国药与医科达成立合资公司 | 赛诺菲29亿美元收购加码糖尿病管线 | 飞利浦任命互联关护业务全球负责人【最新闻0320】

一周行业热点

尽在医趋势的午间新闻

上周全球大健康领域的主要热点新闻包括：

人事变动上，“空缺”三年多的飞利浦互联关护负责人到位，此前曾任3M、美敦力高管...

企业动态上，首家通过SPAC机制登录纳斯达克的中国Biotech依生生物美国IPO成功，估值8.5亿美元...

政策动态上，药监局成立首个口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位，登士柏西诺德、时代天使、洁丽康、朗视、爱尔创为首批企业成员...

合作并购

1. 百济神州停止合作开DKK1抗体，此前以超1.3亿美元从Leap Therapeutics引进

3月16日，Leap Therapeutics宣布百济神州在到期之前没有执行选择权，意味着百济神州将不再继续与其合作DKK1抗体。

DKK1是DKK家族的一种分泌型蛋白，高表达于多发性胃癌、肝癌、肺癌、等多种肿瘤细胞，能通过负反馈信号抑制经典的Wnt信号通路。除百济神州外，国内唯一进入临床阶段的DKK1抗体为君实生物的JS015。

2020年1月，百济神州以300万美元预付款+1.32亿美元里程碑金额引进Leap Therapeutics的DKK1抗体DKN-01的亚洲（除日本外）、澳大利亚和新西兰的权益。

2. 国药与医科达成立合资公司，由国药控股，推动中国放疗事业和高端医疗装备行业高质量发展

3月14日，国药集团旗下中国医药对外贸易有限公司与医科达(中国)投资有限公司在京签署协议，成立国资控股的国际化医疗装备合资公司，全方位、全过程推动我国放疗事业和高端医疗装备行业高质量发展。这也是首个中方控股的放疗服务合资企业。

国药集团党委书记、董事长刘敬桢，医科达全球首席执行官Gustaf Salford出席并致辞。刘敬桢指出，此次战略签约是国药集团坚决践行新发展格局和健康中国战略、落实国务院国资委国有企业对标开展世界一流企业价值创造行动的务实举措，在引进全球高端医疗装备、提升我国智慧放疗水准上具有重大的标志性意义。

3. 赛诺菲29亿美元收购自免厂商Provention Bio，加码糖尿病管线

上周，赛诺菲宣布将以每股25美元现金收购总部位于美国的自身免疫性疾病生物制药公司Provention Bio，交易的股权价值为29亿美元。

此次收购，赛诺菲将Teplizumab、治疗1型糖尿病的CD3抗体、以及临床阶段多款如红斑狼疮等疑难性自免疾病的治疗药物收入囊中。

Teplizumab已于去年在美国获批，是首个用于延缓3期1型糖尿病（T1D）的疾病改善药物。除了T1DM，Teplizumab也被评估用于治疗肾同种异体移植排斥反应，用于胰岛移植受者的诱导治疗以及银屑病关节炎。

• 在2022年10月，Provention Bio已与赛诺菲达成一项联合推广协议，赛诺菲以一次性支付2000万美元获得Teplizumab用于T1DM适应症的国际营销权（有效期至2023年6月30日）。

4. 诺华或将出售部分眼科管线

上周，据外网消息，诺华已经开始为拆分其眼科管线接触潜在买家，并希望吸引私募股权和战略竞购者。

目前，诺华未对 "市场传言或猜测 "发表评论。

此前2022年11月据彭博社消息，诺华正考虑出售眼科与呼吸业务，以筹集资金投资核心药物。知情人士表示，仅规模较大的眼科业务就预计估值约50亿美元。

据诺华官网显示，旗下拥有21种眼科产品。

包括干眼症药物Xiidra，一种用于干眼症的淋巴细胞功能相关抗原-1 (LFA-1)拮抗剂；2022年为诺华带来了4.87亿美元销售额，几乎与2021年持平。

还包括Beovu (brolucizumab-dbll)，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿，2022年销售额为2.03亿美元，增长9%。

据悉，诺华不打算出售所有眼科产品；而是希望保留从基因泰克获得许可的用于湿性老年性黄斑变性的药物Lucentis (ranibizumab)；Lucentis在2022年的总销售额近19亿美元。

