递交。

Exkivity是“开发战略2.0”成功推进的证明，也为其未来所有产品的同步做出了一个典范。

“创新没有捷径可走，一定要真正地从患者的需求出发，来啃一些最硬的骨头，来走一些最艰难的路，最后才有可能真正为患者造福。” 为了实现这个目标，在王璘的规划中，武田中国研发的下一步是努力达到“更早”——在全球刚开始设计产品时，就将中国患者的需求融入全球研发的设计中。

通过“预见”进行早期布局的好处是显而易见的。

除了“第一波价值转化高峰研发管线”外，武田制药还有第二波约30个处于临床阶段早期开发的新分子实体，同时武田制药还在不断增加对下一代技术的投资。这些，成为武田全球实现2025财年及之后的持续增长的保证。

武田中国：如何实现超20%的年复合增长率？

“未来五年，武田中国的年复合增长率有望超过20%。到2031财年，中国将成为武田全球第二大市场。同时，中国一定是武田全球最重要的增长引擎之一。而在未来十年中，中国会有机会成为在武田全球创新的主要来源地之一。”单国洪对于武田中国的发展，信心十足。

武田中国在2017年-2020年加速转型，实现了持续高速增长；同时，武田制药已经在中国完成了从新药开发、生产、药品保障供应及商业化运营的完整药品价值链布局。

在这样的基础上，单国洪将“超20%的增长”、“全球第二大市场”、“全球创新的主要来源地之一”这些关键目标的实现，归结为两大路径：强大的创新力、以及不断提升的服务中国患者的能力。

已有8款创新产品在中国获批，未来平均每年推出3款

2020年，武田中国启动“武聚未来”计划：

到2025年，超15款创新产品在中国获批上市；

截至2021年10月底，其中超过一半的产品（安吉优®、安适利®、达泽优®、瑞普佳®、myPKFiT®、维葡瑞®、飞泽优®）已经在中国获批。

接下来几年，武田中国计划平均以每年推出3款创新产品的速度，加速兑现“深耕中国市场、惠及更多中国患者”的承诺。

加强配置和投资，提升服务患者的能力

在单国洪对于武田中国的未来布局中，服务患者的能力同样是非常关键的。

一方面，是不断加强在中国的配置和投资，与中国创新生态链上的企业，进行更广泛的合作。

另一方面，加速数字化转型。开放式数字化创新孵化器TakedaSpark的推进，就是武田在数字化领域不断加码的力证之一。

武田制药在今年推出的TakedaSpark重点聚焦精准诊断、药物加数字化医疗、数字分析和基础设施建设等数字医疗未来解决方案和创新商业服务模式。截至目前，武田制药已经从100多个申请中筛选出7个推进到验证阶段。初步验证结果预计将在近期呈现。

与此同时，武田中国在组织、人员方面也在进行新的扩张，员工的覆盖驻地也从原本只有约100个城市到现在已经接近300个城市。

武田制药是中国企业做大做强的一个范本。

通过巨额并购上演排位大跃进之外，如何选择聚焦领域、如何布局前沿技术赛道以及如何搭建本土化全产业链，武田制药的策略也都值得行业参与者思考与借鉴。