阿斯利康全球高级副总裁赖明隆:越过山丘,三重力量

阿斯利康全球高级副总裁赖明隆:越过山丘,三重力量
2024年09月29日 12:13 MedTrend医趋势

在过去几年中,肿瘤领域是无可争议的“王者”领域。不断涌现的创新药品和疗法为肿瘤药市场持续注入活力,抗肿瘤领域成为全球医药市场增长的主要动力。

9月25日至29日,第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会将在厦门召开。CSCO年会是国内参会人数最多、参与学科最全、学术内容最为丰富的医药领域盛会之一,以规格高、权威性强、研究成果新等特点,集结超万名肿瘤领域的临床医生、研究者在此共同探讨国内外临床肿瘤学领域的创新前沿和优秀经验,助力推动临床创新和学科发展。

作为跨国药企在中国市场的重要参与者,阿斯利康积极参与支持包括CSCO在内的中国高水平学术交流的开展,以及包括肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、消化道肿瘤在内的临床研究和转化科研,为癌症患者带来获益,助力实现“以患为本,共享未来”。近期,阿斯利康全球高级副总裁,阿斯利康中国总经理以及肿瘤业务总经理赖明隆接受医趋势访谈,从今年的新变化开始,重点在于肿瘤药物研发和诊疗模式构建:“今年,阿斯利康继续通过捐赠CSCO基金拓展从实体肿瘤拓展到血液肿瘤的研究,借势创新ADC疗法获批胃癌新适应症的契机,将与CSCO的合作拓展至胃癌领域。”

2024年,阿斯利康再次深化在华研发布局,随着上海成为阿斯利康全球五大全球战略中心之一,不仅实现100%的全球肿瘤同步研发,更在中国高发癌种比如消化道肿瘤,让中国研发引领阿斯利康全球研发,真正实现“在中国,为中国,惠全球”,助力中国成为全球肿瘤药物研发的助推器。

▲赖明隆 阿斯利康全球高级副总裁,阿斯利康中国总经理及肿瘤业务总经理

01、中国肿瘤防控任务艰巨

2023年,国家卫生健康委等13个部门联合制定并印发《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》。基于目前癌症防治现状和工作要求,明确到2030年,癌症防治体系进一步完善,危险因素综合防控、癌症筛查和早诊早治能力显著增强,规范诊疗水平稳步提升,癌症发病率、死亡率上升趋势得到遏制,总体癌症5年生存率达到46.6%的主要目标。据国家癌症中心2024年公布的《中国最新恶性肿瘤流行数据》:肺癌在男、女恶性肿瘤发病和死亡顺位中均位居首位;我国当前癌谱结构仍然呈现发达国家和发展中国家癌谱并存的局面,消化道肿瘤呈现较高的发病和死亡水平,同时还需面对发病逐渐升高的结直肠癌、前列腺癌、甲状腺癌等,肿瘤防控任务艰巨。

和全球相比,中国目前在哪些肿瘤疾病领域还存在着比较大的未被满足的临床需求? 赖明隆介绍:“在过去的10余年里,恶性肿瘤生存率呈现逐渐上升趋势,目前我国恶性肿瘤的5年相对生存率约为40.5%,与10年前相比,我国恶性肿瘤生存率总体提高约10%,这是很大的进步,但是与46.6%的目前还是有一定的差距。同时,与发达国家相比,也还有很大差距。其主要原因是我国癌谱和发达国家癌谱存在差异,我国预后较差的消化系统肿瘤如肝瘤胃癌和食管癌等高发,而欧美发达国家则是以甲状腺癌、乳腺癌和前列腺癌等预后较好的肿瘤高发。但必须看到,中国预后较好的肿瘤如乳腺癌(82.0%)、甲状腺癌(84.3%)和前列腺癌(66.4%)的5年生存率仍与美国等发达国家存在差距(90.9%、98%和99.5%)。”据了解,截至2024年,阿斯利康已将11款全球肿瘤创新药物带到中国,覆盖肺、乳腺、泌尿、妇科、消化道和血液六大肿瘤领域。目前,阿斯利康在中国的研发管线有超过200个项目,一半为肿瘤研发项目,已实现100%的全球同步研发,每年新增10-15个项目,早期研发项目已占到全部研发项目的27%。预计到2030年,会再增加10多款肿瘤重磅新药和80多个新适应症。

除了产品管线,同样重要的是重塑包括早筛早诊、精准诊断、规范诊疗、患者管理在内的“筛、诊、治、管”肿瘤全病程管理模式,致力于为癌症患者的生存质量带来突破性改善,变革诊疗格局。比如,EGFR突变是中国肺癌的一个高发驱动基因,今年恰好是发现EGFR靶点的20周年。从吴一龙教授和Tony Mok 教授牵头的 IPASS 研究开始,中国专家联合全球顶尖专家一起,把EGFR机制和EGFR-TKl这个产品给患者的获益最大化,从肺癌晚期一直延伸到早期。在此期间,在二三期肺癌患者中,五年生存率从73%提高到85%;在晚期肺癌患者中,平均生存时间从31个月延长到38个月。

02、三重力量推进目标

如何达成或接近“到2030年总体癌症5年生存率达到46.6%”的癌症防治目标?赖明隆表示:第一是创新力量,不断推出肿瘤创新药物并支持中国研发引领全球;第二是变革力量,变革中国乃至全球肿瘤患者诊疗格局;第三是国际力量,发挥国际桥梁作用,支持中国创新造福全球。

