医保+收费双落地,2026年千亿手术机器人赛道迎新局

医保+收费双落地,2026年千亿手术机器人赛道迎新局
2025年12月29日 15:25 MedTrend医趋势

五年沉寂终破局。

12月21日,精锋医疗顺利通过港股聆讯,成为继天智航、微创机器人之后,第三家即将于港股上市的手术机器人企业。

资本市场释放的破冰信号,恰好与行业政策的重磅利好形成了强烈共振。

2026年,中国手术机器人赛道将迎来历史性转折。首个《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南》正式发布后,将全面落地实施。这意味着困扰行业多年的“收费无标准、医保无通道、商业化遇阻”三大痛点将被彻底解决,曾经处于“野蛮生长”状态的国产手术机器人行业,终于要迈入“政策护航+市场爆发”的规范发展新阶段。

一方面是国产企业扎堆竞争、技术迭代加速,另一方面则是临床渗透率不足、医保报销缺失的现实困境。这个被视为“外科手术未来”的黄金赛道,终于在政策、资本、技术的三重驱动下,迎来了从“叫好不叫座”到“规模化普及”的关键跨越。

高盛早已做出预判,2025年全球腔镜手术机器人市场国产品牌正在打破达芬奇的垄断。2026年,随着中国解决收费问题,手术机器人或将成为中国医院常规项目,商业化容量也将进一步扩围。

弗若斯特沙利文预测,2026年全球手术机器人市场规模将突破320亿美元(超2200亿元人民币),2022-2026年的复合年增长率将达到历史新高25.6%。

这是千亿赛道的机会,更是关乎千万患者的医疗科技革命。将如何重塑国内医疗服务格局?中国企业又将如何实现从“产品输出”到“生态输出”的全球跨越? 

01、内卷下的突围:国产崛起与渗透率之困

手术机器人由三大核心组件构成:机械臂(具备多自由度的手)、高分辨率视觉系统(相当于眼睛)、高级手术规划与控制系统(相当于大脑)。未来或可相当于一位手法高超的外科医生,但目前主要用于手术辅助。

当前市场,临床应用规模最高的仍然是腔镜手术机器人和骨科手术机器人。

自2018年中国手术机器人获批上市高峰以来,国内市场的竞争始终处于高度白热化的内卷状态,且国产数量长期占优。

手术机器人在华获批

根据2025年NMPA的批准数据(截至12月15日估算),共计发放近60张注册证(2024年全年约为40张);在具体赛道分布上,骨科手术机器人仍然占据主导地位,比例约54%,而腔镜手术机器人的占比则约为18%。

这一结构与临床应用规模高度契合;当前市场中,腔镜手术机器人和骨科手术机器人的临床应用最为广泛,销售额合计占比超70%。

从2025年1-11月中国市场公开招标数据来看,手术机器人销量约397台(同比+28%),销售额约27.8亿(同比+14%)。在细分赛道中,除了腔镜赛道的直观外科(达芬奇机器人)、神外赛道的美敦力作为进口品牌仍保持一定优势外,其他赛道均呈现中国厂商中标数据大幅度领先的态势。这一现象背后,是国产品牌在技术迭代、成本控制、本土化服务等方面的持续发力。

2025年在激烈的市场竞争中,国产品牌并未陷入单纯的价格战,而是通过技术创新实现差异化突围,诞生了多款具备全球竞争力的产品。

比如,

2025年3月,瑞龙外科的海山一®腔镜手术机器人获得NMPA批准。

作为国内首个模块化手术机器人,它达成了“分体式架构+全专科适配”的双重突破。它不仅是首款上市即获批普外科、泌尿外科、妇科、胸外科四大专科全适应症的国产机器人,更借助“分体式、模块化、灵巧型”设计,将手术臂分开。轻量化模块化台车可依据术式灵活摆位,能在不同手术室便捷移动,突破了传统手术机器人对场地的限制,降低了临床使用门槛。

2025年4月,微创机器人的图迈®获得国内首个可用于全科室远程手术的NMPA批准。

其全球首创的多网融合通讯技术,实现跨省手术双向延时小于50毫秒,跨洲际手术小于150毫秒,满足了手术级精度要求,为远程医疗手术机器人的规模化应用奠定了基础。

《全球及中国远程医疗手术机器人产业白皮书(2025年)》显示,2025年远程医疗手术机器人行业迎来爆发式增长,全球市场规模突破120亿美元,中国成为仅次于北美地区的第二大市场。而远程手术所解决的医疗资源不均衡问题,正使其成为机器人技术的重要应用领域。