新品获批

1. 美敦力Affera测绘和消融系统在欧盟获批

上周，美敦力宣布，其Affera测绘和消融系统获得了CE标志认证。

Affera系统包括Sphere-9导管和Affera Prism-1绘图软件。该系统整合了Sphere-9脉冲场消融(PFA)、射频(RF)和高密度(HD)制图。它对房性心律失常、房颤进行绘图和消融，并通过其绘图和导航软件提供实时反馈。

2022年8月，美敦力完成10亿美元对心脏测绘和消融技术开发商Afera的收购，获得了Affera系统。

美敦力表示，与标准的灌溉式消融导管相比，它可以使手术时间缩短。此外，目前的技术需要使用单独的高清绘图和消融导管；而选择用Sphere-9导管进行绘图、消融和验证，就不需要交换导管，也不需要根据病人的需要挑选能量来源。

目前消融领域依然火热，除了美敦力，波士顿科学、强生医疗Biosense Webster都有布局。

2. 中国首款用于儿童术前麻醉的鼻喷制剂获批，来自恒瑞医药

3月16日，NMPA官网显示，恒瑞医药的盐酸右美托米啶鼻喷雾剂获批上市，用于儿童术前镇静（如儿童全身麻醉）。这是中国首款用于该适应症的首款鼻喷制剂。

盐酸右美托咪定是一款α2-肾上腺素能受体激动剂，具有中枢性抗交感和抗焦虑作用，能产生近似自然睡眠的镇静作用。相比注射剂，鼻喷雾剂生物具有利用度高、给药方便等优点，更适用于儿童。

人事变动

1. 飞利浦任命Julia Strandberg为互联关护负责人，此前在3M、美敦力任高管

上周，飞利浦宣布任命Julia Strandberg为其互联关护业务负责人，自2023年4月24日起生效。

Julia Strandberg

此外，Julia Strandberg还将成为飞利浦执行委员会成员，向飞利浦首席执行官Roy Jakobs报告。

• 从2023年4月1日起，飞利浦互联关护业务包括：监护、睡眠呼吸、企业信息学业务。

Julia Strandberg（美国人，1974年生），加入飞利浦之前，她在数字疗法科技公司Pear Therapeutics担任首席商务官，领导商业团队建立、推出和发展其处方药数字治疗产品。

Julia Strandberg的职业生涯始于3M公司。此后她曾领导美敦力全球医疗信息业务和监护业务。

2020年1月，原飞利浦互联关护事业群全球负责人Carla Kriwet离职，此后一直由原飞利浦健康生活事业群全球业务负责人Roy Jakobs暂代，直到2022年8月Roy Jakobs升任飞利浦全球CEO。如今该职位人选终于到位。

2. 多家中国公司高管辞职：云南白药、热景生物、东阿阿胶

上周，随着财报发布，多家中国药械企业宣布高管变动。

3月15日晚间，云南白药公告称，首席销售官、高级副总裁王锦因个人原因，申请辞去在云南白药及其控股子公司的一切职务。

而此前3月6日，担任云南白药董事长近20年的王明辉，突然宣布辞去一切职务。由公司法定代表人、董事、首席执行官(总裁)董明代为履行董事长职责。

目前，长期保持千亿市值的白马股云南白药总市值跌至971亿。

3月16日，热景生物发布公告，收到高级管理人员汪吉杰的辞职报告，汪吉杰因个人原因申请辞去副总经理一职，辞职后不再担任公司的任何职务。

热景生物是中国IVD领域头部梯队，汪吉杰2011年11月加入热景生物任热景有限、热景生物副总经理；2016年5月任热景生物董事。

3月19日，东阿阿胶发布公告称，选举白晓松担任公司第十届董事会董事长，任期与第十届董事会任期一致。白晓松是华润系的老将（此前担任华润三九副总裁）。此次换帅，或意味着华润系在入主东阿阿胶近20年后，实现对后者的全面掌控。

• 2022年1月，执掌东阿阿胶两年的韩跃伟请辞，高登锋成为接任者。仅过一年多，高登锋也申请辞职，由白晓松接棒。

3. 张锋旗下基因编辑公司CRISPR Therapeutics任命新CFO

上周，CRISPR Therapeutics宣布任命Raju Prasad博士为新首席财务官，自2023年3月14 日起生效。CRISPR Therapeutics是张锋创办的第三家基因编辑上市公司。