阿斯利康整合产业资源,围绕药品全生命周期,从研发、商业化和制造等多方面赋能不同阶段合作伙伴。自2023年以来,阿斯利康与7家本土创新药企在肿瘤领域达成全球授权合作,覆盖靶向疗法、ADC、细胞疗法等创新治疗机制,累计总金额超45亿美元。截至目前,阿斯利康已与默沙东、第一三共和和黄医药携手推动PARP抑制剂、抗体偶联药物(ADC)和MET抑制剂等创新疗法的开发及商业化进程。

第二个变革的层面。在开发和引进创新肿瘤药物的同时,阿斯利康携手政府、学协会、专家、医院和行业伙伴,重塑包括早筛早诊、精准诊断、规范诊疗、患者管理在内的“筛、诊、治、管”肿瘤全病程管理模式,致力于为癌症患者的生存质量带来突破性改善,变革诊疗格局,助力健康中国癌症防治目标早日实现。

比如,前列腺癌在美国的五年生存率是99%,目前在中国是66%,早筛在前列腺癌中是非常重要的。阿斯利康通过促进经验分享和观念交流,共同推动前列腺筛查在各地医院和地方城市的落地,为构建更加完善的男性健康保障体系贡献力量。同时支持开展《中国社区居民前列腺癌筛查策略研究》,探索适合中国的前列腺癌筛查策略;并通过支持卫健委健教中心开展中国癌症早筛早诊科普行动,通过持续宣讲PSA筛查理念,提升前列腺癌的“早筛、早诊、早治”意识,惠及更多老年男性。

第三个国际力量的层面。阿斯利康作为全球领先的跨国药企,积极发挥国际桥梁作用,从“拥抱中国创新”到推动“中西合璧”共同创新。阿斯利康持续支持中国专家登上全球舞台,以中国临床专家为代表的中国创新力量在世界学术舞台开始承担更为重要的角色。

2023 年下半年以来,阿斯利康共带领了生态圈的130多家医疗企业去到巴西、阿联酋、沙特、俄罗斯、中国香港等国家和地区,其中帮助50家肿瘤企业扬帆海外,联动阿斯利康全球网络资源,加速中国企业出海合作的落地。2024年,阿斯利康继续坚定不移带领中国优秀医疗企业出海:截至 2024 年 8 月,已有近 40 家肿瘤相关企业报名沙特出海创新项目。阿斯利康也计划将出海计划拓展至埃及,引领20余家企业参加中埃合作,持续引领中国肿瘤创新生态再出海。

03、“筛诊治管”全病程管理

具体到包括早筛早诊、精准诊断、规范诊疗、患者管理在内的“筛、诊、治、管”肿瘤全病程管理模式,是凝聚了政府、行业专家、医院和诸多医药行业的共同目标。阿斯利康在其中能承担什么角色?赖明隆回答:“我们的目标首先是提高肿瘤患者的五年生存率;其次,将肿瘤转变为可控的慢性病;最后,使更多患者能够得到治愈。”

通过创新合作,切实重塑癌症患者的全病程管理,积极呼吁全社会强化肿瘤预防和高危人群筛查观念,支持推动肺癌、前列腺癌、肝癌等中国高发癌种的早筛早诊工作。

例如,绿丝带肝癌早筛早诊计划。肝癌是我国第二大死因的癌症。作为肝癌大国,我国每年肝癌新发病例和死亡病例占全球近50%,患者一旦诊断为肝癌有70%到80%都是中晚期,5年生存率不到15%,远低于日本和韩国等国家。阿斯利康支持由中国医药卫生事业发展基金会主办,复旦大学附属中山医院学术牵头的“绿丝带肝癌早诊早筛计划”,该计划将推动肝癌高危人群筛查、肝癌早筛新技术验证、肝癌规范化诊疗推广和大众疾病科普教育,将肝癌防治关口前移,打造肝癌早筛的“上海模式”。目前,该计划已支持社区医院联动政府、专家、艺人共同面向公众开展疾病教育;联合4个城市的医疗机构、体检中心、社区等开展高危人群筛查。

阿斯利康还聚焦精准诊断,支持数字病理建设,携手合作伙伴共同探索肿瘤精准诊断的可及性,提高病理诊断的准确性和效率。以乳腺专病中心(BCCE)为例。建设乳腺专病中心(BCCE)是提升乳腺癌诊疗水平的重要举措,这一举措与推动新质生产力发展和实现健康中国2030目标紧密相连。

通过推动学科发展实现以患者为中心的治疗;促进跨学科合作,为患者提供更加全面、精准、个性化的治疗方案;通过打造区域卓越示范中心,辐射带动周边诊疗水平;集中兵力资源,促进临床研究和技术转化。截至2024年9月,BCCE建设医院数已达90家。BCCE有两大创新点:第一,率先引入国内首个实体肿瘤领域的大语言模型(LLM)——智疗医生,并优先在乳腺癌领域实践应用;第二,以AI技术赋能传统院间MDT——iMDT,为院间会诊提质、增效,同时内涵质控,为基层医疗服务机构规范治疗提供学习和智慧管理一体化平台。

中国市场之所以受到重视,除了全球第二大的市场规模,更为重要的是关注中国市场的“相融相生”的创新生态圈。在老龄化和癌症高发趋势的推动下,居民对健康生活方式和预防措施的期望不断提高,希望能够延长寿命并获得更好的长期健康收益;如何充分发挥企业在其中的沉淀和优势,推动产业的高质量发展,这些既是政府的目标,也是医药企业的使命。

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