一周行业热点
尽在医趋势的午间新闻
国内疫情防控形势仍然起伏较大。8月20日,第18届国际络病学大会上,中国工程院院士钟南山表示,截至目前尚未有一个药物“能被证实对新冠肺炎有预防作用”。
在全球大健康行业:
企业动态上,医药、医疗两大市值top企业恒瑞、迈瑞发布2022上半年财报,恒瑞医药营收利润均下滑超20%,迈瑞医疗营收利润均上涨20%...
投资并购上,云顶新耀与吉利德达成协议,吉利德获得其ADC新药Trodelvy大中华区、韩国及部分东南亚国家权益...
人事变动上,新冠疫苗明星企业Moderna新CFO,来自原珀金埃尔默CFO James Mock...
财报股价
1. 联影医疗今日科创板上市,开盘暴涨超70%,市值超1500亿
今日,联影医疗上市首日,开盘价170.11元,上涨54.81%,最高涨幅73%。截止发稿,总市值达1565亿元。
联影医疗本次发行总量为1亿股,发行市盈率77.69倍,高于同类上市企业以及所属行业最近一个月平均静态市盈率的平均值(34.85倍)。
本次上市成为科创板开板以来仅次于中芯国际和百济神州的第三大IPO,也是A股2022年仅次于中国海油的第二大IPO。
上周,联影医疗发布营收预告,预计2022上半年营收41.7亿元,同比增长约35%;预计归属于母公司股东净利润7.7亿元,同比增长约20%。
2. 恒瑞2022上半年营收、利润均下滑超20%,集采产品暴跌88%,近一年半裁员比例超37%
8月19日,恒瑞医药公布2022上半年营收102.28亿元,同比下滑23%;归母净利润21.19亿元,同比下滑21%。恒瑞医药周一开盘股价断崖式下跌,目前市值2217亿。
营收下滑的主要原因在于,仿制药收入下跌、多款创新药执行新的医保谈判价格,以及国内疫情使产品销售受到冲击,部分集采中选药品销售收入同比暴跌88%。
此外,由于主要原辅材料及能源价格、物流成本的持续上涨,以及研发投入增加,影响了利润。
2022年上半年,其研发投入29.09亿元,同比增加12.74%,研发投入占销售收入的比重同比提升至28.44%,创历史新高。
其中,海外研发投入5.19亿元,占总体研发投入的比重达到17.85%。
而为了控成本,恒瑞上半年继续优化销售人员2300余人,加上去年精减近4000人,一年半时间裁员比例超过37%。
3. 迈瑞2022上半年营收、利润均上涨超20%,海外业务占比40%
8月19日,迈瑞医疗公布2022上半年营收153.56亿元,同比增长20.17%;归属于上市公司股东的净利润为52.88亿元,同比增长21.71%。截止周一市值3573.9亿。
Q2中国体外诊断试剂消耗虽然受到疫情反复的影响,但趋势上呈现逐月环比改善;同时海外常规试剂消耗的完全复苏使其国际体外诊断业务获得了全面恢复,驱动体外诊断业务实现了高速增长。
细分领域:
生命信息与支持业务营收67.72亿元,同比增长12.47%。
得益于国内医疗新基建的开展和海外高端客户群的突破。
体外诊断业务营收51.43亿元,同比增长29.82%。
受益于海外常规试剂消耗的完全复苏和重磅产品的亮眼表现。
医学影像业务营收32.64亿元,同比增长22.20%。
超声采购活动回暖,同时得益于全新高端超声R系列和全新中高端超声I系列迅速上量带来的海内外高端客户群的突破。
中国市场营收92.77 亿元,同比增长 21.82%;海外市场营收60.79 亿元,同比增长 17.74%,若扣除抗疫相关产品,增长超过 40%。海外市场已占比总营收40%。
人事变动
1. Moderna 迎来新CFO,来自原珀金埃尔默CFO James Mock
8月17日,新冠疫苗明星企业Moderna宣布现任CFO David Meline 正式退休。从9月1日开始,将由珀金埃尔默 CFO James Mock接替其职位。然而,这已是David Meline第三次宣布退休。
第一次,从安进退休、第二次从Moderna退休却因为彼时接任的CFO被监管审查又被重新拉回。
新任CFO James Mock自2018年以来一直担任诊断和分析设备领导企业珀金埃尔默的CFO。在加入珀金埃尔默之前,James Mock在通用电气集团任职超过15年。
James Mock离任后,将由珀金埃尔默财务副总裁Max Krakowiak接任CFO,9月6日起生效。
2. 金斯瑞起诉子公司传奇生物原联合创始人兼CSO 范晓虎
8月17日,有消息称因存在知识产权纠纷,金斯瑞起诉了其子公司传奇生物原联合创始人范晓虎。
据天眼查显示,8月8日,金斯瑞的一宗“侵害商业秘密纠纷”案件在江苏省南京市中级人民法院开庭审理,金斯瑞为原告,而被告为“FANXIAOHU”,该案件将于8月26日在南京市中级人民法院再次开庭审理。
