罗欣药业6月27日公告，子公司山东裕欣药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的盐酸多奈哌齐分散片《药品补充申请批准通知书》。根据有关规定，经审查，本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸多奈哌齐是第二代胆碱酯酶抑制剂，通过抑制乙酰胆碱酯酶，从而提高神经元突触间隙的乙酰胆碱浓度，继而改善认知功能，适用于轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。盐酸多奈哌齐是治疗阿尔茨海默症的一线用药，在临床中已广泛使用。根据IQVIA数据，2021年度盐酸多奈哌齐片的全球市场规模为6.83亿美元（以出厂价计算）；根据IQVIA及米内网数据，2021年度盐酸多奈哌齐片的国内市场规模为4.08亿人民币（以招标价计算）。
