首批两万支用于癌症患者保护骨髓的药物科赛拉4月1日晚在海南海口地产化下线，这意味着这款全球同类首款创新药已经实现国产化，预计两三个月之后上市，并有望在年底进入新版医保目录，进一步降低癌症患者的用药负担和提高用药的可及性。
科赛拉是全球首个在化疗前用于全系骨髓保护的创新药物，2021年2月在美国获批，同年6月在海南博鳌乐城通过特许药械政策实现国内首用，并将药品纳入了真实世界研究试点。产品获批后，海南先声药业向国家药监局递交进口产品本地化生产申请并于去年12月底获得批准。
一直以来，进口药品要在国内实现本土化生产，只能由外企或者合资企业来开展。得益于博鳌乐城先行先试的政策，这款创新药的国产化之路，是通过真实世界数据研究和三期临床相结合的方式予以申报，获得了优先审评的资格，从而得以快速上市。在此之前，国内患者用药需要从国外进口，通关大约要3个月的时间，在海口生产后，2个星期内就可以实现药品供应，大大提高患者的用药效率。
除了科赛拉，该药企与瑞士药企合作的一款抗失眠药物已经在国内完成了所有的三期临床，也即将开展地产化。随着“乐城研用+海口生产”首款药物的顺利下线，更多国际创新药械正排队启动国内上市和国产转化。截至目前，已有13个药械产品通过乐城先行区真实世界数据辅助临床评价获得国家药监局上市批准。
