万春医药收到纳斯达克退市警告 | 牙科材料TOP企业爱迪特，即将登录科创板【最新闻1128】

一周行业热点

尽在医趋势的午间新闻

上周，新冠疫情仍在各地反复。11月26日，中国疾控中心有关专家就“二十条”做了进一步解读；表示，在疫情发现初期，及时发现管控社会面的感染者、准确判定管控密切接触者、及时精确划定并公布风险区，是抢占疫情防控先机的关键。

此外，北美放射学年会RSNA2022，于11月27日-12月1日在美国芝加哥麦考密克展览中心正式开启。今年RSNA主题是“Empowering Patients and Partners in Care”，关注放射学如何赋能诊疗，体现放射科医生在创造最适合患者需求的医疗体系中的责任。

全球大健康领域其他热点新闻包括：

人事变动上，仿制药巨头TEVA制药任命新CEO，来自原诺华山德士负责人...

企业动态上，辉瑞、阿斯利康、默沙东、百时美施贵宝等或将展开对肿瘤创新药企Mirati Therapeutics的溢价收购...

新品获批上，首个血友病B患者基因疗法在美国获批，定价350万美元...

财报股价

1. 收盘价已经连续30个交易日低于1美元/股，中国Biotech万春医药收到纳斯达克退市警告

上周，万春医药发布公告称，于11月18日收到纳斯达克的退市警告，因为万春医药的收盘价已经连续30个交易日低于1美元/股。

该警告并不意味着万春医药会立即退市，根据纳斯达克的相关规定，万春医药自收到警告之日起会有180天时间（2023年5月17日前），重新满足纳斯达克上市交易的最低价格要求。

万春医药（2010年成立，专注于FIC），2021年其首款FIC免疫抗肿瘤药物普那布林即将在中、美申请新药上市。 

• 2021年8月26日，恒瑞医药与万春布林达成一笔13亿元的重磅交易获得其创新管线的合作权益，此外还以1亿元人民币认购万春布林的股份，对其持股占比不低于2.5%。

• 2021年12月1日，万春药业宣布普那布林治疗化疗引起中性粒细胞减少症（CIN）的上市申请收到FDA的完全回复函（CRL），被拒绝批准。

此后其股价便一落千丈，从15美元/股下跌至0.596美元/股。

2. 牙科材料TOP企业爱迪特，即将登录科创板

近日，专注于国产口腔修复材料和口腔数字化设备领域龙头企业爱迪特，宣布已于11月10日上会接受审核。截止目前据创业板发行上市审核信息公开网显示，爱迪特已通过上市会议。

爱迪特的氧化锆瓷块等口腔修复材料具有国际竞争力。2022上半年其口腔修复材料营收占比67.40%。

招股书显示，爱迪特累计募集资金9.55亿元，拟投资于爱迪特牙科产业园-口腔CAD/CAM 材料产业化建设项目、数字化口腔综合服务平台项目、爱迪特牙科产业园-研发中试基地项目和补充营运资金。其中，补充流动资金便高达2.86亿元，占募集资金总数的30%。

若此次爱迪特能够成功过会顺利上市，那么A股将迎来“牙科IPO第一股”。

人事变动

1. TEVA制药任命原诺华山德士负责人任总裁兼首席执行官

上周，Teva制药宣布公司董事会已任命Richard Francis为总裁兼首席执行官，自2023年1月1日起生效。为了促进有序过渡，Kåre Schultz和Teva董事会已一致同意，Schultz先生将于2022年12月31日起辞去现任首席执行官职务。

Richard Francis

Richard Francis是一位经验丰富的制药高管。加入TEVA前，Francis是Purespring Therapeutics的首席执行官，这是一家专注于改造肾脏疾病治疗的先驱基因治疗公司。