• 原CFO Brendan Smith将离开公司寻求外部机会。

Raju Prasad 博士

加入CRISPR Therapeutics前，Raju Prasad在William Blair&Company担任合伙人和高级股权研究分析师，公司覆盖细胞治疗，基因治疗和基因编辑。

财报股价

1. 依生生物美国IPO成功，为首家通过SPAC机制登录纳斯达克的中国Biotech，估值8.5亿美元

上周，中国Biotech依生生物宣布与纳斯达克上市SPAC公司Summit Healthcare Acquisition Corp. 正式完成合并。意味通过SPAC机制，在纳斯达克上市。

依生生物成为首家通过SPAC机制登陆美国纳斯达克市场的中概Biotech公司。也是今年继硕迪生物后，第二家在纳斯达克上市的中国Biotech。

按照原披露计划，合并上市完成后，依生生物将继续由创始人兼董事长张译先生及现任管理团队领导。Summit首席执行官、联席首席投资官兼董事谭擘将加入依生生物董事会。

依生生物是一家集人用疫苗的研发、生产及销售为一体的国际化生物制药企业，拥有专有的PIKA®免疫调节技术平台和广泛的针对狂犬病，冠状病毒，乙型肝炎，流感和带状疱疹的预防和治疗生物制剂组合。

2. 国产九价HPV疫苗厂商康乐卫士，北交所上市

3月15日，重组蛋白疫苗研发企业康乐卫士在北交所正式挂牌上市，成为北交所人用疫苗第一股，也是A股“国产九价HPV疫苗第一股”。

招股书显示，康乐卫士主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。目前已建成多个关键技术平台，包括基于结构的抗原设计技术平台等。

现有10个重组人用疫苗在研项目，三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV 疫苗（男性适应症）在研项目均已进入Ⅲ期临床，预计三价HPV疫苗将于2026年获批上市。

3. 赛诺菲重磅药物“来得时”美国降价78%

3月17日，继礼来、诺和诺德后，赛诺菲也宣布将下调其两种胰岛素在美国的定价。

• 此前礼来宣布将其最常用的胰岛素处方药价格下调70%，诺和诺德宣布将其胰岛素NovoLog下调75%。

赛诺菲表示，其全球首个长效胰岛素类似物Lantus（来得时）在美国的定价将降低78%，Apidra的定价将降低70%。该公司还将把Lantus的自付费用限制在35美元。这些举措将于2024年生效。

2022年8月，美国国会通过的《通胀削减法案》，要求医疗保险部分覆盖患者的胰岛素自付费用上限为每月35美元，自2023年1月1日起生效，这被认为直接促使了胰岛素降价。

2023年是首个胰岛素上市百年之际，这种被认为是人类历史上最重要之一的药品，或有望成为平价药。

政策相关

1. 中国口腔医疗数字化开启国家顶层设计，首批企业成员包括：登士柏西诺德、时代天使、洁丽康、朗视、爱尔创

上周，国家药监局公告，决定成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位。

口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位主要负责全国口腔数字化医疗器械专业领域的基础通用标准、管理标准、检测与评价方法标准、产品标准、标准物质相关标准以及其他相关标准的制定。

第一届口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位，组长由国家药品监督管理局器械注册司司长江德元担任；秘书处由北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心承担。

企业成员包括：

• 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 陈颀潇
• 上海时代天使医疗器械有限公司 冯洋
• 威海威高洁丽康生物材料有限公司 李新昌
• 北京朗视仪器股份有限公司 王亚杰
• 深圳爱尔创口腔技术有限公司闫卓群

疫情最新

1. 中疾控最新通报：新冠单日通报阳性4917例，首次发现3种新变异株

3月18日，中国疾病预防控制中心发布最新疫情通报。

2022年12月9日以来，各省份报告人群新冠病毒核酸检测阳性数及阳性率呈现先增加后降低趋势， 3月16日阳性人数降至4917，检测阳性率降至0.8%。

截至3月16日，全国共发现本土重点关注新冠病毒变异株86例，新发现本土重点关注变异株38 例，其中1例BQ.1.2，2例XBB.1.11.1，13例XBB.1.5，2例XBB.1.5.7，16例XBB.1.9.1，3例 XBB.1.9.2，1例 XBB.2.3。其中XBB.1.11.1、XBB.1.9和XBB.2.3为首次发现。