此外,联影智融即将获批的腔镜手术机器人,创新性地运用了多模态影像融合技术,能够“透视”器官表面,精准观察深部血管,延续了联影在影像领域的核心优势。

而商业化始终是支持企业发展的核心动力,中国市场当前仍然挑战颇大。数据显示,虽然我国手术机器人的渗透率已从2020年的3.7%提高至2025年的11.2%,但这一比例仍远低于美国等发达医疗市场。 

原因有两点:

一是,缺乏国家层面的统一收费标准,医院开展机器人辅助手术的定价无据可依,导致部分医院虽有设备却因盈利模式不清晰而谨慎使用;

二是,手术机器人相关术式几乎无法通过医保报销,高昂的治疗费用(如上海试点中机器人辅助加收3万元)让不少患者望而却步,限制了临床需求的释放。

此外,手术机器人核心零部件依赖进口的现状,也对行业的进一步发展形成了制约。目前,手术机器人的三大核心组件——减速器、伺服电机和控制器,它们的成本总计约占整机成本的70%-80%。这些关键器件仍主要依靠海外供应商供应,不仅抬高了设备价格,也让国产企业在供应链稳定性和成本控制方面面临挑战。 

02、政策双轮驱动:收费与医保打通商业化最后一道门槛

即将正式发布的《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南》,或许成为手术机器人行业商业化拓维的“破冰之举”。该指南总共纳入36个辅助操作项目,按照服务属性划分为6大类,涵盖了手术机器人应用的核心场景,为行业提供了清晰明确的定价依据。

“指南”还明确了减收规则,从制度层面避免了乱收费和重复收费的问题:

基本物质资源消耗(含消杀用品、纱布、普通注射器等易耗品)计入项目价格,不另行收费;

非基本耗材(如非复用刀头、光纤)按 “实际采购价格零差率销售”;

禁止重复收费,明确“手术/治疗项目已包含辅助操作的,不得重复收取”,示例:“心脏直视消融费” 包含射频消融,不得再收 “射频辅助操作费”。

这一收费体系的建立,首次从国家层面认可了手术机器人的临床价值,允许医院在原有手术价格的基础上“加收”相关辅助操作费用,不仅消除了医院的盈利顾虑,也为患者提供了透明的收费标准,将极大地推动手术机器人在临床的普及应用。 

倘若收费指南解决了“如何收费”的问题,那么国家医保局的创新医用耗材赋码政策,则为手术机器人纳入医保报销提供助力。2025年9月,国家医保局就已发布公告,明确针对手术机器人等前沿技术和创新领域相关医用耗材产品,采用分类方式推进赋码工作。 

对于已取得医疗器械注册证的产品,企业可直接提交相关资料,国家医保局将优先加快产品赋码进度;

对于尚未取得医疗器械注册证的产品,企业可提交技术要求、临床评价资料等支撑材料,国家医保局将加快优化医保医用耗材分类体系,支持产品获批后及时赋码。

然而,政策支持并非“无条件补贴”,而是遵循了“有条件的利好”逻辑。其核心要点在于,医保并非直接为机器人设备本身支付费用,而是为机器人所创造的额外临床价值埋单,比如更高的手术精准度、更小的伤口创面、更少的术后并发症以及更快的恢复速度等。

在总包费用受限的背景下,医院势必会更加精细地规划开支,优先选择性价比高的产品。这种市场导向将促使企业持续提升技术的实用性和成本控制能力,淘汰那些仅追求技术噱头、缺乏临床价值的产品,推动行业朝着高质量发展方向转型。 

03、技术重构与全球化生态竞争行业进入加速淘汰阶段

2026年,手术机器人的技术发展将进一步聚焦于“精准化、智能化、场景化、生态化”这四大方向。AI与物理仿真的深度融合、5G+云协同的实际应用,以及数字生态的构建将成为核心亮点。 

2025年7月《Science Robotics》杂志发表的研究显示,约翰斯・霍普金斯大学研发的SRT-H手术机器人,能在无人类干预的情况下自主完成胆囊切除手术(动物实验),且成功率达100%;成为全球首台可完全自主开展手术的机器人。 