此前，他在诺华Sandoz任首席执行官。在Sandoz任职之前，曾在Biogen担任高级执行官13年，担任过多个高级职务，包括领导美国业务。

2. 创新药企应世生物任命郭安峰任首席商务官

近日，中国创新药企应世生物任命郭安峰担任公司首席商务官，全面负责公司管线的临床战略合作、上市前后的商业化布局。

郭安峰

郭安峰拥有超过20年医药从业经验。加入应世生物之前，他在1药网任首席创新官。

此前，他曾任BMS肿瘤事业部和肝病事业部副总裁、阿斯利康肿瘤事业部执行总监等职位。创建O药商业化团队。

应世生物在研核心管线IN10018，目前正在用于包括铂耐药复发卵巢癌、三阴乳腺癌、头颈部肿瘤、胰腺癌、RAS突变肿瘤、非小细胞肺癌等多种缺乏有效治疗方案的实体瘤适应症临床试验。

合作并购

1. Mirati Therapeutics或将被收购，股价大涨15%，潜在买家包括辉瑞、阿斯利康、默沙东、百时美施贵宝等

近日，据外网报道，近日肿瘤创新药企Mirati Therapeutics一直在权衡战略选择，包括可能的出售，估值超过120亿美元。目前还没有正式的出价，交易也不会迫在眉睫。

消息传出后，Mirati Therapeutics股价上涨15%，截止25日收盘市值约56.79亿美元。

据分析师，潜在买家包括辉瑞、阿斯利康、默沙东、百时美施贵宝可能会参与竞争，目前这些公司正在等待Mirati的肺癌创新药Adagrasib的数据，FDA预计将在12月做出决定。

2. 德国默克表示，未来或将有一半管线来自外部合作，每18个月推出一款新产品

上周，德国默克表示，为了更快开发更多药物，将集中于外部创新，作为增加管线的来源。

具体而言，该公司希望其未来推出的产品有一半来自其他公司，并更加重视业务开发。这与加快内部开发相结合实现更大目标，生产力翻番，每18个月推出一个新产品。

其进一步表示，虽然未公布确切的合作伙伴或收购对象。目前该计划是优先考虑 "螺栓连接 "交易，而不是全面收购，这意味着将挖走特定的资产而不是整个公司。

将交易提升为公司管线进展的一个更重要的部分，并不一定意味着从既定的疾病优先事项中大规模转移，默克负责人在电话会议上明确表示，公司重点仍将放在肿瘤学、神经学和免疫学。

新品获批

1. 最贵药物再次刷新记录，首个血友病B患者基因疗法HEMGENIX获批FDA，定价350万美元

上周，uniQure N.V.和其合作伙伴CSL宣布美国FDA已经批准其一次性基因疗法HEMGENIX®（etranacogene dezaparrvovec drlb）用于治疗18岁及以上血友病B患者。据悉定价350万美元，再一次刷新记录，成为美国最贵的药。

2021年5月，CSL从uniQure获得HEMGENIX的全球独家许可，目前全权负责该疗法的进一步开发、注册和商业化。

血友病B是一种罕见的终生出血性疾病，由单一基因缺陷引起，导致凝血因子IX（一种主要由肝脏产生的蛋白质，有助于形成血栓）的产生不足，此前无药可治。HEMGENIX通过使身体持续产生因子IX（血友病B中的缺陷蛋白），降低符合条件的血友病B患者的异常出血率。

2. 首个用线虫进行早期胰腺癌筛查的试剂盒上市

近日，Hirotsu Bio Science公司宣布旗下一款胰腺癌早筛创新产品成功上市。

据该公司新闻稿，这是世界上首个利用线虫来进行胰腺癌早期筛查的检测盒。胰腺癌在早期阶段非常难以发现，患者通常在疾病晚期阶段被确诊。

N-NOSE仅用一滴尿液便能诊断出癌症风险。检测利用了线虫敏锐的嗅觉功能来进行癌症筛查，这是一种在科学研究中经常用到的模式生物，其嗅觉十分灵敏并且对人类尿液中的癌症气味高度敏感，适用于癌症的早期诊断。

榜单排名

1. 2022生物医药产业园区百强榜，近半数来自华东，江苏第一

近日，赛迪顾问发布“2022生物医药产业园区百强榜”。

• 该榜单以截至2021年的168家国家级高新区和230家国家级经开区为研究对象。

从园区分布区域看，47%的百强园区来自华东地区，江苏拥有百强园区数量最多，为16个，山东第二，拥有11个百强园区，广东与浙江均有7个入选。在创新资源方面，49%的国家重点实验室分布在北上广深一线城市。