12月18日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（6990.HK）佳泰莱新药上市仪式在四川成都举行。
据科伦博泰公告，2024年11月22日，国家药品监督管理局正式批准该公司首个自主原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱®）的上市申请，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
据科伦博泰研发团队介绍，佳泰莱采用创新的设计理念，提高了ADC的稳定性并保持ADC生物活性，从而增强其肿瘤靶向能力并降低其在靶脱瘤毒性，扩大了治疗窗口，提高患者临床获益。
相关信息显示，这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是首个获得完全批准上市的国产ADC。作为一款拥有科伦博泰核心自研技术的新型ADC药物，芦康沙妥珠单抗展现了优异的临床疗效，为我国三阴性乳腺癌患者提供全新的治疗选择。自此，佳泰莱将作为原研新药正式走入市场。
成都市政府副市长、党组成员王乾在仪式上致辞表示，近年来成都市生物医药产业发展势头强劲，已成为城市经济增长的重要引擎和创新发展的关键力量。佳泰莱的成功上市，既是科伦博泰在创新药发展道路上的历史性时刻，也是成都市生物医药产业发展战略实施的生动实践。
“成都市政府即将出台全链条支持创新药发展政策体系，为企业发展壮大提供肥沃的政策土壤。我们将一如既往支持生物医药产业发展的生态，推动产业创新升级。”王乾进一步表示：“期待科伦博泰能够以此为新起点，继续发挥创新引领作用，为成都市、四川省乃至全国的生物医药产业发展作出更大的贡献。同时，我们也希望更多的企业和科研机构加入到成都生物医药产业的创新发展中来，共同打造具有国际竞争力的生物医药产业高地。”
成都市政府副市长、党组成员王乾致辞成都医学城管委会主任李振华表示，科伦博泰自2016年在温江区成立至今，始终秉持“科学求真，伦理求善”的企业宗旨，专注于创新药物的研发与生产。如今，公司自主研发的佳泰莱，已成为中国首款获得完全批准上市的国产ADC药物，将为乳腺癌患者带来全新更优的治疗方案。
李振华介绍，当前成都市温江区正在深入实施“立园满园”行动，加快建设“3+6”现代化产业体系，将医药健康产业作为三大地标产业之一重点发展，全力打造西部一流的医药健康产业高地。李振华表示，一如既往支持科伦药业创新发展。“在多方的共同努力下，科伦药业一定能上市更多新药，创造更大业绩，也必将为温江医药健康产业发展注入强劲动能。”他说。
成都医学城管委会主任李振华致辞科伦集团董事长刘革新表示，“艰难困苦，玉汝于成”是科伦博泰创新历程的真实写照。作为承载着科伦博泰创新首发使命的核心产品，佳泰莱的上市标志着科伦博泰创新驱动发展战略取得了重大的阶段性胜利。
在他看来，佳泰莱不单单是一个产品，而是一项具有强大市场竞争力的前沿技术。“作为一家民营企业，科学求真、伦理求善是科伦博泰的核心价值观。在与病魔的抗衡中，我们与各位专家、各位医药界同仁一道，不懈地捍卫生命的权利和希望。”刘革新说。
科伦集团董事长刘革新致辞科伦博泰总裁兼首席执行官葛均友表示：“医学上的每一次突破都能带来新的希望，治疗上的每一次进步都会改变患者人生。科伦一直以来致力于开发更有效、更安全的创新药物，以满足患者的需求，提高他们的生活质量。”
在葛均友看来，研发平台和体系建设非一日之功，所有项目经验和教训的积累会推动公司越来越好。“今日不仅仅是庆祝新药的诞生和上市，更是科伦博泰在致力于服务人类健康这一信念上的胜利。同时，我们的目标不仅是一个产品商业上的成功，更是要持续研发出更多更好的创新药物，为全球患者带来更健康更美好的生活。”
科伦博泰总裁兼首席执行官葛均友致辞华润医药商业集团总经理郭霆表示，作为科伦博泰的商业合作伙伴，华润医药始终将目光聚焦于“全渠道”患者可及解决方案的落地。
“一方面我们积极组建专业学术推广团队，为上游药企提供精细化深度营销服务，打通药品触达患者的‘最后一公里’，另一方面大力推进数字化建设，为上下游企业打造数字化创新服务平台，驱动多维度创新业务，全力以赴为广大患者与合作伙伴提供安全无忧、触手可及、便捷高效的药械产品与健康服务。”郭霆说道：“展望未来，希望双方携手共进、共创辉煌、互利共赢，通过紧密合作，不断挖掘业务价值，开辟新的合作领域，引领行业变革。”
华润医药商业集团总经理郭霆致辞在佳泰莱上市仪式启动环节，成都市政府副市长、党组成员王乾，成都医学城管委会主任李振华，中山大学肿瘤防治中心内科二级教授、博导、肺癌首席专家张力，国家癌症中心原副主任、中国医学科学院肿瘤医院原副院长、肿瘤内科主任医师、教授、博士研究生导师石远凯，科伦集团董事长刘革新，科伦药业总经理刘思川，科伦博泰总裁兼首席执行官葛均友等共同摁下象征开启三阴性乳腺癌治疗时代的“按钮”，与全场嘉宾共同见证佳泰莱的上市时刻。