AI也不再局限于单一辅助功能,而是贯穿“研发—培训—临床”全周期。如强生在其新一代Monarch平台与英伟达合作,

研发端,借助Nvidia Isaac和Omniverse库构建高保真数字孪生,模拟机器人运行状态,搭配Nvidia Cosmos基础模型生成合成数据,缩短研发周期;

培训端,通过人工智能构建虚拟手术室,还原患者解剖结构与临床场景,协助临床团队完成系统搭建及流程规划,提升效率与安全性;

临床端,AI算法协助外科医生精准控制器械,支持单人同步执行多项任务,减少术中误差。 

在5G+云协同方面,手术机器人正从“单机运行”转向“联网协同”。例如,Moon Surgical对已部署的Maestro机器人进行5G和Wi-Fi功能升级,打通设备端与云端数据通路以实现实时数据分析。

依托Nvidia Holoscan(边缘计算)与IGX(硬件平台),解锁“fleet-wide智能”(多设备协同优化);还推出Maestro Insights云分析平台,为手术团队和管理者提供手术指标、自动化行政任务(如病例报告、计费)以及科室协调工具。 

在数字生态构建方面,手术机器人正逐渐成为医疗数据的核心枢纽。比如,CMR Surgical推出的Versius Connect 专属医生APP(近实时手术日志记录)与Versius Team实时仪表盘,能够追踪设备使用率、病例量、系统效率等关键数据,为医院优化机器人项目提供依据。

而新玩家的入局,让2026年的全球手术机器人市场更具未知的惊喜。

在全球市场,腔镜手术机器人领导者直觉外科的第五代达芬奇系统虽仍保持头部优势(2025 年按价值计算市场占比升至约76%),但已面临强劲挑战。

2025年12月,美敦力宣布其Hugo手术机器人辅助手术系统获得美国FDA批准,可应用于泌尿外科微创手术,正式在美国市场与达芬奇展开正面竞争。目前,Hugo手术机器人已在欧盟、日本等多个国家获批,在中国也借助“港澳药械通”政策于大湾区获批投入使用,其全球化布局将进一步加剧市场竞争。

与此同时,软镜领域的全球王者奥林巴斯也正式进军手术机器人赛道。2025年7月,奥林巴斯与私募股权公司Revival Healthcare Capital达成战略合作,共同创立Swan EndoSurgical,专注于胃肠道腔内手术机器人,从“销售设备”转变为“构建生态”,构建内窥镜 + 机器人的完整微创治疗闭环。 

在国内市场,医疗设备领域的领军企业联影与迈瑞之间的竞争将延伸至手术机器人领域。

联影早在2019年便成立了联影智融,以“影像引导”为核心,搭建了“全科室覆盖”的手术机器人产品矩阵,涵盖神经外科、骨科、介入等领域。多款产品已获批并投入临床使用,腔镜机器人也即将上市;

迈瑞虽然在2023年才正式立项,但凭借其在微创外科全产业链的优势,其产品目前已进入型式检验阶段。未来,迈瑞有望凭借成本和技术整合的双重优势,挑战进口产品的市场垄断地位。 

此外,中国手术机器人加入全球竞争已是必然之势。

在腔镜领域,2025年微创医疗、精锋医疗、术锐机器人等中国企业不仅成功打入欧洲高端市场,还在中东、拉美等新兴市场站稳脚跟,完成了从单纯产品输出到技术+解决方案的生态化输出升级,海外订单量与装机量均呈现加速增长态势。

例如,术锐机器人于2025年8月获得欧盟CE认证,成为继达芬奇之后全球第二款获此认证的全科室单孔手术机器人;其覆盖四大领域,并唯一获批儿科适应症,填补了欧洲市场的空白。 

回到资本市场,除了精锋医疗即将在港股鸣锣,术锐机器人于2025年12月获得A股IPO辅导备案。而已上市企业同样表现亮眼,微创机器人港股当前市值约218亿港元,年初至今股价累计上涨123%;天智航A股市值达67亿元,同期股价涨幅也达48%。

资本市场的认可,不仅为相关企业注入充沛的资金活水,更折射出行业未来的向好趋势与赛道价值。

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