金斯瑞成立于2002年,是一家基因合成及新药研发商,基于生物研究试剂、新药筛选、靶药优化、抗体药物研发等服务平台。其子公司传奇生物致力于开发用于肿瘤学和其他适应症的新型细胞疗法,目前已在美国上市自研CAR-T疗法西达基奥仑赛(Cilta-cel)。
2022年4月,传奇生物的联合创始人和CSO首席科学官范晓虎宣布离职,公司任命方国伟博士为公司高级副总裁,研究与早期开发全球负责人,接替其职位。
投资并购
1. 吉利德获ADC药物Trodelvy此前未涵盖的全球权益,共支付4.55亿美元
8月16日,云顶新耀与吉利德全资子公司Immunomedics签订协议,将其此前从Immunomedics公司引进的核心的Trop-2 ADC药物Trodelvy在大中华区、韩国及部分东南亚国家的开发和商业化独家权利转回给Immunomedics。
根据此次协议,云顶新耀将获得总额4.55亿美元,约30.67亿人民币对价。其中包括预付款 2.8 亿美元(需获得相关监管部门的批准)和未来潜在的里程碑付款1.75亿美元。此外,云顶新耀将无需再支付2019年4月与Immunomedics签署的授权许可协议中的剩余高限里程碑付款 7.1亿美元。因此或赚得约20亿元的差价。
吉利德将获得Trodelvy在全球权益。2022年,Trodelvy在中国大陆地区和新加坡已获批用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。
2. 罗氏近6亿美元获济民口服AR降解剂全球开发及商业化权,加码前列腺癌治疗
8月18日,济民可信集团及旗下子公司上海济煜医药科技有限公司与罗氏及旗下基因泰克达成一项独家许可协议,上海济煜将具有自主知识产权的口服雄激素受体(AR)降解剂JMKX002992在全球的开发及商业化权利独家许可给基因泰克。
根据协议,基因泰克将向上海济煜支付6000万美元首付款,并在达到协议约定的里程碑时支付相应的开发和商业化里程碑款项,里程碑款项最高可达5.9亿美元。此外,上海济煜还将获得合作产品基于净销售额的梯度提成。
JMKX002992是由上海济煜小分子创新研究院自主研发的一款全新口服AR降解剂,雄激素受体是公认的前列腺癌疾病驱动因素,JMKX002992对于对现有疗法耐药的前列腺癌患者具有治疗潜力。
3. 再度加码AI制药,赛诺菲10亿美元与Atomwise达成合作
8月18日,Atomwise宣布与赛诺菲达成策略性与独家研究合作协议,此协议将包含使用AtomNet人工智能/机器学习平台进行对最多达5个药物靶点的发现与研究。
AtomNet是利用深度卷积神经网络(deep convolutional neural network),并以结构为基础来进行理性药物设计的药物发现人工智能演算法。已被成功运用于癌症、神经疾病、抗病毒、抗寄生虫与抗生素等药物开发。
根据协议,赛诺菲将支付2千万美元的预付款,识别、制造并推进最多5款先导化合物,并将拥有这些化合物的专属开发权利。后续的款项取决于关键研究、开发与销售里程碑,总金额可达10亿美元。
新品获批
1. 定价280万美元,史上最贵药物获批FDA
8月18日,美国FDA正式批准Bluebird bio的Zynteglo(betibeglogene autotemcel)上市,这是全球首个慢病毒基因疗法用于治疗需要定期输血的β-地中海贫血的成人和儿童患者。
除了获得优先审查、快速通道、突破性治疗和孤儿药资格外,Zynteglo还获得了罕见的儿科疾病凭证。
β-地中海贫血是最常见的单基因疾病之一,此前为了生存患者不得不终身接受输血治疗。Zynteglo属于一次性基因疗法,通过慢病毒载体将β-珠蛋白基因导入到患者自身的造血干细胞中,以生产正常的血红蛋白,恢复红细胞功能,从而显著降低患者的输血需求,在理想情况下,患者甚至不需要进行输血治疗。
Zynteglo定价280万美元,超过诺华治疗脊髓性肌萎缩的AAV基因治疗药物Zolgensma(210万美元),成为“史上最贵药”。
2. FDA批准60年来 全球首款成人重度抑郁治疗新药
8月19日,Axsome Therapeutics宣布,美国FDA已经批准其Auvelity(右美沙芬+安非他酮)缓释片上市,用于治疗抑郁症(MDD)成人患者。
Auvelity是全球首款且唯一一款用于治疗成人重度抑郁症的口服速效N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,也是60多年来首款具有新作用机制的抑郁症口服疗法。
Auvelity是一款创新口服NMDA受体拮抗剂,具有多重作用机制,包含右美沙芬和安非他酮两种成分。临床治疗上,Auvelity最重要的意义在于快速起效的能力上,是抑郁症治疗领域的一个里程碑。
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