欧盟药品监管机构拒绝推荐批准默沙东抗新冠口服药利卓瑞

欧盟药品监管机构拒绝推荐批准默沙东抗新冠口服药利卓瑞
2023年02月24日 23:42 界面

默沙东与生物技术公司Ridgeback当地时间2月24日发布声明称,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对抗新冠病毒口服药利卓瑞(Lagevrio,莫诺拉韦)的上市授权申请持消极意见。这一意见可能阻止利卓瑞在欧盟销售。该机构认为,提交的数据不足以证明利卓瑞能够降低成人新冠患者住院或死亡的风险,或缩短有严重疾病风险的成年人的病程。默沙东与Ridgeback计划对这一决定提出上诉,并要求再次审核CHMP的意见。

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