10月28日,中科奥格生物科技有限公司(以下简称“中科奥格”)联合华中科技大学同济医学院附属同济医院公布:基因编辑猪肾脏移植受体猴已稳定存活满2年,血肌酐正常,肾功能指标良好,不断刷新亚洲存活纪录。该研究证实基因编辑猪肾脏可在灵长类体内长期维持功能,为异种移植走向人体临床试验提供了关键性的临床前证据。同期,中科奥格已有3只异种肾移植受体猴存活超过180天。
据2026年中华医学会肾脏病学分会相关会议公布的数据,截至2025年底,我国血液透析和腹膜透析患者总数约130万人,每年新增数十万,但因供体不足,每年实施的肾移植手术约2万例,绝大多数患者等不到人肾,只能依靠透析维持生命——每周3次、每次4-5小时,生活质量不佳。

中科奥格的DPF医用供体猪培育中心
中科奥格有关负责人介绍,猪肾移植的临床价值,是在同种肾移植和透析治疗之外,打开了第三条路:既能作为独立治疗选项,又能作为“桥梁”过渡同种肾源等待期,这些都要求猪肾能在人体内长期、稳定、无严重并发症地工作。
据介绍,异种移植的技术风险不是均匀分布的。术后头几周的超急性和急性排斥难关,全球多个团队已经攻克。真正决定这项技术能否走向常规临床的,是长期慢性排斥——移植的猪肾功能在数月到数年时间内,是否会再次衰竭。
该负责人表示,受体猴满2年,临床含义非常具体:免疫抑制方案在2年周期内有效控制了慢性排斥,基因编辑供体猪肾脏在灵长类动物体内具备长期功能存续能力,整套方案安全性达到向临床推进的标准。3只受体猴突破180天,进一步说明这不是单例奇迹,而是可重复的治疗路径,而这正是临床医生和监管方需要的。

受体猴
稳定存活满2年
“2年存活数据不是终点,是临床研究推进的起点。”据介绍,接下来中科奥格将依据我国《异种移植新技术临床研究备案指引》的相关要求,与多个临床团队持续合作,继续开展猪-猴肾移植研究,系统性积累长周期安全数据,尽快完成异种肾移植临床研究备案,为后续临床研究奠定基础。
中科奥格母公司位于成都,并在成都设立了研发中心,致力于异种移植供体猪的深度研发,培育了国内最大的基因编辑低免疫原性供体猪种群。据了解,公司已培育10余种基因编辑供体猪种系,开发可供移植的猪肾脏、肝脏、心脏、皮肤、红细胞等器官组织,建设并运行基因编辑猪DPF(无指定病原体)超洁净设施,可批量生产异种移植供体猪。今年8月,公司完成超2亿元A3轮融资,产业化发展步伐加快。
红星新闻记者 王俊峰
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